Gasec-20 Gastrocaps (Omeprazolum)

Jak działa lek Gasec-20 Gastrocaps?

Lek Gasec-20 Gastrocaps zawiera omeprazol, należący do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Mechanizm działania polega na blokowaniu aktywności enzymu pompy protonowej, czego efektem jest szybkie i skuteczne hamowanie wydzielania kwasu solnego w żołądku przez całą dobę (przy stosowaniu raz na dobę).

Kiedy stosuje się lek Gasec-20 Gastrocaps?

Lek Gasec-20 Gastrocaps stosuje się:

U dorosłych w:

• chorobie refluksowej przełyku, polegającej na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku, co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę
• owrzodzeniach górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka)
• owrzodzeniach zakażonych bakteriami Helicobacter pylori
• owrzodzeniach spowodowanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), jak również w celu ich zapobiegania
• nadmiarze kwasu w żołądku w przebiegu zespołu Zollingera - Ellisona

U dzieci powyżej 1. roku życia oraz masie ciała co najmniej 10 kg w:

• chorobie refluksowej przełyku, polegającej na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku, co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę

U dzieci i młodzieży w wieku powyżej 4 lat w:

• owrzodzeniach zakażonych bakteriami Helicobacter pylori

Jak stosować lek Gasec-20 Gastrocaps?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób przyjmowania leku:

• rano
• łącznie z posiłkiem lub na czczo
• połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody - nie wolno żuć ani kruszyć kapsułek
• w przypadku trudności w połykaniu kapsułek: otworzyć kapsułkę i rozpuścić jej zawartość w łyżce wody niegazowanej, kwaśnego soku owocowego lub musu jabłkowego, zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem, wypić przed upływem 30 minut, przepłukać szklankę wodą niegazowaną w ilości pół szklanki i wypić ten płyn w celu zagwarantowania przyjęcia całej dawki leku

Zwykle stosowane dawki leku Gasec-20 Gastrocaps to:

Dorośli

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej)

• u pacjentów z przełykiem uszkodzonym w niewielkim stopniu - 20 mg raz na dobę przez 4 - 8 tygodni; jeżeli nie doszło do wyleczenie przełyku lekarz może zalecić stosowanie dawki 40 mg przez kolejne 8 tygodni
• po wygojeniu przełyku - 10 mg raz na dobę
• jeżeli nie doszło do uszkodzenia przełyku - 10 mg raz na dobę

Leczenie wrzodów dwunastnicy

• 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie; jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu w tym czasie, lekarz może zalecić kontynuację leczenia przez kolejne 2 tygodnie
• jeżeli nie dojdzie do wyleczenia, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie

Leczenie wrzodów żołądka

• 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie; jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu w tym czasie, lekarz może zalecić kontynuację leczenia przez kolejne 4 tygodnie
• jeżeli nie dojdzie do wyleczenia, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni

Zapobieganie nawrotom wrzodów żołądka i dwunastnicy

• 10 mg lub 20 mg raz na dobę, jednak dawka może zostać zwiększona przez lekarza do 40 mg raz na dobę

Zapobieganie nawrotom wrzodów żołądka i dwunastnicy podczas stosowania NLPZ

• 20 mg raz na dobę

Leczenie owrzodzeń wywołanych zakażeniem Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom

• 20 mg dwa razy na dobę przez jeden tydzień w połączeniu z przyjmowaniem antybiotyków (dwóch spośród: amoksycykliny, kalrytromycyny oraz metronidazolu)

Leczenie nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego zmianami rozrostowymi w trzustce (zespół Zollingera - Ellisona)

• 60 mg na dobę (lekarz ustali indywidualnie dawkę oraz czas, przez jaki lek ma być przyjmowany)

Dzieci powyżej 1. roku oraz masie ciała powyżej 10 kg

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej)

• dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza w zależności od masy ciała dziecka

Dzieci powyżej 4 lat

Leczenie owrzodzeń wywołanych zakażeniem Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom

• dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza w zależności od masy ciała dziecka
• do terapii zostaną dołączone dwa antybiotyki - amoksycyklina i klarytromycyna

Zastosowanie większej niż zalecona dawki leki leku

W razie zażycia większej dawki niż zalecona należy niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o niej, chyba że nadszedł niemalże właściwy czas przyjęcia kolejnej dawki - wówczas należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku Gasec-20 Gastrocaps bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Gasec-20 Gastrocaps?

Nie należy stosować leku Gasec-20 Gastrocaps jeżeli u pacjenta: 

• stwierdzono uczulenie na omeprazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• występuje nadwrażliwość na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej np. pantoprazol, esomeprazol, lanzoprazol
• stosowana jest klarytromycyna i ma zaburzoną czynność wątroby
• przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Gasec-20 Gastrocaps może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Gasec-20 Gastrocaps i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeżeli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenia lub utrudnieni przełykania (ciężka reakcja alergiczna)
• zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub złuszczaniem się skóry, mogą pojawić się również duże pęcherze i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych - są to objawy mogące świadczyć o wystąpieniu zespołu Stevens - Johnsona lub toksyczno - rozpływowej martwicy naskórka
• zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie, które mogą być objawami chorób wątroby

Inne działania niepożądane leku:

Częste (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• zaburzenia gastryczne: biegunki, ból żołądka, zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty
• łagodne polipy żołądka

Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk stóp i kostek
• zaburzenia snu (bezsenność)
• zawroty głowy, uczucie mrowienia, senność
• zmiany w wynikach krwi parametrów wątroby
• wysypka, pokrzywka i świąd skóry
• złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku)

Rzadkie (u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• zaburzenia krwi np. zmniejszona ilość białych krwinek lub płytek krwi
• reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech
• małe stężenie sodu we krwi, mogące prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych
• splątanie, przygnębienie lub uczucie pobudzenia
• zaburzenia smaku
• zaburzenia wzrokowe np. niewyraźne widzenie
• nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• suchość w jamie ustnej
• zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie
• reakcje alergiczne, czasem o ciężkim przebiegu
• zakażenia jelit wywołane przez grzyby
• łysienie
• wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
• bóle stawów lub bóle mięśni
• śródmiąższowe zapalenie nerek
• zwiększona potliwość
• przewlekła wodnista biegunka

Bardzo rzadkie (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek)
• agresja
• omamy słuchowe i wzrokowe
• ciężka niewydolność wątroby i zapalenie mózgu
• nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawanie pęcherzy na skórze, lub złuszczania skóry, którym mogą towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa - Johnsona, toksyczno - rozpadowa martwica naskórka)
• osłabienie mięśni
• powiększenie piersi u mężczyzn

Częstość nieznana:

• zmniejszenie stężenia magnezu (przy stosowaniu leku przez ponad trzy miesiące) objawiające się jako zmęczenie, zawroty głowy, mimowolne skurcze mięśni, przyspieszenia akcji serca
• wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów

Przed zastosowaniem leku Gasec-20 Gastrocaps należy skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• wystąpienia skórnej reakcji alergicznej po stosowaniu leku z grupy inhibitorów pompy protonowej
• ciężkich zaburzeń dotyczących wątroby
• niedoboru witaminy B₁₂ - omeprazol, podobnie jak wszystkie leki hamujące żołądkowe wydzielanie kwasu solnego, może zmniejszać jej wchłanianie
• planowania badania krwi (oznaczanie stężenia chromograniny A)

Gaasec-20 Gastrocaps może maskować objawy innych chorób, dlatego należy poinformować lekarza, jeżeli przed lub w trakcie leczenia wystąpią takie objawy jak:

• utrata masy ciała
• utrudnione połykanie
• ból żołądka lub niestrawność
• wymioty treścią pokarmową lub krwią
• czarne stolce
• uporczywa biegunka

Należy jak najszybciej poinformować lekarza o pojawieniu się:

• wysypki skórnej, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych (konieczne może być przerwanie terapii)
• bólu stawów

Stosując lek dłużej niż rok w dużych dawkach, może wystąpić zwiększone ryzyk złamania kości biodrowej, kości nadgarstka i kręgosłupa.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Gasec-20 Gastrocaps może być stosowany podczas ciąży. Wynik badań wykazują brak niepożądanych oddziaływań na ciążę lub stan zdrowia płodu/noworodka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol przenika do mleka matki, jednak jego wpływ na karmione dziecko jest mało prawdopodobny, o ile pacjentka przyjmuje dawki terapeutyczne. O stosowaniu leku Gasec-20 Gastrocaps w czasie karmienia piersią decyduje lekarz.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Gasec-20 Gastrocaps razem z nelfinawirem - lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem HIV.

Należy poinformować lekarz lub farmaceutę w przypadku przyjmowania:

• digoksyny (leku stosowanego w leczeniu zaburzeń czynności serca) - zwiększenie biodostępności digoksyny podczas równoczesnego stosowania z omeprazolem
• diazepamu (leku stosowanego w leczeniu m.in. lęku, padaczki) - podczas jego równoczesnego stosowania z omeprazolem jego metabolizm może być zmniejszony
• ketokonazolu, itrakonazolu, worykonazolu (leków stosowanych w zakażeniach grzybiczych) - podczas równoczesnego stosowania z omeprazolem ich wchłanianie jest istotnie zmniejszone
• fenytoiny (leku przeciwpadaczkowego) - jej metabolizm może być zmniejszony podczas równoczesnego stosowania z omeprazolem
• warfaryny i innych antagonistów witaminy K (leki przeciwzakrzepowe) - podczas równoczesnego stosowania z omeprazolem ich metabolizm może być zmniejszony
• ryfampicyny (leku przeciwgruźliczego) - zmniejszenia stężenia omeprazolu w surowicy poprzez zwiększenie tempa jego metabolizmu podczas równoczesnego stosowania z omeprazolem
• atazanawiru, nelfinawiru, sakwinawir (leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV) - podczas równoczesnego stosowania z omeprazolem ich stężenia w osoczu mogą być obniżone
• takrolimusu (leku stosowanego w przypadku przeszczepu narządów) - zwiększenie stężenia takrolimusu w surowicy podczas jego równoczesnego stosowania z omeprazolem
• metotreksatu (leku stosowanego w reumatoidalnym zapaleniu stawów i niektórych nowotworach) - jeśli pacjent przyjmuje duże dawki metotreksatu lekarz prowadzący może czasowo przerwać stosowanie leku Gasec-20 Gastrocaps
• cylostazolu (leku stosowanego w leczeniu chromania przestankowego) - podczas równoczesnego stosowania z omeprazolem jego metabolizm może być zmniejszony
• klopidogrelu (leku zapobiegającemu powstawaniu zakrzepów krwi) - podczas jego równoczesnego stosowania z omeprazolem średnie hamowanie agregacji płytek może być zmniejszone
• erlotynibu (leku stosowanego w przypadku niektórych nowotworów) - wchłanianie jest istotnie zmniejszone podczas równoczesnego stosowania z omeprazolem
• dziurawca (stosowanego w leczeniu łagodnej depresji) - zmniejszenia stężenia omeprazolu w surowicy poprzez zwiększenie tempa jego metabolizmu

Jeżeli razem z lekiem Gasec-20 Gastrocaps pacjentowi zostały przepisane antybiotyki - amoksycyklina oraz klarytromycyna - w celu leczenia owrzodzeń wywołanych bakterią Helicobacter pylori, ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich innych stosowanych lekach.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Gasec-20 Gastrocaps prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jednak możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych, takich jak: zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Gasec-20 Gastrocaps?

Lek należy przechowywać:

• w temperaturze poniżej 30^oC
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• chronić przed wilgocią