Grofibrat (Fenofibratum)

Jak działa lek Grofibrat?

Lek Grofibrat zawiera fenofibrat, który należy do grupy leków zwanych fibratami. Jego działanie polega na obniżaniu stężenia lipidów (cholesterolu i triglicerydów) we krwi. Lek pobudza do aktywności lipazę lipoproteinową odpowiedzialną za rozkład triglicerydów, przyśpiesza transport zwrotny cholesterolu z tętnic do wątroby oraz jego wydalanie z kałem. Ponadto fenofibrat normuje blaszkę miażdżycową, działa przeciwzapalnie oraz przeciwagregacyjnie na płytki krwi.

Kiedy stosuje się lek Grofibrat?

Lek Grofibrat stosuje się w leczeniu ciężkiej hipertrójglicerydemii lub hiperlipidemii mieszanej.

W niektórych przypadkach, lek Grofibrat może być stosowany jako dodatek do terapii statynami, jeżeli stężenia lipidów we krwi nie da się kontrolować przy użyciu samych statyn.

Jak stosować lek Grofibrat?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Grofibrat należy przyjmować w trakcie posiłku, popijając szklanką wody. Kapsułek nie należy rozgryzać, kruszyć, ani otwierać.

Grofibrat 100 mg

• zalecana dawka to 3 kapsułki na dobę podczas głównego posiłku, w jednej lub kilku dawkach podzielonych
• jeżeli pomimo stosowanej diety stężenie cholesterolu wynosi ponad 4 g/ l, zalecana dawka początkowa to 4 kapsułki na dobę
• dawkę początkową należy stosować do momentu unormowania poziomu cholesterolu
• gdy stężenie cholesterolu jest stałe, lekarz może zalecić przyjmowanie 2 kapsułek na dobę oraz badania poziomu cholesterolu co 3 miesiące
• jeżeli po zmniejszeniu dawki nastąpi ponowny wzrost stężenia cholesterolu, lekarz zaleci powrót do wyższej dawki

Grofibrat 200 mg

Zalecana dawka dobowa to 1 kapsułka 200 mg raz na dobę.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Pacjenci z niewydolnością wątroby nie powinni przyjmować leku Grofibrat.

Lekarz zaleci niższą dawkę u pacjentów z niewydolnością nerek. Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml/ min).

Osoby w podeszłym wieku

Zwykle nie ma konieczności dostosowania dawki leku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana lub przypadkowego przyjęcia leku przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku

W razie pominięcia dawki leku, należy zażyć kolejną dawkę z następnym posiłkiem. Następnie należy przyjąć zwykłą dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem, chyba że lek powoduje złe samopoczucie. 

Kiedy nie stosować leku Grofibrat?

Leku Grofibrat nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia na fenofibrat lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• przebytego uczulenia na światło słoneczne lub promieniowanie UV albo uszkodzenia skóry w czasie przyjmowania innych leków
• ciężkich schorzeń wątroby
• ciężkich schorzeń nerek
• choroby pęcherzyka żółciowego
• zapalenia trzustki

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Grofibrat może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Grofibrat i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• skurcze lub bóle mięśniowe, nadwrażliwość mięśni na dotyk lub ich osłabienie (mogą to być objawy zapalenia mięśni lub ich rozpadu, które mogą spowodować uszkodzenie nerek lub nawet śmierć)
• silne bóle brzucha (może to być objaw zapalenia trzustki)
• bóle w klatce piersiowej i uczucie duszności (mogą to być objawy zatorowości płucnej)
• ból, zaczerwienienie i obrzęk nóg (mogą to być objawy zakrzepicy żył głębokich)

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• reakcja alergiczna, której objawami mogą być: obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, trudności w oddychaniu
• zażółcenie skóry i białkówek oczu
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• przewlekła choroba płuc
• ciężka postać wysypki skórnej z zaczerwienieniem, złuszczaniem i obrzękiem skóry, przypominająca ciężkie oparzenie

Inne działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• biegunka
• bóle brzucha
• wzdęcia z oddawaniem wiatrów
• nudności
• wymioty
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększenie stężenia homocysteiny we krwi

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• bóle głowy
• kamica żółciowa
• zmniejszenie popędu płciowego
• wysypka, świąd lub pokrzywka
• wzrost stężenia kreatyniny wydzielanej przez nerki

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• utrata włosów, łysienie
• wzrost stężenia mocznika wydzielanego przez nerki
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie UV
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny i liczby białych krwinek

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• komplikacje związane z kamieniami żółciowymi
• uczucie zmęczenia
• rozpad mięśni

Przed zastosowaniem leku Grofibrat należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta występują:

• schorzenia wątroby lub nerek
• zapalenie wątroby
• niedoczynność tarczycy

Jeżeli w czasie przyjmowania leku Grofibrat wystąpią niespodziewane skurcze lub bóle mięśni, wrażliwość lub osłabienie mięśni, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Mogą być to objawy zapalenia i rozpadu mięśni. Ryzyko wystąpienia tego typu działań niepożądanych jest wyższe, jeżeli:

• pacjent ma więcej niż 70 lat
• pacjent ma chorobę nerek i/lub tarczycy
• pacjent pije duże ilości alkoholu
• u pacjenta lub w jego najbliższej rodzinie występują dziedziczne choroby mięśni
• pacjent przyjmuje inne leki obniżające stężenie cholesterolu - statyny, takie jak simwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna, rosuwastatyna, fluwastatyna
• w przeszłości, podczas przyjmowania statyn lub fibratów, takich jak fenofibrat, bezafibrat, gemfibrozyl, wystąpiły u pacjenta schorzenia mięśni

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Grofibrat w okresie ciąży. Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowanej ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Grofibrat w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna (fenofibrat nasila ich działanie)
• inne leki stosowane w celu kontroli stężenia tłuszczów we krwi, takie jak statyny lub inne z grupy fibratów (połączenie tych leków nasila ryzyko uszkodzenia mięśni)
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak rozyglitazon, pioglitazon
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany między innymi u pacjentów po przeszczepach)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczączych spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku Grofibrat. Należy jednak mieć na uwadze, iż spożywanie dużych ilości alkoholu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie i rozpad mięśni.

Lek Grofibrat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Grofibrat?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C