Heminevrin (Clomethiazolum)

Jak działa lek Heminevrin?

Mechanizm działania, leku Heminevrin nie jest do końca poznany. Lek wykazuje działanie nasenne, uspokajające oraz spazmolityczne (rozkurczające mięśnie gładkie).

Kiedy stosuje sie lek Heminevrin?

Lek Heminevrin stosowany jest w leczeniu:

• delirium tremens (majaczenia alkoholowego)
• ostrych stanów abstynencji poalkoholowej
• stanów niepokoju, pobudzenia i stanów splątania u pacjentów w podeszłym wieku
• zaburzeń snu u pacjentów w podeszłym wieku

Jak stosować lek Heminevrin?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• kapsułki należy stosować doustnie
• kapsułki należy połykać w całości
• nie należy żuć ani dzielić kapsułki

Pacjenci w podeszłym wieku

Leczenie stanów niepokoju, pobudzenia i stanów splątania

• zalecana dawka to 1 kapsułka trzy razy na dobę

Leczenie zaburzeń snu

• początkowa dawka wynosi 2 kapsułki przed snem
• dawka powinna być zmniejszona, jeśli wystąpi wczesnoporanna senność

Dorośli

Ostre stany abstynencji poalkoholowej

Lek Heminevrin nie leczy alkoholizmu. 

• podczas leczenia pacjent powinien być uspokojony, ale przytomny
• pacjentów wymagających głębokiego uspokojenia należy uważnie obserwować, nie należy układać ich na plecach w pozycji leżącej (ze względu na ryzyko zwiększonego wydzielania śluzu w jamie nosowo-gardłowej i oskrzelach)
• dawkę leku ustala lekarz indywidualnie, zależnie od stopnia nasilenia objawów i stanu pacjenta
• zazwyczaj dawka początkowa wynosi od 2 do 4 kapsułek, dawkę można powtórzyć po kilku godzinach
• w pierwszych 24 godzinach terapii zalecane jest od 9 do 12 kapsułek w 3 lub 4 dawkach podzielonych
• w drugiej dobie leczenia stosuje się zazwyczaj 6 do 8 kapsułek w 3 lub 4 dawkach podzielonych, w trzeciej dobie od 4 do 6 kapsułek w dawkach podzielonych, natomiast od 4 do 6 doby zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do dawki podtrzymującej
• nie zaleca się stosowania leku dłużej ni z 10 dni

Leczenie delirium tremens

• dawka początkowa wynosi od 2 do 4 kapsułek
• jeśli uspokojenie nie zostanie osiągnięte w ciągu 1-2 godzin, można podać ponownie 1 lub 2 kapsułki
• następne dawki leku można podawać, aż do zaśnięcia pacjenta
• w trakcie początkowego opanowywania objawów nie należy przyjmować więcej niż 8 kapsułek w ciągu pierwszych dwóch godzin
• pacjentów wymagających głębokiego uspokojenia należy uważnie obserwować, nie należy układać ich na plecach w pozycji leżącej (ze względu na ryzyko zwiększonego wydzielania śluzu w jamie nosowo-gardłowej i oskrzelach)
• po opanowaniu objawów lek należy podawać zgodnie z dawkowaniem zalecanym w leczeniu stanów abstynencji poalkoholowej
• dawkę leku należy zmniejszać stopniowo
• stosowanie leku należy zakończyć w ciągu 10 dni od rozpoczęcia leczenia

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Heminevrin

• jeśli przyjęto dawkę leku większą niż zalecana przez lekarza należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
• po przedawkowaniu leku mogą wystąpić: wzmożone wydzielanie, szczególnie  śliny, i zwężenie źrenic, pobudzenie ze splątaniem (dezorientacją), majaczeniem i omamami, utrata odruchów, utrata przytomności, do wystąpienia głębokiej śpiączki, niewydolność oddechowa, zatrzymanie oddechu, obrzęk płuc, rozszerzenie naczyń krwionośnych, hipowolemia (zmniejszenie objętości krwi krążącej) i zmniejszenie ciśnienia w wyniku niewydolności serca, możliwy wstrząs, skąpomocz, bezmocz, obniżenie temperatury ciała, wysypka pęcherzowa
• alkohol znacznie zwiększa toksyczność klometiazolu

Pominięcie przyjęcia leku Heminevrin

• jeżeli zostanie pominięta jedna dawka leku, należy zażyć następną dawkę zgodnie z wcześniej ustalonym dawkowaniem
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Heminevrin

• po długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku Heminevrin mogą wystąpić: drgawki, drżenia i psychozy
• nagłe przerwanie długotrwałego stosowania leku może prowadzić do przemijającej bezsenności

Kiedy nie stosować leku Heminevrin?

Leku Heminevrin nie należy stosować:

• u pacjentów uczulonych na klometiazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową (ostre zaburzenia oddychania)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Heminevrin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W wielu przypadkach, szczególnie podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku z demencją lub pacjentów z objawami abstynencji poalkoholowej, trudno jest odróżnić działania niepożądane od objawów choroby podstawowej.

Często (u mniej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• podrażnienie błony śluzowej nosa i spojówek 
  W trakcie leczenia zmniejsza się nasilenie tych objawów lub ustępują one całkowicie.

Niezbyt często (u mniej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• bóle głowy
• niestrawność, nudności, biegunka
• świąd, wysypka, pokrzywka
• przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych)
• wzmożone wydzielanie śluzu w jamie nosowo-gardłowej i górnych drogach oddechowych

Rzadko (u mniej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):

• wstrząs anafilaktyczny, reakcje nadwrażliwości
• niskie ciśnienie krwi
• pęcherze na skórze
• żółtaczka, zastoinowe zapalenie wątroby

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• reakcje paradoksalne w postaci pobudzenia lub splątania mogą wystąpić u pacjentów w podeszłym wieku

Częstość nieznana: 

• objawy odstawienia, takie jak drżenie i napady
• zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów stosujących duże dawki leku może wystąpić silniejsze działanie uspokajające niż zamierzone

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Heminevrin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed zastosowaniem leku, należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występują lub występowały:

• przewlekła niewydolność oddechowa
• zespół bezdechu sennego
• schorzenia wątroby - znaczne uszkodzenie, zmniejszenie czynności wątroby (działanie uspokajające może maskować początek śpiączki wątrobowej)
• przewlekłe zaburzenia czynności nerek
• tendencje do uzależnień (klometiazol może powodować uzależnienie, dlatego należy go stosować krótkotrwale)

Należy skonsultować się z lekarzem kiedy pacjent:

• jest w podeszłym wieku 
• przyjmuje jednocześnie leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (w tym benzodiazepiny)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Heminevrin można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży.  

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Heminevrin można stosować u kobiet karmiących piersią tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka.
Klometiazol (substancja czynna leku Heminevrin) przenika do mleka kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed zastosowaniem leku Heminevrin należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:

• cymetydyny - stosowanej w chorobie wrzodowej żołądka (może nasilać działanie leku Heminevrin)
• chlorzoksazonu - leku zwiotczającego mięśnie (jednoczesne stosowanie tych leków powoduje wolniejsze wydalanie chlorzoksazonu z organizmu)
• karbamazepiny - stosowanych np. w leczeniu padaczki (jednoczesne stosowanie tych leków powoduje szybsze wydalanie klometiazolu, dlatego w czasie jednoczesnego stosowania tych leków może być konieczne zwiększenie dawki klometiazolu)
• propranololu - stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej (może wystąpić znaczne zwolnienie czynności serca)

Podczas zażywania leku Heminevrin nie wolno pić alkoholu.

Jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancję fruktozy, przed zastosowaniem leku pacjent powinien poinformować o tym lekarza (lek zawiera sorbitol.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas zażywania leku Heminevrin nie wolno pić alkoholu.

Lek Heminevrin zaburza sprawność psychoruchową, działając hamująco na ośrodkowy układ nerwowy. Podczas stosowania tego leku nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Heminevrin?

Lek należy przechowywać:

• w temperaturze poniżej 25°C
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci