Hexacima (Szczepionka 6 w 1)

Jak działa lek Hexacima?

Po podaniu preparatu zostaje pobudzona produkcja przeciwciał przeciwko patogenom obecnym w preparacie. Żaden ze składników szczepionki nie wywołuje jednak choroby.

Kiedy stosuje się lek Hexacima?

Preparat Hexacima podawany jest niemowlętom powyżej 6 tygodnia życia w celu ochrony przed chorobami zakaźnymi objętymi obowiązkiem szczepień w Polsce:

• błonicą
• tężcem
• krztuścem
• poliomyelitis
• wirusowym zapaleniem wątroby typu B
• wywołanymi zakażeniem Haemophilus influenzae typu B

Jak stosować lek Hexacima?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Szczepionka podawana jest domięśniowo w górną część nogi lub ramienia dziecka przez lekarza lub pielęgniarkę.

Szczepienie pierwotne (pierwszy cykl szczepienia):

• dwie dawki w odstępie dwóch miesięcy lub
• trzy dawki w odstępie 1 - 2 miesięcy

Dawkę uzupełniającą podaje się, zgodnie z zaleceniami na danym obszarze, po 6 miesiącach od ostatniej dawki pierwszego cyklu.

Pominięcie zastosowania leku Hexacima:

Lekarz zadecyduje o terminie podania pominiętej dawki. W przypadku niepełnego cyklu szczepienia ochrona przed chorobami może być nieskuteczna.

Kiedy nie stosować leku Hexacima?

Szczepionki nie można podawać w przypadku:

• zaburzeń układu oddechowego lub opuchnięcia twarzy (reakcja anafilaktyczna) po wcześniejszym podaniu szczepionki Hexacima
• reakcji alergicznej na składniki preparatu
• reakcji alergicznej po uprzednim podaniu szczepionki Hexacima lub innych szczepionek przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis, WZW B lub Hib
• ciężkiej reakcji dotyczącej mózgu (encefalopatia), która wystąpiła w ciągu 7 dni od podania szczepionki przeciw krztuścowi (bezkomórkowej lub pełnokomórkowej)
• niekontrolowanej lub ciężkiej choroby mózgu
• niekontrolowanej padaczki

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Hexacima może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne) takie jak:

• trudności w oddychaniu
• zsinienie języka lub warg
• wysypka
• obrzęk twarzy lub gardła
• nagłe, poważne pogorszenie samopoczucia ze spadkiem ciśnienia krwi, zawrotami głowy lub zasłabnięciem
• przyspieszone bicie serca z zaburzeniami oddychania

zwykle pojawiają się krótko po wstrzyknięciu, w innym wypadku wymagają pilnego kontaktu z lekarzem.

Działania niepożądane występujące bardzo często to:

• utrata apetytu
• płacz
• senność
• wymioty
• ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• drażliwość
• gorączka powyżej 38°C

Często:

• nietypowy płacz
• biegunka
• stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często:

• reakcje alergiczne
• guzek w miejscu wstrzyknięcia
• gorączka powyżej 39,6°C

Rzadko:

• wysypka
• duże reakcje w miejscu wstrzyknięcia m.in. rozległy obrzęk, rumień, ucieplenie, tkliwość, ból
• drgawki z lub bez gorączki

Bardzo rzadko:

• stan podobny do wstrząsu, bladość, zwiotczenie, brak reakcji przez pewien czas (reakcje hipotoniczne lub epizody hipotensyjno-hiporeaktywne, HHE)

Sporadycznie, po zastosowaniu innych szczepionek, będącymi składowymi preparatu Hexacima, zgłaszano:

• przemijające zapalenie nerwów (zespół Guillaina-Barré) i silny ból w połączeniu z ograniczoną ruchliwością ręki lub ramienia- szczepionka przeciw tężcowi
• zapalenie kilku nerwów wywołujące zaburzenia czucia lub osłabienie kończyn, porażenie nerwu twarzowego, zaburzenia widzenia, nagłe pogorszenie lub utratę widzenia, zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego - po szczepionce przeciwko WZW B
• obrzęk i zapalenie mózgu
• dłuższe przerwy między oddechami u wcześniaków urodzonych przed 28 tygodniem ciąży
• obrzęk jednej lub obu stóp oraz kończyn dolnych, któremu może towarzyszyć zasinienie, zaczerwienienie, niewielkie obszary krwawienia pod skórą, silny płacz

Sytuacje i schorzenia wymagające zachowania ostrożności to:

• umiarkowana lub wysoka temperatura bądź ostra choroba, może być konieczne odroczenie szczepienia
• wystąpienie po podaniu szczepionki przeciw krztuścowi objawów takich jak: gorączka 40°C lub wyższa w ciągu 48 godzin od iniekcji niewywołana innym czynnikiem, zapaść lub stan podobny do wstrząsu z epizodem hipotensyjno-hiporeaktywnym w ciągu 48 godzin od szczepienia, nieprzerwany i nieutulony płacz trwający powyżej 3 godzin występujący w ciągu 48 godzin od iniekcji, drgawki z lub bez gorączki pojawiające się do 3 dni od szczepienia
• zespół Guillaina - Barré (przemijające zapalenie nerwów) lub zapalenie nerwu barkowego po podaniu szczepionki zawierającej toksoid tężcowy
• choroba lub leki osłabiające układ immunologiczny. Odpowiedź immunologiczna po podaniu preparatu może być osłabiona
• ostra lub przewlekła choroba, m.in. przewlekła niewydolność nerek
• nierozpoznana choroba mózgu lub niekontrolowana padaczka
• problemy z krzepliwością krwi-tendencja do wydłużonego krwawienia po małym zranieniu, łatwo powstające siniaki

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Szczepionkę stosuje się u dzieci.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Szczepionka nie jest podawana dorosłym osobom.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane

Preparat może być podawany jednocześnie z innymi szczepionkami przeciw:

• pneumokokom
• odrze, śwince, różyczce
• rotawirusom
• meningokokom

pod warunkiem wykonania iniekcji w różne miejsca.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie dotyczy, szczepionka podawana wyłącznie dzieciom.

Nie dotyczy, szczepionka stosowana wyłącznie u dzieci. 

Jak przechowywać lek Hexacima?

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w lodówce w temperaturze 2 - 8°C.