Hiberix (Haemophilus influenzae type b vaccinum)
Hiberix jest szczepionką stosowaną w zapobieganiu infekcji wywoływanych przez bakterię Haemophilus influenzae typ b (Hib) u niemowląt i dzieci.
Spis treści
| Nazwa | Hiberix |
| Nazwa międzynarodowa | Haemophilus influenzae type b vaccinum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | Jedna dawka szczepionki zawiera: 10 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Hib kowalencyjnie związanego z ok. 25 mcg toksoidu tężcowego |
| Postać | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
| Skład - substancja czynna | 10 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Haemophilus Influenzae typ b kowalencyjnie związanego z ok. 25 mcg toksoidu tężcowego |
| Skład - substancje pomocnicze | Proszek:
Rozpuszczalnik:
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości | Szczepionka powoduje wytworzenie w organizmie przeciwciał przeciwko bakterii Haemophilus influenzae typ b. |
| Zastosowanie | Zapobieganie zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b u niemowląt od 6. tygodnia życia i dzieci. |
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
Często (rzadziej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
|
| Możliwe interakcje z | Brak danych. |
| Ciąża | Szczepionka nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych. |
| Karmienie piersią | Szczepionka nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych. |
| Dzieci | Szczepionka może być podawana u dzieci, począwszy od 6. tygodnia życia. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Szczepionka nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych. |
Działanie i właściwości
Jak działa szczepionka Hiberix?
Szczepionka Hiberix zawiera oczyszczony skoniugowany antygen Haemophilus influenzae typ b (Hib). Po kontakcie organizmu dziecka z tym antygenem dochodzi do wytwarzania przeciwciał skierowanych przeciwko bakterii Hib, co daje ochronę przed zakażeniem tym patogenem.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się szczepionkę Hiberix?
Szczepionkę stosuje sie u niemowląt i dzieci w celu uodpornienia przed infekcją wywołaną przez bakterię Haemophilus influenzae typ b, która najczęściej prowadzi do zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych mózgu oraz obrzęku mózgu. Konsekwencją takiej infekcji może być opóźnienie rozwoju umysłowego, porażenie mózgowe, głuchota, padaczka lub częściowa głuchota. Poza tym infekcja może wywoływać stan zapalny i obrzęk gardła i krtani, co w skrajnym przypadku może prowadzić do zgonu w wyniku uduszenia się. Infekcja Hib rzadziej prowadzi do zakażeń krwi, serca, płuc, kości, stawów i tkanek w okolicy ust i oczu.
Dawkowanie
Jak stosuje się szczepionkę Hiberix?
Szczepionka Hiberix jest podawana wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny tylko dzieciom (od 6. tygodnia życia do 5 lat).
Dzieci od 6. tygodnia do 6. miesiąca życia włącznie:
- podaje się 3 dawki szczepionki w co najmniej miesięcznych odstępach czasu
Dzieci powyżej 6. miesiąca do 12. miesiąca życia:
- podaje się 2 dawki szczepionki w co najmniej miesięcznych odstępach czasu
W celu zapewnienia długotrwałej odporności podaje się dawkę uzupełniającą w drugim roku życia.
Dzieci w wieku od 1. roku do 5 lat, uprzednio niezaszczepione
- podaje się 1 dawkę szczepionki
Pominięcie podania kolejnej dawki szczepionki
Jeżeli dziecko nie otrzyma kolejnej dawki szczepionki w wyznaczonym terminie, należy koniecznie zgłosić się do lekarza celem ustalenia terminu podania kolejnej dawki.
Przerwanie stosowania szczepionki
Należy upewnić się, że dziecku zostały podane wszystkie dawki szczepionki, gdyż w przeciwnym razie ochrona przed zakażeniem wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b może być niewystarczająca.
Instrukcja podawania szczepionki Hiberix jest przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować szczepionki Hiberix?
Szczepionki Hiberix nie należy stosować jeżeli:
- w przeszłości u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na Hiberix lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki objawiająca się swędzeniem, wysypką skórną, trudnością w oddychaniu, obrzękiem twarzy lub języka
- kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na inne szczepionki przeciwko Haemophilus influenzae tyb b
- występuje gorączka powyżej 38oC, przy czym łagodna infekcja np. przeziębienie, nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia, jednak należy o tym powiedzieć lekarzowi
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania szczepionki u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każda szczepionka, szczepionka Hiberix może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Bardzo rzadko może dojść do reakcji uczuleniowej, której charakterystyczne objawy to:
- swędząca wysypka skórna
- obrzęk twarzy lub języka
- trudności w oddychaniu
- utrata przytomności
Jeżeli u dziecka po szczepieniu wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Inne działania niepożądane szczepionki Hiberix to:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
- utrata apetytu
- płacz, rozdrażnienie, niepokój
- senność
- biegunka
- obrzęk, ból, zaczerwienienie w miejscu podania
Często (mogą wystąpić rzadziej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
- wymioty
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż 1 na 1000 dawek szczepionki):
- drgawki (w tym drgawki występujące w wyniku gorączki)
Inne działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu szczepionki Hiberix do obrotu:
- zapaść, utrata świadomości lub przytomności
- omdlenia
- obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła mogący powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu
- u wcześniaków urodzonych przed lub w 28. tygodniu ciąży w ciągu 2 - 3 dni po szczepieniu mogą wystąpić dłuższe niż normalnie odstępy pomiędzy oddechami
- pokrzywka, wysypka
- rozległy obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę
- stwardnienie w miejscu podania
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku gdy dziecko:
- miewa krwawienia
- jest podatne na siniaki
- ma tendencję do omdleń podczas podawania zastrzyków
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania szczepionki u pacjenta.
Hiberix a ciąża
Szczepionka Hiberix nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych.
Hiberix a karmienie piersią
Szczepionka Hiberix nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty, preparaty ziołowe są już przyjmowane oraz o wszystkich otrzymanych ostatnio szczepionkach.
U dzieci z obniżoną odpornością lub u których podawane są leki immunosupresyjne skuteczność szczepionki może być obniżona.
Szczepionka Hiberix może być podawana:
- jednocześnie lub w dowolnym czasie przed i po podaniu innych szczepionek inaktywowanych bądź żywych, przy czym różne szczepionki powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała
- jednocześnie w jednej strzykawce z szczepionkami jak np. Infanrix-DTPa, Tritanrix HepB
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania szczepionki u pacjenta.
Hiberix a alkohol
Brak danych.
Hiberix a prowadzenie pojazdów
Szczepionka Hiberix nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych.
Przechowywanie
Jak przechowywać szczepionkę Hiberix?
Szczepionkę Hiberix należy przechowywać w:
- lodówce w temperaturze od 2oC do 8oC
- miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci




















