Hydroxyzinum PPH (Hydroxyzini hydrochloridum)

Hydroxyzinum PPH jest lekiem o działaniu przeciwhistaminowym, uspokajającym i przeciwlękowym.

Chlorowodorek hydroksyzyny nie hamuje czynności kory mózgu. Jego działanie może polegać na hamowaniu aktywności niektórych głównych obszarów podkorowych OUN.

Substancja czynna ma dodatkowe działanie:

• przeciwhistaminowe i rozszerzające oskrzela
• przeciwwymiotne
• spazmolityczne
• sympatykolityczne
• przeciwbólowe

Lek wskazany jest w:

• objawowym leczeniu lęku u dorosłych
• objawowym leczeniu świądu

Lek Hydroxyzinum PPH należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.

U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
 

Zwyczajowe stosowane leku Hydroxyzinum PPH:. 
 
Dorośli 

Objawowe leczenie lęku

• 50 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
• W ciężkich przypadkach można stosować dawki do 100 mg/dobę.

 
Objawowe leczenie świądu

• Początkowo dawka 25 mg przed snem, kontynuacja terapii ze zwiększaniem w razie konieczności dawki, podając po 25 mg, 3 do 4 razy na dobę. 
   

Dzieci od 12 r.ż.

Objawowe leczenie świądu

• U dzieci i młodzieży o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa to 2 mg/kg mc. na dobę.
• U dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa to 100 mg.

 
Osoby w podeszłym wieku
Stosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane. W przypadku podjęcia decyzji o leczeniu, zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy zalecanej dawki.  U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.
 
Pacjenci z niewydolnością nerek
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu leku, cetyryzyny, należy zmniejszyć stosowane dawki. 
 
Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%.
 
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydroxyzinum PPH

Jeśli pacjent przyjął lub zastosował zbyt dużą dawkę leku Hydroxyzinum PPH, należy natychmiast skontaktować się z pogotowiem ratunkowym, szczególnie jeśli dotyczy to dziecka.

 
Objawy przedawkowania leku Hydroxyzinum PPH to: nudności, wymioty, tachykardia (przyspieszenie czynności serca), gorączka, senność, zaburzenia odruchu źrenicznego, drżenie, splątanie lub omamy, a następnie może wystąpić obniżony poziom świadomości, depresja oddechowa, drgawki, niedociśnienie tętnicze lub zaburzenia rytmu serca oraz pogłębiająca się śpiączka i zapaść krążeniowo-oddechowa.
 
Pominięcie zastosowania leku Hydroxyzinum PPH
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
 
Przerwanie stosowania leku Hydroxyzinum PPH
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie stosować leku Hydroxyzinum PPH jeżeli pacjent ma:

• uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• uczulenie na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę
• porfirię
• zaburzenia rytmu serca nazywane „wydłużeniem odstępu QT”
• chorobę układu krążenia lub jeśli częstość akcji serca jest bardzo mała
• niski poziom elektrolitów (np. niski poziom potasu lub magnezu)
• jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca 
• jeśli ktoś z rodziny pacjenta zmarł nagle z powodu choroby serca
• w okresie ciąży i podczas karmienia piersią

Najczęściej: 

• senność
• suchość w jamie ustnej
• zmęczenie
• ból głowy
• sedacja (uspokojenie)

 
Niezbyt często: 

• nudności
• złe samopoczucie
• gorączka
• zawroty głowy
• bezsenność
• drżenie
• pobudzenie
• splątanie

 
Rzadko: 

• tachykardia (przyspieszenie czynności serca)
• zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie 
• zaparcia
• wymioty, reakcje nadwrażliwości
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, 
• drgawki, dyskineza (niezależne od woli, nieskoordynowane ruchy kończyn i innych części ciała), 
• dezorientacja
• omamy
• zatrzymanie moczu
• świąd, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowo- plamkowa, pokrzywka, zapalenie skóry
• niedociśnienie tętnicze krwi. 
   

Bardzo rzadko:

• wstrząs anafilaktyczny (spowodowany jest ciężką ogólnoustrojową reakcją alergiczną, jego objawy to:
  • duszność
  • obrzęk krtani i gardła
  • świąd skóry i jej zaczerwienienie
  • ból głowy, uczucie „ucisku”, zawroty głowy
  • znaczne osłabienie, aż do utraty przytomności włącznie; w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu)
  • skurcz oskrzeli
  • obrzęk naczynioruchowy (wykwity na skórze w postaci nieregularnych plam, bąbli i obrzęków)
  • wzmożona potliwość
  • utrwalona wysypka polekowa, ostra uogólniona osutka krostkowa (wysypka krostkowa na zaczerwienionej skórze, której może towarzyszyć obrzęk i objawy ogólne np.: gorączka)
  • rumień wielopostaciowy (wysypka na skórze, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem dookoła)
  • zespół Stevensa-Johnsona (rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych)

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie bicie serca (palpitacje), problemy z oddychaniem, utrata 
przytomności.
 
Dodatkowo zaobserwowano następujące działania niepożądane związane z cetyryzyną, głównym metabolitem hydroksyzyny, które mogą wystąpić również po podaniu hydroksyzyny: zmniejszenie liczby płytek krwi, agresywność, depresja, tiki, ruchy mimowolne, mrowienie, napady przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych, biegunka, trudności w oddawaniu moczu, mimowolne oddawanie moczu, astenia (zmęczenie, osłabienie), obrzęk, zwiększenie masy ciała.
 
U niektórych osób w czasie stosowania leku Hydroxyzinum PPH mogą wystąpić inne działania niepożądane. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydroxyzinum PPH należy skonsultować z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do drgawek (u dzieci występowanie drgawek zgłaszano częściej niż u dorosłych)
• jeśli u pacjenta występuje jaskra, utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego, osłabiona perystaltyka przewodu pokarmowego, myasthenia gravis (osłabienie i zmęczenie mięśni szkieletowych po powtarzanym wysiłku; pierwszymi jej objawami są: opadanie powiek, podwójne widzenie, głos nosowy, trudność żucia i połykania, trudność w unoszeniu kończyn górnych, chodzeniu) lub otępienie
• jeśli lek Hydroxyzinum PPH stosowany jest jednocześnie z innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy lub z lekami o właściwościach przeciwcholinergicznych (u tych 
•   pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki)

Stosowanie leku Hydroxyzinum PPH może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrażać życiu. Dlatego należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich problemach związanych z sercem oraz o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków, również tych, które wydawane są bez recepty.
 
Jeśli podczas stosowania leku Hydroxyzinum PPH wystąpią objawy ze strony serca, takie jak szybkie bicie serca (palpitacje), problemy z oddychaniem, utrata przytomności, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Należy także przerwać leczenie hydroksyzyną.
 
Leczenie należy przerwać, na co najmniej 5 dni przed przeprowadzeniem testów na alergię lub testu prowokacji oskrzelowej z metacholiną, aby uniknąć wpływu na wyniki tych badań.

Leku Hydroxyzinum PPH nie wolno stosować w czasie ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę w trakcie leczenia hydroksyzyną.

Leku Hydroxyzinum PPH nie wolno podczas karmienia piersią. Karmienie piersią należy przerwać, jeżeli konieczne jest zastosowanie leku Hydroxyzinum PPH.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Hydroxyzinum PPH może wpływać na działanie innych leków. Inne leki mogą wpływać na działanie leku Hydroxyzinum PPH.
 
Dotyczy to poniższych leków:

• działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy lub leków o działaniu przeciwcholinergicznym
• betahistyny i inhibitorów cholinoesterazy
• inhibitorów monoaminooksydazy (leki stosowane m.in. w depresji)
• adrenaliny
• leków mogących wywołać zaburzenia rytmu serca

 
Nie należy przyjmować leku Hydroxyzinum PPH jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu:

• zakażeń bakteryjnych (np. antybiotyki, takie jak erytromycyna, moksyfloksacyna lewofloksacyna)
• zakażeń grzybiczych (np. pentamidyna)
• chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi (np. amiodaron, chinidyna, dyzopiramid, sotalol)
• psychoz (np. haloperydol)
• depresji (np. cytalopram, escytalopram)
• chorób układu pokarmowego (np. prukalopryd)
• alergii
• malarii (np. meflochina, hydroksychlorochina)
• raka (np. toremifen, wandetanib)
• -uzależnień od leków lub silnego bólu (metadon)

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Hydroxyzinum PPH i alkoholu, gdyż alkohol może wzmagać działanie nasenne i uspokajające hydroksyzyny.

Podczas stosowania leku Hydroxyzinum PPH nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn, ponieważ lek może zaburzać koncentrację i zdolność reagowania.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.