Ibandronat Polpharma (Acidum ibandronicum)

Jak działa lek Ibandronat Polpharma?

Kwas ibandronowy (substancja czynna leku Ibandronat Polpharma) wzmacnia strukturę masy kostnej i zmniejsza częstość złamań w wyniku działania zahamowania resorpcji kości.

Kiedy stosuje się lek Ibandronat Polpharma?

Lek Ibandronat Polpharma stosuje się w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, ze zwiększonym ryzykiem złamań.

Jak stosować lek Ibandronat Polpharma?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• tabletkę należy przyjmować doustnie raz na miesiąc
• należy wybrać konkretny dzień miesiąca, w którym lek będzie przyjmowany
• tabletkę należy przyjmować rano po pierwszym wstaniu z łóżka i przed zjedzeniem lub wypiciem czegokolwiek - na czczo (lek należy przyjmować po upływie co najmniej 6 godzin od spożycia jakiegokolwiek posiłku lub napoju, z wyjątkiem wody)
• tabletkę należy połknąć, popijając pełną szklanką wody (co najmniej 180 ml)
• tabletkę należy połykać w całości, nie żuć, nie rozgryzać i nie pozwolić jej rozpuścić się w jamie ustnej
• po zażyciu tabletki przez następną godzinę (60 minut) należy pozostać w pozycji wyprostowanej (stojącej lub siedzącej), nie wolno: kłaść się, jeśc, pić (z wyjątkiem wody, jeśli zachodzi taka potrzeba) i stosować innych leków

Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka leku Ibandronat Polpharma to jedna tabletka raz na miesiąc.

Czas leczenia lekiem Ibandronat Polpharma

• lek należy przyjmować w każdym miesiącu, tak długo, jak zaleci to lekarz
• po 5 latach stosowania leku pacjent powinien skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o kontynuacji leczenia lub jego zakończeniu 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibandronat Polpharma

• jeśli przyjęto więcej niż jedną tabletkę leku, należy wypić pełną szklankę mleka i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• nie należy prowokować wymiotów ani kłaść się, ponieważ może to spowodować podrażnienie przełyku 

Pominięcie zastosowania leku Ibandronat Polpharma

• jeśli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę rano w zaplanowanym dniu, nie należy przyjmować tabletki później w ciągu tego samego dnia
• jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę wybranego dnia, a kolejne planowe podanie leku jest za 1 do 7 dni, nie należy przyjmować dwóch tabletek leku Ibandronat Polpharma w ciągu tego samego tygodnia, należy zaczekać do dnia kolejnego planowego podania leku i przyjąć tabletkę według ustalonego schematu, a następnie powrócić do przyjmowania jednej tabletki na miesiąc w zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu
• jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę wybranego dnia, a kolejne planowe podanie leku jest za więcej niż 7 dni, należy przyjąć jedną tabletkę rano następnego dnia po dniu, w którym pacjentka przypomni sobie o pominiętej dawce, następnie należy powrócić do przyjmowania jednej tabletki na miesiąc w zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu

Kiedy nie stosować leku Ibandronat Polpharma?

Leku nie należy stosować:

• u pacjentek uczulonych na kwas ibandronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• u pacjentek z trudnościami w przełykaniu (zwężenie przełyku)
• u pacjentek, które nie mogą utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej nieprzerwanie przynajmniej przez jedną godzinę
• u pacjentek ze zmniejszonym stężeniem wapnia we krwi (aktualnie lub w przeszłości)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ibandronat Polpharma może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania leku Ibandronat Polpharma mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, jeśli wystąpią należy natychmiast powiadomić pielęgniarkę (może być niezbędna natychmiastowa pomoc medyczna)

Ciężkie działania niepożądane

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

• silny ból w klatce piersiowej, silny ból po połknięciu pokarmu lub napoju, silne nudności lub wymioty, trudności w połykaniu
  Może wystąpić ciężki stan zapalny przełyku, jak również owrzodzenie lub zwężenie przełyku.

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób):

• świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, z trudnościami w oddychaniu
• przewlekły ból i zapalenie oczu
• nowy ból, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie
  Mogą wystąpić wczesne objawy wskazujące na możliwość nietypowych złamań kości udowej.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):

• ból lub owrzodzenie jamy ustnej lub szczęki i (lub) żuchwy
  Mogą wystąpić wczesne objawy poważnych problemów w obrębie szczęki (martwica kości szczęki i (lub) żuchwy).
• ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha, jeśli u pacjentki wystąpi należy powiadomić lekarza
  Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.
• poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
• ciężkie niepożądane reakcje skórne

Inne działania niepożądane

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• zgaga, przykre odczucia podczas przełykania, ból żołądka lub brzucha (może być związany z zapaleniem żołądka), niestrawność, nudności, biegunka (luźne stolce)
• skurcze mięśni, sztywność stawów i kończyn
• objawy grypopodobne w tym gorączka, drżenia i dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie, ból kości i pobolewania mięśni oraz stawów
  Należy porozmawiać z pielęgniarką lub z lekarzem, jeśli jakikolwiek z objawów stanie się dokuczliwy lub trwa dłużej niż kilka dni.
• wysypka

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

• zawroty głowy
• wzdęcia z oddawaniem gazów (uczucie wzdęcia)
• ból pleców
• uczucie zmęczenia i wyczerpania
• napady astmy oskrzelowej

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób):

• zapalenie dwunastnicy (początkowy odcinek jelita cienkiego), powodujące bóle brzucha
• pokrzywka

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę jeśli:

• u pacjentki występują jakiekolwiek schorzenia jamy ustnej lub zębów (zły stan uzębienia, choroba dziąseł, lub planowana jest ekstrakcja zęba)
• pacjentka od dawna nie miała kontrolnych badań stomatologicznych
• pacjentka pali tytoń (może to zwiększać ryzyko chorób stomatologicznych)
• pacjentka stosowała wcześniej bisfosfoniany (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu chorobom kości)
• pacjentka przyjmuje kortykosteroidy (np. prednizolon lub deksametazon)
• u pacjentki zdiagnozowano nowotwór
• u pacjentki występują jakiekolwiek zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (np. niedobór witaminy D)
• u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek
• pacjentka ma jakiekolwiek problemy z przełykaniem lub trawieniem

Podczas stosowania leku Ibandronat Polpharma

W czasie stosowania leku może wystąpić zapalanie lub owrzodzenie przełyku z objawami:

• ostrego bólu w klatce piersiowej po przełknięciu posiłku i (lub) napoju
• ostrych nudności lub wymiotów (mogą się pojawić, szczególnie jeśli pacjentka nie wypiła pełnej szklanki wody i (lub) położyła się po zażyciu leku)

Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza

Podczas stosowania leku Ibandronat Polpharma należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej (regularne mycie zębów, czyszczenie protez zębowych) i zgłaszać się na kontrolne badania stomatologiczne. Protezy zębowe muszą być dopasowane. 
Pacjentki w czasie leczenia stomatologicznego lub przed zabiegami stomatologicznymi (np. ekstrakcją zębów) powinny poinformować lekarza o zażywaniu leku Ibandronat Polpharma
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek dolegliwości w obrębie jamy ustnej lub zębów np.:

• obluzowanie zębów
• ból lub obrzęk
• niegojące się owrzodzenia
• obecność wydzieliny

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym i lekarzem stomatologiem, ponieważ mogą to być objawy martwicy kości szczęki i (lub) żuchwy.

Pacjentki ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów przed przyjęciem leku, powinny skontaktować się z lekarzem (lek zawiera laktozę).

Leku Ibandronat Polpharma nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ibandronat Polpharma w ciąży.
Lek Ibandronat Polpharma jest przeznaczony do stosowania u kobiet w czasie menopauzy i nie wolno go stosować u kobiet, które jeszcze mogą zajść w ciążę.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ibandronat Polpharma w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza o stosowaniu:

• preparatów zawierających wapń, magnez, żelazo oraz glin - mogą wpływać na skuteczność leku Ibandronat Polpharma
• niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (np.: kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, diklofenak, naproksen) - mogą podrażniać żołądek i jelita (podobnie jak Ibandronat Polpharma)

Ibandronat Polpharma z jedzeniem i piciem

• nie należy stosować leku Ibandronat Polpharma z jedzeniem, ponieważ działanie leku jest mniej skutecznie 
• można pić wodę, ale nie należy pić żadnych innych napojów
• po przyjęciu leku należy poczekać jedną godzinę, zanim przyjmie się pierwszy posiłek lub napoje

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Lek Ibandronat Polpharma nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Ibandronat Polpharma?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci