Ibuprofen Polfarmex (Ibuprofenum)

Jak działa lek Ibuprofen Polfarmex? 

Mechanizm działania leku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn.

Ibuprofen Polfarmex wykazuje aktywność:

• przeciwzapalną
• przeciwbólową
• przeciwgorączkową
• oraz przemijającą antyagregacyjną

Kiedy stosuje się lek Ibuprofen Polfarmex? 

Wskazaniem do stosowania leku jest:

• reumatoidalne, również młodzieńcze, zapalenie stawów
• choroba zwyrodnieniowa stawów
• ból głowy, zębów, mięśni, pourazowy i miesiączkowy o słabym lub umiarkowanym nasileniu
• gorączka różnego pochodzenia
• łagodzenie objawów grypy i przeziębienia

Jak stosować lek Ibuprofen Polfarmex? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Tabletki najlepiej przyjmować tuż po posiłku popijając dużą ilością wody. W przypadku zaburzeń przewodu pokarmowego wskazane jest stosowanie Ibuprofenu Polfarmex w trakcie posiłku lub z mlekiem.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

Zalecana dawka dobowa to 1200 - 1800 mg w dawkach podzielonych. U niektórych pacjentów można zastosować dawkę podtrzymującą wynoszącą 600-1200 mg na dobę.

W stanach ciężkich i ostrych dopuszcza się dawkę dobową do 2400 mg do czasu opanowania stanu pacjenta.

Reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów:

Zazwyczaj 400 mg 3 - 4 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa to 2400 mg. 

Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów:

Zaleca się do 40 mg/ kg mc. na dobę w dawkach podzielonych u dzieci o masie ciała powyżej 7 kg.

Bóle, bolesne miesiączkowanie, gorączka, łagodzenie objawów przeziębienia i grypy

200-400 mg 3-4 razy na dobę, w zależności od potrzeb. Nie należy przekraczać dawki 1200 mg w ciągu doby bez rekomendacji lekarza. Przekroczenie dawki 400 mg nie zwiększa działania przeciwbólowego.

Dzieci powyżej 12 lat

Zalecana dawka dobowa to 20 mg/ kg mc. w dawkach podzielonych.

Nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez porozumienia z lekarzem w leczeniu bólu i gorączki.

Pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek i wątroby powinny stosować najmniejszą skuteczną dawkę w możliwie najkrótszym czasie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Polfarmex:   

U dorosłych nie została określona dawka wywołująca objawy przedawkowania, u dzieci została ona ustalona na poziomie powyżej 400 mg.  

Objawy towarzyszące przedawkowaniu to: 

• nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, krwawienie z żołądka i jelit, rzadziej biegunka 
• szumy uszne 
• bóle i zawroty głowy 

Przy ciężkim zatruciu obserwuje się: 

• kwasicę metaboliczną 
• senność 
• pobudzenie 
• dezorientację 
• śpiączkę 
• zwiększenie czasu protrombinowego 
• drgawki (bardzo rzadko) 

Przedawkowanie może także doprowadzić do:  

• ostrej niewydolności nerek lub uszkodzenia wątroby  
• zaostrzenia objawów astmy  

Wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące. Lekarz może zlecić płukanie żołądka i podanie węgla aktywnego, jeżeli od przedawkowania nie minęło więcej niż 1 godzina. 

Pominięcie zastosowania leku Ibuprofen Polfarmex: 

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Kiedy nie stosować leku Ibuprofen Polfarmex? 

Ibuprofen Polfarmex jest przeciwwskazany w przypadku:

• uczulenia na ibuprofen lub substancje pomocnicze
• nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy i inne leki z grupy NLPZ, objawiającej się astmą oskrzelową, zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką
• czynnej  lub występującej w przeszłości choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy z perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego
• III trymestru ciąży
• ciężkiej niewydolności serca, nerek lub wątroby
• skazy krwotocznej
• stosowania innych leków z grupy NLPZ, w tym inhibitorów COX-2

  Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ibuprofen Polfarmex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Niezbyt często zgłaszano:

• niestrawność, ból i dyskomfort w jamie brzusznej, zgaga, nudności
• zawroty głowy
• wysypka, świąd, pokrzywka

Rzadko:

• biegunka, zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka
• bóle głowy
• obrzęki
• świąd

Bardzo rzadko: 

• wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej 
• zaostrzenie zapalenia jelita grubego, choroby Leśniewskiego-Crohna 
• smołowate stolce, krwawe wymioty 
• zapalenie dwunastnicy i przełyku 
• depresja, zmienność nastroju, pobudzenie, drażliwość 
• bezsenność lub senność, dezorientacja, uczucie zmęczenia 
• drgawki 
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych z gorączką lub śpiączką 
• szumy uszne 
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych 
• retencja sodu 
• zaburzenia czynności wątroby: zapalenie wątroby, trzustki, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, obserwowane zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu 
• anemia (hemolityczna i aplastyczna), agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia 
• bez lub z plamicą, pancytopenia 
• ciężkie objawy skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka (zespół Lyella) 
• pokrzywka, rumień wielopostaciowy, łysienie, złuszczające zapalenie skóry; 
• nadwrażliwość na światło 
• obrzęk twarzy, krtani, języka 
• duszność 
• tachykardia, hipotensja, wstrząs, także ostry
• zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli
• nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach 
• choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu
• pokarmowego (niekiedy śmiertelne) i perforacja, szczególnie u osób w podeszłym wieku

 Wśród objawów nadwrażliwości na ibuprofen można wyróżnić:

• reakcje alergiczne
• neutropenię, eozynofilię, spadek hematokrytu
• utratę słuchu
• zaburzenia widzenia 

U osób chorujących na toczeń rumieniowaty układowy i mieszaną chorobę tkanki łącznej obserwowano po przyjęciu ibuprofenu pojedyncze przypadki jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Objawami była sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.

Dodatkowe zalecenia i środki ostrożności:

• ibuprofen może maskować objawy zakażenia i gorączki
• pacjenci z nadciśnieniem i/lub zaburzeniami czynności serca, znane są przypadki zatrzymania płynów i obrzęków związanych z przyjmowaniem NLPZ-ów
• zaburzenia czynności wątroby i nerek
• toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej, choroby te predysponują do rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych 
• choroby przewodu pokarmowego np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniewskiego-Crohna, może dojść do zaostrzenia choroby
• zaburzenia krzepnięcia krwi (hemofilia), ibuprofen może wydłużać czas krwawienia
• czynna lub przebyta astma oskrzelowa bądź alergia, lek może wywołać skurcz oskrzeli
• pacjenci w podeszłym wieku, w tej grupie zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• zaburzenia widzenia, należy odstawić lek i poradzić się specjalisty
• ryzyko owrzodzeń, perforacji i krwotoku z przewodu pokarmowego, czasem prowadzących do śmierci. Należy zgłosić lekarzowi krwawienie lub owrzodzenie. Szczególnie narażeni są pacjenci z przebytymi chorobami przewodu pokarmowego i w podeszłym wieku. Powinni oni stosować możliwie najmniejszą dawkę
• jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych np. acenokumarolu, warfaryny, leków antyagregacyjnych i kortykosteroidów, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień i zaburzeń żołądkowo-jelitowych
• łączenie leku z litem, metotreksatem, cyklosporyną, digoksyną, probenecydem, kwasem walproinowym
• spożywanie alkoholu, zwiększa on ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• lek może gwałtownie zmniejszyć stężenie glukozy we krwi
• planowana ciąża, lek może utrudniać zajście w ciążę
• przyjmowanie wysokich dawek ibuprofenu nieznacznie zwiększa ryzyko zawału serca lub udaru 
• niewydolność serca, dławica piersiowa, atak serca w przeszłości
• przebyte pomostowanie, choroba tętnic obwodowych, przebyty udar 
• nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, cukrzyca, choroba serca lub udar w rodzinie, palenie tytoniu
• długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może powodować uszkodzenie lub niewydolność nerek
• ciężkie reakcje skórne: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa - Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, niekiedy ze skutkiem śmiertelnym są bardzo rzadko obserwowane u pacjentów przyjmujących NLPZ-ty
• wysypka, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub inne objawy nadwrażliwości wymagają przerwania leczenia
• nietolerancja niektórych cukrów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się stosowania leku w I i II trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za zdecydowanie konieczne. W III trymestrze przyjmowanie leku jest przeciwwskazane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się stosowania leku w trakcie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę (w zależności od ulotki) jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

 Ibuprofenu Polfarmex nie należy łączyć z: 

• kwasem acetylosalicylowym i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, zwiększa się ryzyko działań niepożądanych 
• lekami hipotensyjnymi: inhibitorami ACE np. kaptoprylem, beta-adrenolitykami np. atenololem, inhibitorami receptora angiotensyny np. losartanem. Ibuprofen może zmniejszać ich skuteczność 
• diuretykami, ze względu na możliwe osłabienie ich skuteczności
• lekami przeciwzakrzepowymi  m.in. warfaryną, tyklopidyną, NLPZ-ty zwiększają działanie przeciwzakrzepowe
• zydowudyną, możliwy jest wydłużony czas krwawienia
• litem i metotreksatem, możliwy jest wzrost ich stężenia w surowicy i wymaga on stałego monitorowania
• kortykosteroidami, ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących przewodu pokarmowego, wzrasta
• glikozydami nasercowymi, NLPZ-ty mogą zwiększać ich stężenie w osoczu i nasilać objawy niewydolności serca 
• mifeprystonem, stosowanie NLPZ-ów 8 - 12 dni po przyjęciu leku zmniejsza jego skuteczność
• cyklosporyną, ponieważ zwiększa się ryzyko działania nefrotoksycznego
• antybiotykami chinolonowymi ze względu na wzrost ryzyka wystąpienia drgawek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jednoczesne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.

Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku pojawienia się zaburzeń widzenia, należy zasięgnąć opinii lekarza.

Jak przechowywać lek Ibuprofen Polfarmex?  

Lek należy przechowywać poza zasięgiem dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.