Ibuprom Max 400 mg, 48 tabletek

Ibuprom MAX to lek przeciwbólowy, który łagodzi ból o średnim i umiarkowanym nasileniu różnego pochodzenia, jak np.: bóle głowy, zębów, bóle menstruacyjne, okolicy lędźwiowo-krzyżowej lub nerwobólów. Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i może być stosowany również w leczeniu stanów zapalnych, które również przycyzniają się do odczuwania bólu przez pacjenta. Ibuprom MAX obniża gorączkę w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych.

Dolegliwości bólowe różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, do których należą:

• bóle głowy,
• bóle mięśniowe,
• bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej,
• bóle kostne i stawowe,
• bóle menstruacyjne,
• gorączka.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: ibuprofen 400mg.
• substancje pomocnicze: skład rdzenia: laktoza, powidon, skrobia kukurydziana, talk, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna; skład otoczki: sacharoza, talk, skrobia kukurydziana, tytanu dwutlenek, wosk Carnauba, wosk biały.

Lek działa przeciwbólowo na bóle słabe do umiarkowanego i przeciwzapalnie.

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: w doraźnym leczeniu 1 tabletka doustnie co 4 godziny (nie należy stosować ilości większej niż 3 tabletek na dobę).

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Leku Ibuprom Max nie należy stosować w przypadku uczulenia na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12 roku życia.
• Wystąpienie u pacjenta objawów alergicznych w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej wynikających z zastosowania leków z grupy NLPZ lub kwasu acetyloksalicylowego.
• U pacjentów cierpiących z powodu czynnej lub przebytej choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawieniem również jeżeli pojawiają się po zastosowaniu NLPZ.
• Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Jednoczesne przyjmowanie przez pacjenta innych leków należących do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym inhibitorów COX-2.
• Jeśli pacjentka jest w 3 trymestrze ciąży.
• Nie należy stosować Ibupromu w przypadku skazy krwotocznej.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i opakowaniu bezpośrednim (miesiąc/rok). Zastosowane oznakowanie dla blistra: EXP – termin ważności, Lot – numer serii.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
• W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.
• W wyniku stosowania Ibupomu Max mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Działania niepożądane występujące często:

• zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia i niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego, mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości.

Działania niepożądane występujące niezbyt często:

• reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, jak również napady duszności (możliwe wystąpienie w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego),
• ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie,
• zaburzenia widzenia
• owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i perforacją, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka.

Działania niepożądane występujące rzadko:

• szumy uszne,
• martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:

• zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem powiązane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (jeśli podczas stosowania produktu leczniczego Ibuprom Max wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, w celu ustalenia czy konieczne będzie użycie leków przeciwzakaźnych/antybiotyków),
• objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zaburzenia świadomości głównie u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (w razie wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem),
• zaburzenia wytwarzania komórek krwi: pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie ( takim przypadku należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno leczyć tych objawów lekami przeciwbólowymi lub lekami przeciwgorączkowymi),
• ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości. Mogą one wystąpić jako obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk wewnętrzny krtani z upośledzeniem drożności dróg oddechowych, niewydolności oddechowej, przyspieszenia czynności serca, spadku ciśnienia krwi, do zagrażającego życiu wstrząsu włącznie (jeśli wystąpią powyższe objawy należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem),
• reakcje psychotyczne, depresja,
• kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego,
• nadciśnienie tętnicze,
• zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita (w przypadku wystąpienia ostrego bólu nadbrzusza, smolistych stolców lub krwawych wymiotów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem),
• zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby,
• rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w wyjątkowych przypadkach, podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich,
• zmniejszenie ilości oddawanego moczu i tworzenie się obrzęków, w szczególności u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie należy przyjmować leku Ibuprom Max jednocześnie z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2, takich jak celekoksyb lub etorikoksyb), innymi lekami przeciwbólowymi albo kwasem acetylosalicylowym (w dawkach przeciwbólowych), gdyż zwiększa to ryzyko wystapienia działań niepożądanych.
• Ibuprom Max może współoddziaływać na siebie z innymi lekami, na przykład: leki o działaniu przeciwzakrzepowym, leki obniżające ciśnienie krwi, leki moczopędne, kortykosteroidy, metotreksat, lit, zydowudyna.
• Także inne leki mogą wpływać lub mieć wpływ na jednoczesne leczenie Ibupromem MAX, dlatego w przypadku stosowania jakichkolwiek leków zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem Ibupromu MAX.

• Zanim pacjent zdecyduje się na stosowanie leku Ibuprom Max, powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• W czasie stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjenta stwierdzono lub występują:
  • toczeń rumieniowaty oraz mieszana choroba tkanki łącznej,
  • rekacje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego,
  • choroby układu poakrmowego oraz przewlekłe zapalne chroby jelit,
  • nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenie czynności serca,
  • zaburzenia czynności nerek,
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • zaburzenia krzepnięcia krwi,
  • czynna lub przebyta astma oskrzelowa lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości.
• Ostrożność w czasie przyjmowania leku należy zachować, jeżeli w tym samym czasie stosowane są inne leki przez pacjenta, nawet jeśli wydawane są bez recepty.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
• Wystąpienie krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja mogą wystąpić u pacjentów z uprzednimi objawami ostrzegawczymi, jednak mogą pojawić się bez takich objawów. W obu przypadkach są bardzo niebezpieczne i mogą być śmiertelne, a w przypadku ich wystąpienia należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
• Pacjenci zprzebytymi chorobami układu pokarmowego, szczególnie pacjenci w podeszłym wieku, powinni poinformować lekarza o wszelkkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
• Jednoczesne i długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych różnego rodzaju może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem ich niewydolności.
• Stosowanie leku przez osoby odwodnione zwiększa ryzyko zaburzenia czynności nerek.
• Niesteroidowe leki preciwzapalne, takie jak ibuprofen mogą w niewielki sposób zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru, szczególnie, jeśli przyjmowane są w dużych dawkach. W związku z tym nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
• Jeżeli u pacjenta występują choroby serca, dławica piersiowa, pacjent przechodził atak serca, operację pomostowania, występuje u niego choroba tętnic obwodowych lub jeśli pacnjent przebył jakikolwiek udar powinien przed zastosowaniem leku skontaktować się z lekarzem lub armaceutą.
• Chęć zażywania leku Ibuprofen pacjent powinien skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba lub udar serca lun jeśli pacjent pali tytoń.
• Jeśli objawy się utrzymują, nasilają lub nie ustąpią po 3 dniach lub, jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
• Największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, z których niektóre były śmiertelne, włączając zapalenie skóry złuszczające, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka występuje na początku terapii, najczęściej w pierwszym miesiącu stosowania leku. Objawy te były bardzo rzadko raportowane, jednak po wystąpieniu pierwszych objawów należy zprzestać stosowania leku.
• Ibuprom Max należy do grupy leków, które w niekorzystny sposób mogą wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. Jeżeli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę, powinna skontktować się z lekarzem przed zażyciem Ibuprofenu.
• Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Nie należy zwiększać zalecanej dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
• Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
• Nie wolno przyjmować leku przez okres ponad 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Przyjęcie zbyt dużej dawki leku lub przypadkowe przyjęcie leku przez dziecko należy jak najszybciej skonsultować z lekarzem, który podejmie odpowiednie działania.
• Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może objawiać się: nudnościami, wymiotami, biegunką, bólem w nadbrzuszu lub rzadziej biegunką. Mogą wystąpić także: szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. Ciężkie zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i objawia się sennością, a bardzo rzadko także pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Bardzo rzadko mogą wystąpić drgawki. Podczas ciężkich zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna, a czas protrombinowy (INR) może być zwiększony. Mogą wystąpić: ostra niewydolność nerek lub uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.

Ciąża i karmienie piersią

• W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Nie zaleca się przyjmowania leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, natomiast u kobiet w III trymestrze ciąży nie należy go przyjmować ze względu na zwiększenie ryzyka powikłań u matki i dziecka w okresie okołoporodowym.
• Ibuprofen przenika do mleka matki w bardzo małej ilości. Ze względ na brak znanych przypadków wystąpienia działań niepożądanych, nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w przpadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w małych dawkach. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu i sprawność psychofizyczną podczas stosowania leku w zalecanych dawkach i przez zalecany okres.

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.