IPP proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Pantoprazolum)

Jak działa lek IPP?

Substancją czynna zawartą w leku IPP jest pantoprazol. Zmniejsza on wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez hamowanie działania pompy protonowej.

Kiedy stosuje się lek IPP?

Wskazaniem do stosowania leku jest:

• refluksowe zapalenie przełyku
• choroba wrzodowa żołądka i/ lub dwunastnicy
• zespół Zollingera - Ellisona oraz inne stany związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego

Jak stosować lek IPP?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć w sytuacji, gdy lekarz uzna, że ta forma jest korzystniejsza dla pacjenta. Zmiana na tabletki nastąpi w możliwie najszybszym czasie.

Dobowa dawka leku podawana jest przez lekarza lub pielęgniarkę w dożylnym wstrzyknięciu trwającym 2 - 15 minut.

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy:

1 fiolka na dobę.

Długotrwale leczenie zespołu Zollingera - Ellisona oraz innych stanów chorobowych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego:

2 fiolki na dobę. W przypadku zalecenia więcej niż dwóch fiolek zostaną one podane w dwóch równych dawkach. W celu szybkiego zmniejszenia wydzielania soku lekarz może zadecydować o podaniu więcej niż 4 fiolek (160 mg) na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i/ lub nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie powinni przekraczać dawki 20 mg na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek oraz z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami wątroby nie powinni stosować leku IPP w leczeniu zakażenia bakterią Helicobacter pylori.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku IPP:

Nie są znane objawy przedawkowania, w razie wątpliwości należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku IPP:

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Następną dawkę należy przyjąć o stałej porze.

Przerwanie stosowania leku IPP:

Nie zaleca się samodzielnego przerywania stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku IPP?

Lek jest przeciwwskazany u osób uczulonych na pantoprazol, substancje pomocnicze oraz inne inhibitory pompy protonowej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek IPP może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku IPP i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych dotyczących:

ciężkich reakcji uczuleniowych:

• obrzęku języka i/ lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• alergicznego obrzęku twarzy (obrzęk Quinckego, obrzęk naczynioruchowy)
• pokrzywki
• ciężkich zawrotów głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem

ciężkich reakcji skórnych:

• pęcherzy i towarzyszącego nagłego pogorszenia stanu ogólnego
• nadżerek (z lekkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej, ust, narządów płciowych (zespół Stevensa - Johnsona, Lyella, rumień wielopostaciowy)
• nadwrażliwości na światło

innych ciężkich reakcji: 

• żółtego zabarwienia skóry i oczu - ciężkiego uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczki
• gorączki
• wysypki
• problemów z nerkami

Pozostałe działania niepożądane

Częste:

• łagodne polipy żołądka
• zapalenie ściany żylnej i zakrzepowe zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste:

• biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia, gazy, ból i dyskomfort w obrębie brzucha
• bóle i zawroty głowy
• suchość w jamie ustnej
• wysypka, wypryski, nadżerki, świąd skóry
• osłabienie, wyczerpanie, ogólne złe samopoczucie
• zaburzenia snu
• złamania kości biodrowej, nadgarstka, kręgosłupa
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadkie:

• zaburzenia lub brak odczuwania smaku
• zaburzenia wzroku, niewyraźne widzenie
• pokrzywka, reakcje alergiczne
• bóle stawów i mięśni
• obrzęk kończyn
• zwiększona temperatura ciała
• powiększenie piersi u mężczyzn
• wahania wagi
• depresja
• podwyższone stężenie bilirubiny i tłuszczów
• nagłe zmniejszenie liczby granulocytów

Bardzo rzadkie:

• dezorientacja
• zmniejszenie liczby płytek krwi - krwawienia, łatwe powstawanie siniaków
• zmniejszenie liczby białych krwinek - częstsze zakażenia
• zmniejszenie równocześnie białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi

O nieznanej częstości:

• omamy, splątanie
• zmniejszone stężenie magnezu i sodu we krwi
• odczucie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia, drętwienia
• wysypka, której może towarzyszyć ból stawów

Sytuacje wymagające zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania leku to:

• poważne zaburzenia czynności wątroby - lekarz może zalecić częstsze badania aktywności enzymów wątrobowych a w razie podwyższonych parametrów zlecić odstawienie leku
• stosowanie inhibitorów proteazy HIV np. atazanawiru
• stosowanie pantoprazolu przez okres dłuższy niż 3 miesiące - ryzyko wystąpienia zaburzeń poziomu magnezu, potasu i wapnia we krwi; lekarz może zlecić regularną kontrolę stężenia tego pierwiastka we krwi; zmęczenie, tężyczka, zaburzenia orientacji, drgawki, zawroty głowy, komorowe zaburzenia rytmu serca to objawy świadczące o zbyt małym stężeniu magnezu we krwi - o ich pojawieniu się należy poinformować lekarza
• stosowanie pantoprazolu dłużej niż rok przez pacjentów z osteoporozą lub przyjmujących kortykosteroidy ze względu na nieznaczny wzrost ryzyka złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa
• planowane badanie poziomu chromograniny A we krwi
• reakcja skórna na inne inhibitory pompy protonowej
• wysypka, zwłaszcza w miejscach eksponowanych na działanie promieni słonecznych, może być powodem dla lekarza do przerwania kuracji
• niezamierzona utrata masy ciała, nawracające lub krwawe wymioty, trudności z przełykaniem, osłabienie, bladość, krew w kale, ciężkie lub uporczywe biegunki wymagają konsultacji z lekarzem w celu wykluczenia podłoża nowotworowego choroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek IPP nie jest zalecany w ciąży. Dopuszcza się jego stosowanie w tym czasie wyłącznie, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Pantoprazol przenika do mleka, dlatego może być stosowany w trakcie karmienia piersią jedynie, gdy w opinii lekarza korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Dotyczy to zwłaszcza:

• ketokonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu, erlotynibu - IPP może hamować ich działanie
• warfaryny, fenprokumonu - może być konieczne wykonanie dodatkowych badań
• metotreksatu, ponieważ pantoprazol może zwiększać jego stężenie we krwi
• leków stosowanych w leczeniu HIV np. atazanawiru
• fluwoksaminy- lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki
• rifampicyny
• ziela dziurawca zwyczajnego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji leku z alkoholem.

Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów bądź wpływ ten jest nieistotny. Wyjątkiem jest pojawienie się zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia, wówczas nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek IPP?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25ºC.