Ivab (Ivabradinum)

Jak działa lek Ivab?

Lek Ivab zawiera substancję czynną - iwabradynę zwalniającą czynność serca. W wyniku tego działania zmniejsza się zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen, co pomaga kontrolować i zmniejszać liczbę napadów bólu dławicowego.

Kiedy stosuje się lek Ivab?

Lek Ivab stosowany jest w leczeniu:

• objawowej, stabilnej dławicy piersiowej (powodującej ból w klatce piersiowej) u dorosłych pacjentów z czynnością serca ≥ 70 skurczów na minutę
  Lek stosowany jest u osób, które nie tolerują lub nie mogą przyjmować beta - adrenolityków. Lek stosowany jest również w skojarzeniu z beta - adrenolitykami, u osób, których stan nie jest wystarczająco kontrolowany podczas stosowania samego beta - adrenolityku.
• przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów z czynnością serca ≥ 75 skurczów na minutę
  Lek jest stosowany w skojarzeniu ze standardowym leczeniem (w tym z beta - adrenolitykami) lub jeśli beta - adrenolityki są przeciwwskazane lub nie są tolerowane.

Jak stosować lek Ivab?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• lek należy przyjmować podczas posiłków

Dawkowanie

Leczenie stabilnej dławicy piersiowej

• maksymalna dawka początkowa leku to jedna tabletka o mocy 5 mg dwa razy na dobę
• jeśli utrzymują się objawy dławicowe, a pacjent dobrze toleruje dawkę 5 mg dwa razy na dobę, lekarz może zalecić zwiększenie dawki
• dawka podtrzymująca wynosi maksymalnie 7,5 mg dwa razy na dobę
• lekarz określi odpowiednią dawkę dla danego pacjenta
• zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem
• w niektórych przypadkach (np. jeśli pacjent jest w podeszłym wieku) lekarz może zalecić połowę dawki, tj. połowę tabletki o mocy 5 mg (co odpowiada 2,5 mg iwabradyny) rano i połowę tabletki o mocy 5 mg wieczorem

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

• zalecana dawka początkowa to jedna tabletka o mocy 5 mg dwa razy na dobę, zwiększona w razie potrzeby do jednej tabletki o mocy 7,5 mg dwa razy na dobę
• lekarz określi odpowiednią dawkę dla danego pacjenta
• zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem
• w niektórych przypadkach (np. jeśli pacjent jest w podeszłym wieku) lekarz może zalecić połowę dawki, tj. połowę tabletki o mocy 5 mg (co odpowiada 2,5 mg iwabradyny) rano i połowę tabletki o mocy 5 mg wieczorem

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ivab

• po przyjęciu dużej dawki leku Ivab może wystąpić duszność lub uczucie zmęczenia, ponieważ dochodzi do nadmiernego zwolnienia czynności serca
• w takim przypadku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala

Pominięcie zastosowania leku Ivab

• w razie pominięcia dawki leku Ivab, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Ivab

• przed przerwaniem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem (leczenie dławicy piersiowej lub przewlekłej niewydolności serca jest zazwyczaj długotrwałe)

W przypadku wrażenia, że działanie leku Ivab jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Ivab?

Leku Ivab nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na iwabradynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• ze zbyt wolną czynnością serca w spoczynku (poniżej 70 skurczów na minutę, przed leczeniem)
• we wstrząsie kardiogennym 
• z zaburzeniami rytmu serca
• w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego
• z bardzo niskim ciśnieniem tętniczym
• z niestabilną dławicą piersiową (ciężką postacią z bardzo często pojawiającymi się bólami w klatce piersiowej, związanymi lub nie związanymi z wysiłkiem)
• z ostatnio nasiloną niewydolnością serca
• z rozrusznikiem serca (jeśli czynność serca jest powodowana wyłącznie przez rozrusznik)
• z ciężką chorobą wątroby
• aktualnie przyjmujących leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki z grupy makrolidów (np. jozamycynę, klarytromycynę, telitromycynę lub erytromycynę podawaną doustnie), leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (nelfinawir, rytonawir), nefazodon (stosowany w leczeniu depresji) lub diltiazem albo werapamil (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej)

Leku Ivab nie należy również stosować u pacjentek:

• w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży
• w ciąży lub planujących ciążę
• karmiących piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ivab może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Najczęstsze działania niepożądane zależą od dawki leku i są związane z jego mechanizmem działania, są to:

Bardzo często (może dotyczyć co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zaburzenia widzenia (chwilowe wrażenia widzenia silnego światła, najczęściej spowodowane przez nagłe zmiany natężenia światła)
  Zaburzenia te są także opisywane jako aureola, kolorowe błyski, rozdzielony obraz lub zwielokrotnione obrazy.  Zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych dwóch miesięcy leczenia, po których mogą występować ponownie i ustąpić podczas lub po leczeniu.

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwolnienie czynności serca (bradykardia)
  Objawy występują szczególnie w ciągu pierwszych 2 do 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

Inne działania niepożądane

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nieregularna, szybka czynność serca (migotanie przedsionków)
• uczucie przerw w pracy serca (blok serca)
• niekontrolowane ciśnienie tętnicze
• ból głowy, zawroty głowy 
• niewyraźne widzenie (zamazane widzenie)

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• kołatanie serca i dodatkowe skurcze serca
• nudności, zaparcie, biegunka, ból brzucha
• uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• trudności w oddychaniu (duszność)
• kurcze mięśni
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: duże stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększenie liczby eozynofili we krwi (rodzaj krwinek białych) i zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (produkt rozpadu mięśni)
• wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (np. obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu)
• niskie ciśnienie tętnicze, omdlenie
• uczucie zmęczenia, uczucie osłabienia
• nieprawidłowy zapis czynności serca w badaniu EKG
• podwójne widzenie, osłabione widzenie

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry
• złe samopoczucie

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• nieregularna czynność serca (zespół chorego węzła zatokowego)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ivab należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca (nieregularna czynność serca, kołatanie serca, nasilenie bólu w klatce piersiowej) lub utrwalone migotanie przedsionków (rodzaj nieregularnej czynności serca), lub nieprawidłowości w zapisie elektrokardiograficznym (EKG), tzw. zespół długiego odstępu QT
• u pacjenta występują: uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub duszność (co może oznaczać zbyt wolną czynność serca)
• u pacjenta wystąpił ostatnio udar mózgu
• pacjent ma łagodnie lub umiarkowanie nasilone obniżone ciśnienie tętnicze
• pacjent ma niekontrolowane ciśnienie tętnicze (zwłaszcza po zmianie leczenia przeciwnadciśnieniowego)
• u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca lub niewydolność serca z nieprawidłowym zapisem EKG (blokiem odnogi pęczka Hisa)
• pacjent ma przewlekłą chorobę siatkówki oka
• pacjent ma umiarkowaną chorobę wątroby
• pacjent ma ciężką chorobę nerek

Dzieci

Lek Ivab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18. roku życia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno przyjmować leku Ivab kobietom w ciąży lub planującym ciążę. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Ivab, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Pacjentki w wieku rozrodczym nie powinny przyjmować leku Ivab (chyba że stosują skuteczne metody antykoncepcji).

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno przyjmować leku Ivab kobietom karmiącym piersią. Należy przerwać karmienie piersią, jeśli pacjentka przyjmuje lek Ivab.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ivab szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• flukonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• ryfampicynę (antybiotyk)
• barbiturany (stosowane w przypadku trudności z zasypianiem lub w padaczce)
• fenytoinę (stosowaną w padaczce)
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (leki ziołowe, stosowane w leczeniu depresji)

Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki wydłużające odstęp QT: 

• chinidynę, dyzopiramid, ibutylid, sotalol, amiodaron (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• beprydyl (stosowany w leczeniu dławicy piersiowej)
• pimozyd, zyprazydon, sertyndol (stosowane w leczeniu lęku, schizofrenii lub innych psychoz)
• meflochinę lub halofantrynę (leki przeciwmalaryczne)
• erytromycynę (antybiotyk stosowany dożylnie)
• pentamidynę (lek przeciw pasożytom)
• cyzapryd (lek przeciw refluksowi żołądkowo - przełykowemu)
• niektóre leki moczopędne, które mogą zmniejszać stężenie potasu we krwi (furosemid, hydrochlorotiazyd, indapamid) stosowane w leczeniu obrzęku, wysokiego ciśnienia krwi

Ivab z jedzeniem i piciem

Podczas leczenia lekiem Ivab należy unikać picia soku grejpfrutowego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Podczas stosowania leku Ivab mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia (chwilowe wrażenia widzenia silnego światła w polu widzenia). Jesli wystąpią, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, zwłaszcza w sytuacjach, gdy może dojść do nagłych zmian natężenia oświetlenia, szczególnie podczas prowadzenia pojazdów nocą.

Jak przechowywać lek Ivab?

• lek Ivab należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku