Kisqali (Ribociclibum)

Jak działa lek Kisqali?

Lek Kisqali działa poprzez blokowanie białek, które są istotne dla wzrostu i podziału komórek. Blokowanie tych białek może spowolnić wzrost komórek rakowych i opóźnić postęp choroby nowotworowej.

Kiedy stosuje się lek Kisqali?

Lek Kisqali stosuje się u kobiet z pewnym typem raka piersi (rak piersi z obecnością receptorów hormonalnych). Lek Kisqali jest stosowany w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem, które stosuje się w hormonalnym leczeniu przeciwnowotworowym. Kobiety, które nie są jeszcze w okresie menopauzy będą również otrzymywały lek zwany agonistą gonadoliberyny (LHRH).

Jak stosować lek Kisqali?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka poda pacjentowi dokładną liczbę tabletek i dni, w które należy je przyjmować. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Nie należy zmieniać dawki leku Kisqali ani planu jego przyjmowania bez porozumienia z lekarzem.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki przepisanej przez lekarza.

Stosowanie

• zalecana dawka początkowa leku to 600 mg (3 tabletki po 200 mg) raz na dobę
• lekarz prowadzący powie pacjentowi ile dokładnie tabletek leku należy przyjąć
• w pewnych sytuacjach (np. w przypadku problemów dotyczących wątroby lub nerek) lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi przyjmowanie mniejszej dawki leku, np. 400 mg (2 tabletki po 200 mg) raz na dobę lub 200 mg (1 tabletka po 200 mg) raz na dobę
• cykl leczenia trwa 28 dni
• należy przyjmować lek Kisqali raz na dobę tylko od 1 do 21 dnia 28-dniowego cyklu
• pudełko tekturowe z lekiem Kisqali zawiera kalendarzyk dawkowania, umożliwiający śledzenie codziennego przyjmowania dawki leku poprzez odznaczanie kółka za każdą przyjętą tabletkę w całym 28-dniowym cyklu
• leku Kisqali nie należy przyjmować od 22 do 28 dnia cyklu
• bardzo ważne jest, aby stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego
• jeśli u pacjenta wystąpią pewne działania niepożądane, lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie mniejszej dawki, przerwanie leczenia lekiem Kisqali lub całkowite zakończenie leczenia

Kiedy przyjmować lek Kisqali

• lek należy przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze, najlepiej rano - pomoże to pacjentowi pamiętać o przyjmowaniu leku

Jak przyjmować lek Kisqali?

• tabletki leku należy połykać w całości (tabletek nie należy ssać, rozkruszać ani dzielić przed połknięciem)
• nie należy przyjmować tabletki jeśli jest ona połamana, pęknięta lub uszkodzona w inny sposób

Stosowanie leku Kisqali z jedzeniem i piciem

• lek można przyjmować z pokarmem lub bez

Jak długo przyjmować lek Kisqali?

• lek należy przyjmować raz na dobę od 1 do 21 dnia 28-dniowego cyklu
• należy kontynuować leczenie lekiem Kisqali tak długo, jak to zalecił lekarz
• to leczenie jest leczeniem długotrwałym, mogącym potrwać kilka miesięcy lub lat
• lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie odnosi pożądany skutek

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Kisqali

• jeśli pacjent zażyje zbyt dużo tabletek lub jeśli ktoś inny zażyje ten lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ze szpitalem
• należy pokazać opakowanie z lekiem Kisqali
• może zajść konieczność leczenia

Pominięcie przyjęcia dawki leku Kisqali

• w przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu dawki lub jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, należy pominąć zapomnianą dawkę leku tego dnia
• należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• zamiast tego należy odczekać do czasu przyjęcia kolejnej dawki i zażyć lek o zwykłej porze

Przerwanie przyjmowania leku Kisqali

• przerwanie leczenia lekiem Kisqali może spowodować nasilenie choroby
• nie należy przerywać przyjmowania leku, chyba że tak zdecyduje lekarz

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Kisqali należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Kisqali?

Leku Kisqali nie należy stosować jeśli pacjent:

• ma uczulenie na rybocyklib, orzechy ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• uważa, że może mieć uczulenie na lek, należy zasięgnąć porady lekarza prowadzącego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli podczas leczenia lekiem Kisqali u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej objawów:

• gorączka, dreszcze, osłabienie i częste zakażenia z takimi objawami jak ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (objawy małej liczby różnych rodzajów komórek krwi)
• zmęczenie, swędzenie i zażółcenie skóry lub zażółcenie białkówek oczu, nudności lub wymioty, utrata apetytu, ból w prawej górnej części brzucha, ciemne lub brązowe zabarwienie moczu lub łatwiejsze niż zwykle występowanie krwawień lub siniaków (mogą to być objawy choroby wątroby)
• ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, zmiany w częstości akcji serca (szybka lub wolna), kołatanie serca, uczucie pustki w głowie, omdlenia, zawroty głowy, niebieskie przebarwienie warg, duszność, opuchnięcie (obrzęk) kończyn dolnych lub skóry (mogą to być objawy zaburzeń serca)
• ciężkie zakażenie ze zwiększeniem częstości akcji serca, dusznością lub szybkim oddychaniem, gorączka i dreszczami (mogą to być objawy posocznicy, która jest zakażeniem krwi i może zagrażać życiu)
• ciężkie reakcje skórne, które mogą obejmować połączenie którychkolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne i powiększone węzły chłonne (toksyczna rozpływna martwica naskórka)

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie, bladość skóry (możliwe objawy małej liczby czerwonych krwinek, niedokrwistość)
• ból gardła, katar, gorączka (objawy zakażenia układu oddechowego)
• bolesne lub częste oddawanie moczu (objawy zakażenia układu moczowego)
• zmniejszony apetyt
• duszność, trudności w oddychaniu
• ból pleców
• nudności
• biegunka
• wymioty
• zaparcie
• owrzodzenie jamy ustnej z zapaleniem dziąseł (zapalenie jamy ustnej)
• ból brzucha
• rozstrój żołądka, niestrawność, zgaga
• utrata lub przerzedzenie włosów (łysienie)
• wysypka
• swędzenie (świąd)
• zmęczenie (uczucie zmęczenia)
• osłabienie
• gorączka
• ból głowy
• opuchnięcie rąk, kostek lub stóp (obrzęki obwodowe)
• zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
• kaszel

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka (objawy zapalenia żołądka i jelit, czyli zakażenia przewodu pokarmowego)
• samoistne krwawienie lub powstawanie siniaków (objawy małej liczby płytek krwi)
• łzawienie oczu
• suchość oczu
• obniżone stężenie wapnia we krwi, które może czasami prowadzić do wystąpienia skurczów
• obniżone stężenie fosforanów we krwi
• dziwny posmak w ustach (zaburzenia smaku)
• nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczących czynności nerek (duże stężenie kreatyniny we krwi)
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• suchość skóry
• plamy na skórze pozbawione zabarwienia (bielactwo nabyte)
• suchość jamy ustnej
• ból gardła (ból w części ustnej gardła)

Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta przed przyjęciem leku Kisqali należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie:

• gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane zakażeniami (objawy małej liczby białych krwinek)
• problemy z wątrobą lub wcześniej występująca jakakolwiek choroba wątroby
• występowanie obecnie lub w przeszłości chorób serca lub zaburzeń rytmu serca, takie jak nieregularne bicie serca, w tym stan zwany zespołem wydłużonego QT (wydłużenie odstępu QT) bądź niskie stężenie potasu, magnezu lub fosforu we krwi

Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta podczas leczenia lekiem Kisqali należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie:

• jeśli u pacjenta występuje połączenie którychkolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne i powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiej reakcji skórnej) - w przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji skórnej lekarz prowadzący zaleci natychmiastowe zakończenie leczenia lekiem Kisqali
• trudności z oddychaniem, kaszel i duszności (mogą to być objawy problemów dotyczących płuc lub problemów z oddychaniem) - w razie konieczności lekarz prowadzący może przerwać podawanie lub zmniejszyć dawkę leku Kisqali bądź zdecydować o definitywnym zakończeniu leczenia lekiem Kisqali

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjenta jak w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Kisqali może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Kisqali.

Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia lekiem Kisqali i przez co najmniej 21 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku. Należy zapytać lekarza, jakie opcje skutecznej antykoncepcji pacjentka ma do dyspozycji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Podczas stosowania leku Kisqali nie należy karmić piersią oraz przez co najmniej 21 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Przed przyjęciem leku Kisqali należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach lub suplementach wydawanych bez recepty, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku Kisqali.

Dotyczy to przede wszystkim:

• tamoksyfenu - innego leku stosowanego w raku piersi
• niektórych leków stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych (takich jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol lub pozakonazol)
• niektórych leków stosowanych w leczeniu zakażeń HIV/AIDS (rytonawir, sakwinawir, indynawir, lopinawir, nelfinawir, telaprewir i efawirenz)
• niektórych leków stosowanych w leczeniu napadów padaczkowych lub drgawek (karbamezapina i fenytoina)
• ziela dziurawca (Hypericum perforatum) - produktu ziołowego stosowanego w leczeniu depresji i innych stanów
• pewnych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub wysokiego ciśnienia krwi (amiodaron, dyzopiramid, prokainamid, chinidyna, sotalol i werapamil)
• leków przeciw malarii, takich jak chlorochina
• antybiotyków takich jak klarytromycyna, telitromycyna, moksyfloksacyna, ryfampicyna, ciprofloksacyna, lewofloksacyna i azytromycyna
• niektórych leków uspokajających lub znieczulających (midazolam)
• niektórych leków przeciwpsychotycznych (haloperidol)
• leków stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej (beprydyl)
• metadonu, stosowanego w leczeniu bólu lub uzależnienia od opioidów
• leków takich jak ondansetron w postaci dożylnej, stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią (leczeniem przeciwnowotworowym)

Lek Kisqali może zwiększać lub zmniejszać stężenie pewnych innych leków we krwi. Dotyczy to w szczególności:

• leków stosowanych w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (alfuzosin)
• tamoksyfenu, innego leku stosowanego w raku piersi
• leków antyarytmicznych (amiodaron, chinidyna)
• leków przeciwpsychotycznych (pimozyd, kwetiapina)
• leków stosowanych w celu zmniejszenia stężenia tłuszczów we krwi (symwastatyna, lowastatyna, pitawastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna)
• leków stosowanych w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi (np. cukrzycy) (metformina)
• leków stosowanych w leczeniu zaburzeń serca (digoksyna)
• leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia płucnego i zaburzeń erekcji (sildenafil)
• leków stosowanych w leczeniu niskiego ciśnienia krwi lub migreny (ergotamina lub dihydroergotamina)
• pewnych leków stosowanych w leczeniu napadów padaczkowych lub stosowanych jaki leku uspokajające bądź znieczulające (midazolam)
• leków stosowanych w leczeniu zaburzeń snu (triazolam)
• leków przeciwbólowych (alfentyl, fentanyl)
• leków stosowanych w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych (cyzapryd)
• leków stosowanych w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu (takrolimus, syrolimus i cyklosporyna (stosowanych także w leczeniu zapalenia w reumatoidalnym zapaleniu stawów i łuszczycy)
• ewerolimusu, stosowanego w kilku rodzajach raka i stwardnieniu guzowatym (stosowanego także w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Leczenie lekiem Kisqali może wywoływać uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub zawroty głowy pochodzenia błędnikowego. Dlatego należy zachować ostrożność prowadząc pojazdy lub obsługując maszyny podczas leczenia lekiem Kisqali.

Jak przechowywać lek Kisqali?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek uszkodzenie opakowania lub wszelkie oznaki jego naruszenia
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku