Klabion (Clarithromycinum)

Jak działa lek Klabion?

Klabion zawiera substancję czynną klarytromycynę. Wykazuje działanie przeciwbakteryjne.

Kiedy stosuje się lek Klabion?

Lek stosowany jest w leczeniu zakażeń spowodowanych przez mikroorganizmy wrażliwe na klarytromycynę:

• zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła i zatok)
• zakażenia dolnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc
• ostre zapalenie ucha środkowego
• zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, ropnie)
• zakażenia zębów i jamy ustnej (np. ropień okołowierzchołkowy, zapalenie ozębnej)
• rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie

Jak stosować lek Klabion?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, ostre zapalenie ucha środkowego

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat

• 250 mg klarytromycyny co 12 godzin
• w ciężkich zakażeniach - 500 mg klarytromycyny dwa razy na dobę (co 12 godzin)
• leczenie zwykle trwa 5 do 14 dni, z wyjątkiem zapalenia płuc i zatok, kiedy to leczenie trwa 6 do 14 dni

Dzieci w wieku poniżej 12 lat

• zaleca się stosowanie klarytromycyny w postaci zawiesiny doustnej

Pacjenci z niewydolnością nerek

• lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku o połowę, co oznacza podawanie jednej tabletki w dawce 250 mg raz na dobę
• w ciężkich zakażeniach -  po jednej tabletce w dawce 250 mg dwa razy na dobę
• leczenie trwa nie dłużej niż 14 dni

Zakażenia zębów i jamy ustnej

Zalecana dawka to 250 mg klarytromycyny dwa razy na dobę. Leczenie trwa zwykle 5 dni.

Zakażenia wywołane przez mykobakterie

Zalecana dawka to 500 mg klarytromycyny dwa razy na dobę.

Leczenie rozsianej postaci zakażenia wywołanego przez kompleks Mycobacterium avium (MAC) u pacjentów z AIDS należy kontynuować tak długo, jak zaleci to lekarz. Klabion należy stosować jednocześnie z innymi lekami działającymi na Mycobacterium.

Leczenie innych, niegruźliczych zakażeń drobnoustrojami z rodzaju Mycobacterium należy kontynuować według zaleceń lekarza.

Zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez MAC

Zalecana dawka to 500 mg klarytromycyny dwa razy na dobę.

Zakażenie Helicobacter pylori,

U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy wywołaną zakażeniem Helicobacter pylori klarytromycynę można podawać przez 7 do 14 dni w dawce 500 mg 2 razy na dobę w skojarzeniu z innym, odpowiednim leczeniem przeciwbakteryjnym i inhibitorami pompy protonowej, zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi zaleceniami dotyczącymi eradykacji Helicobacter pylori.

Sposób podawania leku Klabion:

• lek do podawania doustnego
• tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą
• nie rozgryzać ani nie ssać tabletki
• tabletki można przyjmować z jedzeniem lub na czczo

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala, jeżeli została przypadkowo zastosowana większa dawka leku, lub doszło do połknięcia przez dziecko. Przedawkowanie leku może spowodować wymioty i bóle brzucha.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją zastosować tak szybko, jak to tylko możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać przyjmowania leku. Należy stosować lek przez taki okres, jak zalecił lekarz. W przypadku zbyt krótkiej terapii zakażenie może powrócić.

Kiedy nie stosować leku Klabion?

Leku Klabion nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na klarytromycynę lub inne antybiotyki makrolidowe, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• stosowania tikagreloru i ranolazyny
• stosowania astemizolu, cyzaprydu, pimozydu, terfenadyny, gdyż jednoczesne zastosowanie może wywołać ciężkie zaburzenia rytmu serca
• stosowania kolchicyny, gdyż jednoczesne przyjmowanie może wywołać ciężkie działania niepożądane
• stosowania statyn, głównie lowastatyny i simwastatyny
• hipokaliemii
• pacjentów z wydłużeniem odstępu QT lub arytmią komorową
• ciężkiej niewydolności wątroby ze współistniejącą niewydolnością nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Klabion może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Klabion i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (osutka krostkowa)
• ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka, wybroczyny, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli
• biegunka, zwłaszcza ostra lub przedłużająca się
• objawy świadczące o zaburzeniach czynności wątroby, takie jak brak łaknienia, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd lub bolesność brzucha
• nowe zakażenie (nadkażenie) bakteriami niewrażliwymi na klarytromycynę lub grzybami, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania antybiotyku

Inne działania niepożądane:

Często (występują u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• bezsenność
• zaburzenia smaku
• biegunka
• niestrawność
• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• ból głowy
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
• wysypka
• nadmierna potliwość

Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• kandydoza (grzybica), zakażenia pochwy
• zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych i zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych
• nadwrażliwość
• brak lub utrata apetytu
• niepokój
• zawroty głowy
• senność
• drżenia
• zaburzenia równowagi
• szumy uszne lub niedosłuch
• kołatanie serca, zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
• zapalenie żołądka, zapalenia jamy ustnej, zapalenie języka
• powiększenie obwodu brzucha
• zaparcia, suchość w jamie ustnej, odbijanie, wzdęcia z oddawaniem gazów
• cholestaza (zwiększenie stężenia składników żółci we krwi)
• zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• świąd, pokrzywka
• uczucie rozbicia, astenia (osłabienie, brak sił)
• ból w klatce piersiowej
• dreszcze
• zmęczenie
• zwiększenie we krwi aktywności enzymów: fosfatazy zasadowej i dehydrogenazy mleczanowej

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
• zaburzenia psychiczne, splątanie, depersonalizacja, dezorientacja, omamy
• bateryjne zapalenie skóry (róża)
• agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi)
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• reakcja anafilaktyczna (ostra zagrażająca życiu reakcja alergiczna, objawiająca się m.in. zaburzeniami układu krążenia i oddychania), obrzęk naczynioruchowy
• drgawki, brak smaku, węch opaczny, utrata węchu, parestezje (drętwienie, mrowienie)
• głuchota
• zaburzenia rytmu serca, częstoskurcz komorowy, migotanie komór
• krwotok oraz zmiany wskaźników krzepnięcia krwi (zwłaszcza jeśli pacjent stosuje jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe)
• ostre zapalenie trzustki
• przebarwienie języka, przebarwienie zębów
• niewydolność wątroby, żółtaczka miąższowa
• objawy skórne przebiegające ze złuszczaniem lub pęcherzami (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), wysypka polekowa ze zwiększeniem liczby granulocytów kwasochłonnych i objawami układowymi (zespół DRESS), trądzik
• bóle mięśni, rabdomioliza (zespół objawów chorobowych wywołanych rozpadem tkanki mięśniowej) − może wystąpić, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń lipidowych (statyny, fibraty) lub allopurynol (lek stosowany w dnie moczanowej)
• niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek
• zmiana wyników badań diagnostycznych (zwiększenie wartości międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego (INR), wydłużenie czasu protrombinowego, nieprawidłowa barwa moczu)

Przed zastosowaniem leku Klabion należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent:

• jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży
• ma nieprawidłowo niskie stężenie magnezu we krwi
• ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• ma chorobę wieńcową, ciężką niewydolność serca, spowolnienie czynności serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Klabion nie powinien być jednocześnie przyjmowany z:

• astemizolem lub terfenadyną (leki stosowane w alergii)
• cyzaprydem (lek stosowany w zaburzeniach czynności przewodu pokarmowego)
• pimozydem (lek stosowany w zaburzeniach psychicznych)
• alkaloidami sporyszu, takimi jak ergotamina lub dihydroergotamina
• lowastatyną, symwastatyną (statyny - leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi)
• midazolamem podawanym doustnie (lek stosowany w stanach lękowych lub bezsenności)
• kolchicyną (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku, gdyż należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Klabion jednocześnie z:

• ryfampicyną, ryfapentyną, ryfabutyną (antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy)
• flukonazolem, itrakonazolem (leki przeciwgrzybicze)
• lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV
• lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca lub nadciśnieniu tętniczym
• alprazolamem, triazolamem, midazolamem podawanym dożylnie lub na błonę śluzową jamy ustnej (leki stosowane w stanach lękowych lub bezsenności)
• warfaryną lub innym lekiem przeciwzakrzepowym
• kwetiapiną lub innym atypowym lekiem przeciwpsychotycznym
• karbamazepiną, walproinianem, fenytoiną (leki przeciwpadaczkowe)
• atorwastatyną, rozuwastatyną
• metyloprednizolonem
• omeprazolem
• cylostazolem
• cyklosporyną, takrolimusem, syrolimusem
• lekami stosowanymi w zaburzeniach erekcji
• winblastyną (lek stosowany w chemioterapii nowotworów)
• teofiliną
• tolterodyną (lek stosowany w nietrzymaniu moczu)
• fenobarbitalem
• dziurawcem zwyczajnym (lek ziołowy stosowany w leczeniu łagodnych depresji)
• lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Klabion może powodować zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, splątanie i dezorientację (pacjent nie wie gdzie jest). Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Klabion?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30°C
• chroniąc od światła i wilgoci