Klabion UNO (Clarithromycinum)

Jak działa lek Klabion UNO?

Klarytromycyna należy do grupy antybiotyków makrolidowych. Jej działanie przeciwbakteryjne polega na hamowaniu śródkomórkowej syntezy białek wrażliwych bakterii.

Kiedy stosuje się lek Klabion UNO?

Lek stosowany jest w leczeniu zakażeń spowodowanych przez mikroorganizmy wrażliwe na klarytromycynę:

• zakażenia w obrębie klatki piersiowej, takie jak zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc
• zakażenia gardła, zatok
• zakażenia skóry i tkanek miękkich, takie jak zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża

Jak stosować lek Klabion UNO?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować raz na dobę, najlepiej o tej samej porze dnia, wraz z posiłkiem i popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć, ani żuć.

Zalecane dawkowanie leku u dzieci powyżej 12. roku życia i osób dorosłych to jedna tabletka raz na dobę przez 7 do 14 dni. W ciężkich zakażeniach lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch tabletek na dobę, podawanych jednocześnie.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przypadkowego połknięcia zbyt dużej ilości tabletek, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie objawia się nudnościami, wymiotami, biegunką, niestrawnością lub bólem brzucha, mogą też wystąpić reakcje alergiczne.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pacjent zapomni o przyjęciu dawki leku, należy ją uzupełnić bezpośrednio po przypomnieniu. Nie wolno przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać przyjmowania leku. Należy stosować lek przez taki okres, jak zalecił lekarz. W przypadku zbyt krótkiej terapii, zakażenie może powrócić.

Kiedy nie stosować leku Klabion UNO?

Nie należy stosować leku Klabion UNO w przypadku:

• uczulenia na klarytromycynę lub inne antybiotyki makrolidowe, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• przyjmowania ergotaminy, dihydroergotaminy (leki stosowane w celu leczenia napadów migreny)
• stosowania tikagrelolu i ranolazyny
• stosowania astemizolu, cyzaprydu, pimozydu, terfenadyny, gdyż jednoczesne zastosowanie może wywołać ciężkie zaburzenia rytmu serca
• stosowania kolchicyny, gdyż jednoczesne przyjmowanie może wywołać ciężkie działania niepożądane
• stosowania statyn, głównie lowastatyny i simwastatyny
• hipokaliemii
• pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/ min
• pacjentów z wydłużeniem odstępu QT lub arytmią komorową
• rozpoznanych problemów z sercem
• przyjmowania innych leków mogących powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca
• ciężkiej niewydolności wątroby
• ciężkiej niewydolności nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Klabion UNO może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Klabion UNO i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• zapalenie trzustki, objawiające się bólem brzucha i pleców
• ciężka biegunka i krew w kale, nawet do 2 miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku
• ciemny kolor moczu, jasny stolec, żółtaczka, nudności, gorączka
• ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się puchnięciem twarzy, języka, trudnościami z oddychaniem, omdleniami
• ból i osłabienie mięśni (rabdomioliza)

Inne działania niepożądane:

Często (występują u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• bezsenność
• zaburzenia smaku
• biegunka
• niestrawność
• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• ból głowy
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
• wysypka
• nadmierna potliwość

Niezbyt często (występują u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• lęk
• senność
• zawroty głowy
• zapalenie żołądka i jelit
• pleśniawki w jamie ustnej, zapalenia w jamie ustnej
• wysypka, pokrzywka, swędzenie skóry
• grzybica pochwy i zakażenia pochwy
• leukopenia
• zmniejszenie lub utrata apetytu
• drżenie mięsni, ból mięśni i ich osłabienie
• dzwonienie w uszach
• zawroty głowy z uczuciem wirowania
• zaburzenia słuchu
• palpitacje serca, zbyt szybka praca serca
• zaparcia, ból w odbytnicy
• krwawienie z nosa
• suchość w ustach
• zaburzenia pracy przewodu pokarmowego włącznie z krwawieniem
• wymioty
• wzdęcia
• zmiany w wynikach badań oceniających pracę wątroby

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
• zaburzenia psychiczne, splątanie, depersonalizacja, dezorientacja, omamy
• bateryjne zapalenie skóry (róża)
• trombocytopenia
• ciężkie reakcje alergiczne
• ataki padaczki
• utrata smaku i zmiana odczuwania zapachów
• utrata słuchu
• nieprawidłowy zapis EKG, zaburzenia rytmu serca
• krwawienie lub wydłużenie czasu krzepnięcia
• ostre zapalenie trzustki
• przebarwienie języka lub zębów
• zespół Stevensa-Johnsona
• żółtaczka
• niewydolność wątroby
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• wysypka z gorączką i stanem zapalnym narządów
• rabdomioliza, ból i osłabienie mięśni
• trądzik
• niewydolność nerek
• zapalenie nerek
• paresteje
• obrzęk naczynioruchowy
• zmiana koloru moczu

Przed zastosowaniem leku Klabion Uno należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

• gdy u pacjenta występuje nieprawidłowo niskie stężenie magnezu we krwi
• gdy pojawią się jakiekolwiek zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek
• jeśli pacjent jest uczulony na linkomycynę lub klindamycynę
• jeśli u pacjenta występowało uprzednio niskie stężenie potasu lub magnezu we krwi
• jeżeli wystąpi ciężka lub długotrwała biegunka należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, gdyż może to oznaczać wystąpienie rzekomobłoniastego zapalenia jelit
• jeśli pacjent wcześniej przyjmował klarytromycynę wielokrotnie lub przez dłuższy czas

Badania krwi mogą wykazać zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych. Po zaprzestaniu stosowania leku wyniki zwykle wracają do normy, jednak w rzadkich przypadkach może pojawić się żółtaczka, ciężkie zaburzenia pracy wątroby prowadzące do zgonu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w czasie ciąży. Leku nie należy przyjmować w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Klabion UNO podczas karmienia piersią, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Klabion UNO nie powinien być jednocześnie przyjmowany z:

• digoksyną, chinidyną, dizopyramidem (stosowane jako leki nasercowe)
• ergotaminą, dihydroergotaminą (stosowane w leczeniu migreny) - stosowanie łączne może prowadzić do ostrej toksyczności alkaloidów sporyszu
• kolchicyną (stosowana w leczeniu dny moczanowej)
• terfenadyną, astemizolem (stosowane w katarze siennym i alergii)
• simwastatyną, lowastatyną (stosowane w leczeniu zbyt wysokiego poziomu cholesterolu) - donoszono o przypadkach rabdomiolizy
• pimozydem (lek przeciwpsychotyczny)
• tikagrelorem, ranolazyną (leki stosowane w zawale serca, dławicy piersiowej)

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• warfaryna (stosowana w celu rozrzedzenia krwi) - istnieje ryzyko wystąpienia poważnego krwotoku
• karbamazepina, kwas walproinowy, fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki) - może wystąpić zmniejszenie stężenia klarytromycyny do poziomu poniżej aktywności terapeutycznej
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• triazolam, alprazolam, midazolam (leki uspokajające)
• cyzapryz, omeprazol lub aprepitant (leki stosowane w zaburzeniach żołądkowych)
• leki przeciwwirusowe: zydowudyna, efawirenz, newirapina, rytonawir, atazanawir i sakwinawir
• ryfabutyna (stosowana w zakażeniach), która może zmniejszać stężenie leku
• itrakonazol, flukonazol (leki przeciwgrzybicze)
• sildenafil, tadalafil lub wardenafil (leki na potencję)
• tolterodyna (stosowana w leczeniu pęcherza nadreaktywnego)
• metyloprednizolon (kortykosteroid)
• winblastyna (stosowana w leczeniu przeciwnowotworowym)
• zyprazydon (stosowany w leczeniu psychoz)
• eletryptan (leczenie migreny)
• halofantryna (lek stosowany w leczeniu malarii)
• cilostazol (lek poprawiający krążenie krwi w kończynach dolnych)
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy) - zmniejszenie stężenia klarytromycyny do poziomu poniżej aktywności terapeutycznej
• antybiotyki beta-laktamowe
• takrolimus, cyklosporyna (stosowane przy przeszczepach)
• dziurawiec (stosowany w leczeniu depresji)
• fenobarbital (lek przeciwpadaczkowy)
• werapamil, amlodypina, diltiazem (stosowane w leczeniu arytmii i nadciśnienia)
• nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rozyglitazon lub insulina (leki przeciwcukrzycowe) - leki te stosowane łącznie z klarytromycną mogą spowodować znaczącą hipoglikemię
• aminoglikozydy i inne leki, które mogą uszkadzać słuch

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jeśli podczas przyjmowania tego leku u pacjenta wystąpią senność, zawroty głowy lub splątanie, nie powinien prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Klabion UNO?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.