Lamitrin S (Lamotriginum)

Jak działa lek Lamitrin S?

Lek Lamitrin S zawiera substancję czynną lamotryginę. Działanie Lamitrinu S polega na blokowaniu impulsów w mózgu wywołujących napady padaczkowe. Pozwala to na zmniejszenie ilości napadów padaczkowych oraz poprawę nastroju u osób cierpiących na zaburzenia afektywne dwubiegunowe.

Kiedy stosuje się lek Lamitrin S?

Lek Lamitrin S stosowany jest w leczeniu:

• padaczki
• zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Jak stosować lek Lamitrin S?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku Lamitrin S rozpoczyna się od małej dawki, która następnie jest stopniowo zwiększana w ciągu kilku tygodni do uzyskania zadowalającego efektu.

Zazwyczaj dawka efektywna u dorosłych i dzieci powyżej 13 roku życia wynosi od 100 do 400 mg na dobę.

U dzieci w wieku od 2 do 12 roku życia stosuje się od 1 do 15 mg na kg masy ciała, maksymalnie 200 mg na dobę.

Zasady stosowania:

• lek przyjmować należy raz lub dwa razy na dobę
• lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia
• tabletkę należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed przyjęciem, ostrożnie, starając się jej nie dotykać palcami
• tabletkę można:
  • połknąć w całości popijając niewielką ilością wody
  • rozgryźć (żuć)
  • przyjąć w postaci płynnej po rozmieszaniu z wodą

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lamitrin S

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lamitrin S należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem pomocy doraźnej.

Pominięcie zastosowania leku Lamitrin S

W przypadku pominięcia jednej dawki leku Lamitrin S nie należy jej przyjmować. Należy przyjąć kolejną dawkę o stałej porze.

W przypadku pominięcia kilku dawek leku Lamitrin S należy skonsultować się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem stosowania leku.

Przerwanie stosowania leku Lamitrin S

Nie należy przerywać stosowania leku Lamitrin S bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Lamitrin S?

Nie należy stosować leku Lamitrin S w przypadku:

Leku Lamitrin S nie należy stosować jeśli pacjent jest uczulony na lamotryginę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Lamitrin S może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem jeśli podczas stosowania leku Lamitrin S wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcje skórne, które mogą się nasilać, aż do ciężkich reakcji skórnych w tym rozległej wysypki z pęcherzami i złuszczaniem naskórka, występującej szczególnie w okolicach ust, nosa, oczu i genitaliów (zespól Stevensa-Johnsona), rozległego złuszczania naskórka (obejmującego ponad 30% powierzchni ciała – martwica toksycznorozpływna naskórka) lub rozległej wysypki, której towarzyszą zmiany dotyczące wątroby, krwi i innych narządów (zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi, znany również jako zespół nadwrażliwości DRESS)
• owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa lub genitaliów
• opuchlizna oczu
• gorączka
• obrzęk twarzy, powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach
• krwawienie, sinienie lub niebieskie zabarwienie palców
• podwyższony poziom enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• zwiększona liczba białych krwinek
• ból gardła lub częściej niż zwykle występujące infekcje

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• wysypka skórna

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• agresja lub drażliwość
• uczucie senności lub trudności z zasypianiem (bezsenność)
• zawroty głowy
• drżenie
• uczucie pobudzenia
• biegunka
• suchość w jamie ustnej
• nudności lub wymioty
• uczucie zmęczenia
• ból pleców, stawów lub ból w jakimkolwiek innym miejscu

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• niezborność ruchów i brak koordynacji (ataksja)
• podwójne lub niewyraźne widzenie
• nietypowa utrata lub przerzedzenie włosów (alopecja)
• fotowrażliwość - wysypka skórna lub oparzenie słoneczne po narażeniu na działanie światła słonecznego lub sztucznego

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• reakcja skórna (zespół Stevensa-Johnsona)
• grupa objawów obejmujących jednocześnie: gorączkę, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku, skrajną wrażliwość na silne światło. Może to być spowodowane stanem zapalnym błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
• szybkie, mimowolne ruchy gałek ocznych (oczopląs)
• swędzenie oczu z towarzyszącą wydzieliną (zapalenie spojówek)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• zagrażająca życiu reakcja skórna - martwica toksyczno-rozpływna naskórka
• zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
• wysoka temperatura ciała (gorączka)
• obrzęk twarzy, powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach
• zmiany czynnościowe wątroby, które wykazano w badaniach krwi lub niewydolność wątroby
• ciężkie zaburzenie krzepnięcia krwi, które może spowodować nieoczekiwane krwawienie lub
  sinienie
• limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH)
• zmiany w wynikach badań krwi – włączając zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) zmniejszenie liczby wszystkich krwinek (pancytopenia) oraz zaburzenie szpiku kostnego zwane niedokrwistością aplastyczną
• omamy („widzenie” lub „słyszenie” rzeczy, które nie są rzeczywiste)
• dezorientacja
• uczucie chwiejności lub braku równowagi w trakcie poruszania się
• mimowolne ruchy ciała (tiki), mimowolne skurcze mięśni dotyczące oczu, głowy i tułowia (choreoatetoza) lub inne nietypowe ruchy ciała, takie jak szarpnięcia, drżenia lub sztywność
• zwiększenie częstości napadów padaczkowych u pacjentów z wcześniej rozpoznaną padaczką
• nasilenie objawów choroby u pacjentów z rozpoznaną chorobą Parkinsona
• zespół rzekomotoczniowy (objawy mogą obejmować: ból pleców lub stawów, któremu może niekiedy towarzyszyć gorączka i (lub) ogólne złe samopoczucie)

Częstość nieznana:

• zaburzenia kości obejmujące osteopenię i osteoporozę (osłabienie kości) oraz złamania
• zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek), lub jednoczesne zapalenie nerek i oka (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek i zapalenie błony naczyniowej oka)
• koszmary senne
• osłabiona odporność spowodowana mniejszym stężeniem we krwi przeciwciał, nazywanych immunoglobulinami, które pomagają chronić organizm przed zakażeniami

Przed zastosowaniem leku Lamitrin S należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

• gdy pacjent cierpi na jakąkolwiek chorobę nerek
• wystąpienia kiedykolwiek zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych po zastosowaniu lamotryginy
• przyjmowania już leku zawierającego lamotryginę
• gdy u pacjenta występuje schorzenie zwane zespołem Brugadów (jest to choroba serca uwarunkowana genetycznie objawiającą się zaburzeniami czynności elektrycznej w sercu co wiąże się z zaburzeniem rytmu serca)
• wystąpienia reakcji alergicznej lub potencjalnie zagrażająca życiu reakcji skórnej np. zespół Stevensa-Johnsona (SJS), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN) oraz zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
• wystąpienia limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HLH) objawiającej się gorączką, wysypką, objawami neurologicznymi (np. drżenia lub dreszcze, stan splątania, zaburzenia czynności mózgu)
• myśli samobójczych lub o samookaleczeniu występujących szczególnie u osób z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi - może dochodzić do nasilenia tych objawów podczas rozpoczęcia terapii, u osób poniżej 25 roku życia oraz u pacjentów, u których już dochodziło do myśli samobójczych
• nasilenia napadów padaczkowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przerywać leczenia lekiem Lamitrin S bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjentka ma padaczkę. Ciąża może zmieniać skuteczność leku Lamitrin S, dlatego też może zaistnieć potrzeba dostosowania dawki leku Lamitrin S. Może nastąpić niewielki wzrost ryzyka wystąpienia wad wrodzonych, w tym rozszczepu warg i podniebienia, jeśli lek Lamitrin S jest przyjmowany w trakcie pierwszych trzech miesięcy ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna leku Lamitrin S przenika do mleka matki i może mieć wpływ na dziecko. Lekarz porozmawia o ryzyku i korzyściach karmienia piersią w trakcie stosowania leku Lamitrin S i jeżeli pacjentka zdecyduje się na karmienie piersią, będzie co jakiś czas badał dziecko, czy nie występuje u niego nadmierna senność, wysypka lub ma za mały przyrost masy ciała. Jeśli zauważy się którykolwiek z tych objawów u dziecka, należy poinformować o tym lekarza.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza o jednoczesnym stosowaniu z lekiem Lamitrin S innych leków stosowanych w leczeniu padaczki lub zaburzeń psychicznych, takich jak:

• okskarbazepina
• felbamat
• gabapentyna
• lewetyracetam
• pregabalina
• topiramat
• zonisamid
• lit
• olanzapina
• aripiprazol
• bupropion

Niektóre leki wchodzą w interakcję z lekiem Lamitrin S lub zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Do tych leków należą:

• walproinian
• karbamazepina
• fenytoina, prymidon lub fenobarbital
• rysperydon
• ryfampicyna
• leki stosowane w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
• hormonalne środki antykoncepcyjne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Lamitrin S może powodować zawroty głowy i podwójne widzenie. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent jest pewny, że te objawy u niego nie występują.
Jeżeli pacjent ma padaczkę, powinien porozmawiać z lekarzem o prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.

Jak przechowywać lek Lamitrin S?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.