Levetiracetam NeuroPharma (Levetiracetamum)

Levetiracetam NeuroPharma zawiera substancję czynną lewetiracetam, która jest stosowana w leczeniu napadów padaczkowych.

Jak działa lek Levetiracetam NeuroPharma?

Zawarta w leku substancja czynna lewetiracetam wykazuje działanie przeciwpadaczkowe.

Kiedy stosuje się lek Levetiracetam NeuroPharma?

Levetiracetam NeuroPharma jest stosowany w:

• monoterapii w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia z nowo zdiagnozowaną padaczką
• jako lek wspomagającyu pacjentów powyżej 1 miesiąca życia w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia
• jako lek wspomagający u dzieci i dorosłych powyżej 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną
• jako lek wspomagający u dzieci i dosrosłych powyżej 12 lat w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych

Jak stosować lek Levetiracetam NeuroPharma?

Ten lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie watpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek jest przeznaczony do terapii długotrwałej. Nie należy nagle przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów drgawkowych.

Roztwór doustny

Monoterapia:

Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 16 lat)

• lek zazwyczaj stosuje się w dwóch równych dawkach podzielonych, pomiędzy 500mg (co odpowiada 5 ml roztworu) a 1500mg (co odpowiada 15 ml roztworu)
• jeżeli lek jest stosowany po raz pierwszy lekarz może zaordynować mniejszą dawkę przez pierwsze 2 tygodnie, a następnie zwiększyć ją do zwykle stosowanej

Leczenie wspomagające:

Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat):

• lek zazwyczaj stosuje się w dwóch równych dawkach podzielonych, pomiędzy 500mg (5 ml) a 1500mg (15 ml)

Dawka u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych

Dawka zostanie dopasowana w zależności od wieku, masy ciała dziecka.

Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat

Dawkę należy odmierzyć za pomocą strzykawki dołączonej do opakownia.

Dla dzieci powyżej 4 lat

• lek należy przyjmować 2 razy na dobę, w dwóch równych dawkach
• dawka pojedyńcza wynosi między 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka

Dawka u niemowląt (w wieku od 1 do poniżej 6 miesięcy):

• lek należy przyjmować 2 razy na dobę, w dwóch równych dawkach
• dawka pojedyńcza wynosi między 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg) na kg masy ciała niemowlęcia

Tabletki powlekane

Lek Levetiracetam NeuroPharma należy przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze dnia. Tabletki należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu. Po podaniu doustnym może być wyczuwalny gorzki smak. Lek ten można stosować się niezależnie od posiłków.

Monoterapia osób dorosłych i młodzieży od 16 roku życia:

• zazwyczaj stosuje się dawki pomiędzy 1000 a 3000 mg na dobę
• jesli lek jest przyjmowany po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę

Terapia uzupełniająca u dorosłych i młodzieży w wieku 12 - 17 lat (o masie ciała 50 kg lub powyżej):

• zazwyczaj stosuje się dawki pomiędzy 1000 a 3000 mg na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levetiracetam NeuroPharma:

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Po przedawkowaniu najczęściej obserwuje się objawy takie jak:

• senność
• pobudzenie
• agresywność
• spadek czujności
• śpiączkę, a nawet depresję oddechową

Pominięcie zastosowania leku Levetiracetam NeuroPharma:

• nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• w sytuacji pominięcia jednej lub większej ilości dawek należy się skontaktować z lekarzem prowadzącym

Przerwanie stosowania leku Levetiracetam NeuroPharma:

• nagłe przerwanie leczenia może spowodować zwiększenie częstości napadów padaczkowych
• lek powinien być odstawiany stopniowo pod kontrolą lekarza

Kiedy nie stosować leku Levetiracetam NeuroPharma?

Leku Levetiracetam NeuroPharma nie należy stosować w przypadku uczulenia na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Levetiracetam NeuroPharma może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• ciężka reakcja anfilaktyczna objawiająca się trudnością w oddychaniu, zawrotami głowy, osłabieniem
• obrzęk twarzy, języka, ust, gardła
• objawy grypopodobne przebiegające z wysypką na twarzy, która następnie obejmuje całe ciało i której towarzyszy wysoka gorączka oraz zwiekszenie aktywności enzymów wątrobowych
• objawy świadczące o pogorszeniu czynności nerek takie jak: zmniejszenie oddawania moczu, splątanie, zmęczenie, nudności, wymioty, obrzęk nóg kostek i stóp
• wysypka na skórze, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze strzelnicze (ciemny centralny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem dookoła)
• zespół Stevensa - Johnsona
• martwica toksyczno-rozpływna naskórka
• poważne zmiany psychiczne takie jak: dezorientacja, utrata lub pogorszenie pamięci, zaburzenia zachowania, obecność niekontrolowanych lub niezamierzonych ruchów

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki działania niepożądane takie jak: senność, zmęczenie lub zawroty głowy, mogą występować częściej. Działania te powinny z czasem ulec osłabieniu.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często występują (częściej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle i zawroty głowy
• senność
• zapalenie błony śluzowej nosa i gardła

Częste występują (nie częściej niż 1 na 10 pacjentów):

• utrata apetytu
• depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
• drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii i zapału), drżenia (mimowolne drżenie)
• zawroty głowy (uczucie wirowania)
• kaszel
• ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności
• wysypka
• astenia/zmęczenie (znużenie)

Niezbyt często wystepują (nie częściej niż 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszenie ilości płytek krwi
• zmniejszenie ilości białych krwinek
• zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie
• niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi
• podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
• podwyższone/nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• utrata włosów, wyprysk, świąd
• osłabienie mięśni, ból mięśni
• urazy

Rzadko wystepują (nie częściej niż 1 na 1000 osób):

• infekcja
• spadek liczby wszystkich rodzajów krwinek
• ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS), reakcja anafilaktyczna, obrzęk Quinckego, zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• samobójstwo, zaburzenia osobowości (zaburzenia zachowania), zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji uwagi)
• majaczenie
• encefalopatia
• mimowolne skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywność)
• zapalenie trzustki
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
• nagłe pogorszenie czynności nerek
• rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksycznorozpływna naskórka
• rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i towarzyszący temu wzrost poziomu fosfokinazy kreatynowej we krwi
• utykanie lub trudności z chodzeniem

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

• chorób nerek - lekarz powinien dostosować dawkowanie leku
• spowolnienia wzrostu lub zaburzeń w dojrzewaniu u dzieci przyjmujących lewetyracetam
• myśli samobójczych lub o samookaleczaniu się po zastosowaniu leku - jeżeli pacjent ma takie myśli lub obserwuje u siebie objawy depresji lub pojawiają się myśli samobójcze, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent lub jego rodzina zauważą u pacjenta nieprawidłowe myśli, drażliwość lub agresywne zachowanie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Levetiracetam NeuroPharma może być stosowany przez kobiety w ciąży wyłącznie w sytuacji gdy lekarz prowadzący uzna leczenie za konieczne.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

• jednoczesne stosowanie doustnie makrogolu (lek używany w zaparciach) i lewetyracetamu powoduje zmniejszenie skuteczności lewetyracetamu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Po przyjęciu leku u pacjenta może wystąpić senność, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Dopóki pacjent nie przekona się w jaki sposób lek na niego oddziaływuje powinien on unikać obsługiwania maszyn lub prowadzenia pojazdów.

Jak przechowywać lek Levetiracetam NeuroPharma?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym  i niewidocznym dla dzieci 
• brak specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania

roztwór doustny:

• należy zużyć w ciągu 6 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki