Librexa (Leuprorelinum)

Jak działa lek Librexa?

Lek Librexa działając na przysadkę mózgową, powoduje u mężczyzn przemijające zahamowanie uwalniania gonadotropin, po którym zmniejsza się stężenie testosteronu.

Kiedy stosuje się lek Librexa?

Lek Librexa jest stosowany u mężczyzn:

• w objawowym leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego, zależnego od działania hormonów (raka prostaty)
• jako leczenie uzupełniające w trakcie i po radioterapii, w leczeniu miejscowo zaawansowanego, hormonozależnego raka gruczołu krokowego

Jak stosować lek Librexa?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek jest podawany przez lekarza
• lek w postaci implantu w ampułko - strzykawce wstrzykuje się pod skórę brzucha
• lek nie może być podawany dotętniczo (do naczyń krwionośnych przenoszących krew bogatą w tlen)

Dawkowanie:

• lek podawany jest raz na trzy miesiące
• leczenie zaawansowanych, hormonozależnych nowotworów prostaty za pomocą leku Librexa jest zwykle leczeniem długotrwałym
• nie należy przerywać leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Librexa

• lek jest podawany przez lekarza, nie wydaje się zatem prawdopodobne podanie większej dawki leku
• nawet w przypadku zastosowania dawki 20 mg octanu leuproreliny dziennie przez dwa lata nie stwierdzono objawów zatrucia

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Librexa należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Librexa?

Leku Librexa nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na leuprorelinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• z rozpoznanym rakiem, który nie jest zależny od działania hormonów

Lek Librexa nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a w szczególności u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Librexa może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W początkowej fazie stosowania leku Librexa u pacjentów zwykle obserwuje się zwiększenie poziomu męskiego hormonu płciowego (testosteronu) we krwi, co może spowodować przemijające nasilenie objawów związanych z chorobą, takich jak:

• wystąpienie lub nasilenie bólu kości
• trudności w oddawaniu moczu na skutek zwężenia dróg moczowych
• ucisk na rdzeń kręgowy
• osłabienie mięśni nóg
• obrzęk tkanek w wyniku zastoju płynu (chłonki), tzw. obrzęk limfatyczny

Nasilenie tych objawów zazwyczaj ustępuje samoistnie bez konieczności przerwania leczenia.
Na początku terapii lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie odpowiedniego antagonisty hormonów płciowych (tzw. antyandrogenu) w celu złagodzenia możliwych zaburzeń związanych z początkowym zwiększeniem stężenia męskiego hormonu płciowego.

W trakcie stosowania leku Librexa stężenie testosteronu zmniejsza się do bardzo małych wartości i dlatego u niektórych pacjentów występują następujące działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• uderzenia gorąca
• osłabienie lub utrata popędu płciowego i potencji
• zmniejszenie wielkości jąder
• ból kości
• nadmierna potliwość
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, obrzęk, świąd, które zwykle ustępowały w trakcie leczenia
• zwiększenie masy ciała

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• powiększenie piersi u mężczyzn
• zwiększenie apetytu
• zmniejszenie apetytu
• wahania nastroju
• depresja
• zaburzenia snu
• ból głowy
• nietypowe odczucia (parestezje) / drętwienia
• nudności, wymioty
• ból stawów i (lub) pleców
• osłabienie mięśni
• zwiększenie częstości oddawania moczu w nocy
• problemy z oddawaniem moczu
• częsta potrzeba oddawania małej ilości moczu
• zmęczenie
• nagromadzenie wody w tkankach (obrzęk)
• utrata masy ciała
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, gamma-GT) i innych
• enzymów (LDH, fosfatazy zasadowej), które mogą być również związane z chorobą

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• uogólnione reakcje alergiczne (gorączka, świąd, zwiększenie liczby pewnych krwinek białych - eozynofilia, wysypka skórna)
• biegunka
• suchość skóry i (lub) błon śluzowych
• nasilone pocenie się w nocy
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• ból jąder

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zmniejszenie lub zwiększenie poziomu cukru we krwi
• zawroty głowy
• przemijające zaburzenia smaku
• zmiany ciśnienia krwi (obniżenie lub zwiększenie ciśnienia krwi)
• wypadanie włosów

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne)
• tak, jak w przypadku innych leków z tej grupy: zawał przysadki mózgowej po pierwszym podaniu leku u pacjentów z gruczolakiem przysadki

Częstość nieznana:

• zapalenie płuc, choroby płuc
• zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)
• drgawki

Przed rozpoczęciem stosowania leku Librexa należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• u pacjenta stwierdzono wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• u pacjenta występują: jakiekolwiek choroby serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia) lub pacjent przyjmuje leki z powodu tych chorób (ryzyko zaburzeń rytmu serca może się zwiększyć podczas stosowania leku Librexa)
• pacjent przebył zabieg usunięcia obu jąder (wówczas lek nie powoduje dalszego zmniejszenia stężenia męskiego hormonu płciowego we krwi)
• u pacjenta występują objawy neurologiczne (ucisk na rdzeń kręgowy, przerzuty do kręgosłupa) lub pacjent odczuwa dyskomfort podczas oddawania moczu na skutek zmian w drogach moczowych - należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, który będzie uważnie kontrolował stan pacjenta w pierwszych tygodniach leczenia w warunkach szpitalnych, jeśli to możliwe
• u pacjenta istnieje osteoporoza
• u pacjenta występuje cukrzyca

Podczas stosowania leku Librexa:

• jeśli nawracają objawy choroby (tj. ból, trudności w oddawaniu moczu lub osłabienie mięśni nóg podczas długotrwałego stosowania leku Librexa), lekarz będzie regularnie sprawdzał skuteczność leczenia wykonując odpowiednie badania (badanie palpacyjne gruczołu krokowego przez odbyt, badania obrazowe) i kontrolując wskaźniki we krwi (aktywność fosfataz i stężenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) oraz stężenie męskiego hormonu płciowego (testosteronu)
• istnieją doniesienia o występowaniu depresji u pacjentów przyjmujących leuprorelinę, jeśli w trakcie przyjmowania leku Librexa wystąpią nastroje depresyjne, należy poinformować o tym lekarza

Skutki niewłaściwego użycia w celach dopingowych:

• zastosowanie leku Librexa może dać pozytywne wyniki w testach antydopingowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Librexa nie jest wskazany do stosowania u kobiet i nie należy go stosować u kobiet w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Librexa nie jest wskazany do stosowania u kobiet i nie należy go stosować u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Librexa, należy poinformować, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki stosowane zaburzeniach rytmu serca (chinidynę, prokainamid, amiodaron i sotalol)
• lek przeciwbólowy stosowany w detoksykacji osób uzależnionych od narkotyków - metadon
• moksyfloksacynę (antybiotyk)
• leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Podczas stosowania leku Librexa mogą wystąpić uczucie zmęczenia (częste działanie niepożądane), które pojawia się zwłaszcza na początku leczenia i może być również związane z chorobą nowotworową. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Dotyczy to w większym stopniu sytuacji, gdy podczas stosowania leku spożywa się alkohol.

Jak przechowywać lek Librexa?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C
• lek należy przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią
• ampułko - strzykawkę należy zużyć natychmiast po wyjęciu z jałowej torebki