Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Noradrenalini tartras)

Jak działa lek Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF?

Lek Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF jest złożonym lekiem znieczulającym, w skład którego wchodzą substancje czynne:

• lidokaina o działaniu znieczulającym 
• noradrenalina ograniczająca szybkość wchłaniania lidokainy z tkanek do układu krążenia, powodująca wydłużenie czasu działania oraz zmniejszenie stężenia w surowicy

Kiedy stosuje się lek Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF?

Lek Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF stosowany jest w znieczuleniu regionalnym – nasiękowym (blokady nerwów, pni nerwowych i splotów nerwowych) w:

• chirurgii ogólnej
• urologii
• ortopedii
• ginekologii
• położnictwie
• stomatologii

Lek wykorzystuje się również w różnych procedurach diagnostycznych i terapeutycznych.

Jak stosować lek Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF?

Lek Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF może być podawany tylko przez lekarza.
Lek jest przeznaczony do wykonywania znieczuleń miejscowych - nasiękowych i przewodowych.

Dawkowanie

• dawkę leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta 
• dawka uzależniona jest od masy ciała pacjenta oraz od jego aktualnego stanu zdrowia

W trakcie znieczulenia pacjent musi być nadzorowany i należy monitorować jego czynności życiowe.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF

Po podaniu zbyt dużej dawki lidokainy (jednej z substancji czynnych leku) mogą wystąpić objawy zatrucia takie, jak:

• zaburzenia czucia w obrębie warg i języka 
• metaliczny smak w ustach
• niespójność mowy
• zawroty głowy
• szumy uszne, zaburzenia widzenia, dreszcze
• pobudzenie ruchowe, drżenia mięśni, drgawki

Mogą się również pojawić:

• senność, szybko przechodząca w utratę przytomności
• zatrzymanie oddechu i układu krążenia
• zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca
• wzrost ciśnienia tętniczego

Duże dawki noradrenaliny (jednej z substancji czynnych leku Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF) mogą wywołać: 

• zbyt szybkie bicie serca
• wzrost ciśnienia
• zaburzenia rytmu serca

Jeśli po rozpoczęciu podawania leku wystąpią objawy zatrucia, należy natychmiast przerwać jego podawanie.
Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie. 

Kiedy nie stosować leku Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF?

Leku Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF nie należy stosować:

• u pacjentów uczulonych na lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• do znieczuleń obszarów ciała z anatomicznym lub czynnościowym unaczynieniem końcowym np. palców u rąk i nóg, czubka nosa, uszu, penisa (zawarta w leku substancja czynna - noradrenalina może doprowadzić do kurczu naczyń, a w rezultacie do niedokrwienia i martwicy tkanek)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane leku Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF występują zwykle wskutek nadmiernego zwiększenia stężenia substancji czynnej -  lidokainy w organizmie w wyniku zastosowania zbyt dużej dawki, zaburzeń kinetyki lub niewłaściwej techniki wstrzykiwania.

Działania niepożądane:

• obniżenie ciśnienia tętniczego
• nudności, wymioty
• metaliczny smak w ustach
• uczucie oszołomienia
• pobudzenie
• niepokój
• euforia
• drżenia mięśniowe
• zaburzenia świadomości, utrata świadomości
• bóle i zawroty głowy, szumy uszne
• zaburzenia widzenia
• uczucie gorąca, chłodu lub odrętwienia, drgawki, depresja ośrodkowego układu nerwowego
• zbyt wolne bicie serca, zatrzymanie czynności serca (w skrajnie ciężkich przypadkach)
• zmiany skórne, pokrzywka, obrzęk, objawy anafilaktoidalne

Znieczulenie przy użyciu leku Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF powinno być wykonywane przez lekarza znającego technikę przeprowadzania zabiegów i przeszkolonego w zakresie diagnostyki i leczenia przedawkowania lidokainy. 
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi jeśli podczas znieczulenia wystąpią:

• metaliczny smak w ustach
• niepokój
• szumy uszne
• zawroty głowy
• zaburzenia widzenia
• drżenia 
• senność

mogą to być wczesne objawy działania toksycznego lidokainy na ośrodkowy układ nerwowy.

W trakcie zabiegu z użyciem leku Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF pacjentowi należy zapewnić dostęp do odpowiedniej aparatury resuscytacyjnej i niezbędnych leków, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia kwasicy, zatrzymania czynności serca, a nawet zgonu w wyniku niedotlenienia lub nadmiernej reakcji na lidokainę. 
Konieczne jest stałe monitorowanie czynności serca i oddechu, stanu świadomości i innych ważnych funkcji życiowych.

Dzieci
U dzieci dawkę leku Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF należy dostosować odpowiednio do masy ciała i stanu zdrowia.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF u pacjentów:

• z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa, stenoza mitralna)
• z nadczynnością tarczycy, cukrzycą, guzem chromochłonnym nadnerczy, jaskrą z wąskim kątem
• z padaczką
• z zaburzeniami układu oddechowego
• w podeszłym wieku i chorych w złym stanie ogólnym dostosowując dawki odpowiednio do masy ciała i stanu zdrowia
• z częściowym lub całkowitym blokiem przewodzenia (środki miejscowo znieczulające mogą hamować czynność układu przewodzącego serca)
• stosujących leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron) - powinni oni znajdować się pod ścisłą obserwacją i należy u tych pacjentów rozważyć monitorowanie zapisu EKG (działania lidokainy i leków przeciwarytmicznych klasy III na mięsień sercowy mogą się sumować)
• z zaburzeniami czynności wątroby - lek należy stosować ostrożnie z uwagi na możliwość pojawienia się dużych stężeń w płynach ustrojowych
• z zaawansowaną chorobą wątroby lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• z ostrą porfirią

Lek Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF zawiera:

• pirosiarczyn sodu (E 223) - w rzadkich przypadkach może on wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli
• 4 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej ampułce (2 ml) - jest to 0,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak badań na temat bezpieczeństwa stosowania leku Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF u kobiet w okresie ciąży.
Dlatego lek ten może być stosowany u kobiet w ciąży tylko w wyjątkowych przypadkach.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lidokaina (substancja czynna leku Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF) w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego, dlatego 
stosowanie tego leku u kobiet w okresie karmienia piersią wymaga zachowania ostrożności.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować szczególną ostrożność, jeżeli lidokaina jest stosowana u pacjentów, u których jednocześnie są stosowane inne środki miejscowo znieczulające lub leki o budowie chemicznej podobnej do amidowych środków miejscowo znieczulających jak np. leki antyarytmiczne (np. meksyletyna) - może wystąpić zsumowanie działań toksycznych tych leków.
Badania interakcji lidokainy z lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaron) nie były przeprowadzane, jednak podczas jednoczesnego stosowania obu leków należy zachować ostrożność.

Przed zastosowaniem leku Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF, należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki przeciwdrgawkowe pochodne hydantoiny (np. fenytoinę)
• inne leki antyarytmiczne (mogą nasilać się działania niepożądane)
• leki beta-adrenolityczne (np. propranolol) - stosowane z lidokainą mogą spowalniać metabolizm wątrobowy i zwiększać jej toksyczność
• cymetydynę (lek stosowany w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy)
• leki zwiotczające (np. suksametonium) - duże dawki lidokainy mogą nasilać ich działanie 
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy lub guanetydynę (lek przeciwnadciśnieniowy) - noradrenalina może powodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego u pacjentów stosujących te leki

Noradrenalina może też osłabiać działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych i powodować zaburzenia rytmu serca.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Pacjent po zabiegu z użyciem leku Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn przez co najmniej 24 godziny.

Jak przechowywać lek Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• w lodówce od 2 do 8 °C
• nie zamrażać