Luteina tabletki podjęzykowe (Progesteronum)

Jak działa lek Luteina?

Luteina zawiera progesteron, żeński hormon płciowy. Jest on odpowiedzialny za umożliwienie owulacji i przygotowanie błony śluzowej macicy do zagnieżdżenia zapłodnionej komórki jajowej. Jest niezbędny do utrzymania ciąży, znosi samoistną aktywność skurczową ciężarnej macicy i hamuje reakcje immunologiczne matki na antygeny płodu. Ponadto jest podstawowym substratem do produkcji hormonów płodu i w odpowiednim momencie inicjuje poród. 

Progesteron hamuje także rozrost endometrium w wyniku działania estrogenów i wywołuje cykliczne zmiany w nabłonku jajowodów, szyjki macicy i pochwy. Wykazuje działanie synergistyczne z estrogenami w obrębie gruczołu sutkowego, powodując wzrost gruczołów i nabłonka przewodów oraz umożliwiając laktację.

Kiedy stosuje się lek Luteina?

Wskazaniem do stosowania leku jest:

• zaburzenie miesiączkowania w wyniku niedoboru endogennego progesteronu
• wtórny brak miesiączki
• zespół napięcia przedmiesiączkowego
• czynnościowe krwawienie z dróg rodnych
• niewydolność ciałka żółtego
• cykl bezowulacyjny
• wspomaganie leczenia bezpłodności np. w in vitro oraz innych technikach wspomagania rozrodu
• poronienia nawykowe i zagrażające spowodowane niedoborem endogennego progesteronu
• zapobieganie rozrostowi endometrium u kobiet stosujących estrogeny np. w postaci hormonalnej terapii zastępczej

Jak stosować lek Luteina? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zaburzenia miesiączkowania, zespół napięcia przedmiesiączkowego

50 mg 3 - 4 razy na dobę, leczenie trwa od 3 do 6 kolejnych cykli

Zapobieganie rozrostowi endometrium w hormonalnej terapii zastępczej w skojarzeniu z estrogenami

50 mg 3 - 4 razy na dobę. W schemacie sekwencyjnym lek podaje się przez ostanie 12 - 14 dni 28 - dniowego cyklu, w schemacie ciągłym codziennie. Dawka uzależniona jest od dawki estrogenów.

Próba progesteronowa we wtórnym braku miesiączki

50 mg 3 - 4 razy na dobę, krwawienie powinno nastąpić 7 - 10 dni po odstawieniu leku.

Leczenie czynnościowych krwawień z dróg rodnych

50 mg 3 - 4 razy na dobę, leczenie kontynuuje się w 15 - 25 dniu cyklu przez 2 - 3 miesiące.

Poronienia nawykowe i zagrażające, cykle bezowulacyjne i indukowane

100 mg 3 - 4 razy na dobę. W przypadku poronień nawykowych leczenie rozpoczyna się w cyklu planowanego zajścia w ciążę lub wcześniej i kontynuuje nieprzerwanie do 18 - 20 tygodnia ciąży.

Zapłodnienie in vitro

100 - 150 mg 3 - 4 razy na dobę, zakończenie terapii polega na stopniowym zmniejszaniu dawki.

Kiedy nie stosować leku Luteina? 

Przeciwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na progesteron lub substancje pomocnicze
• krwawienie z dróg rodnych niewiadomego pochodzenia
• ciężka niewydolność wątroby lub guz wątroby
• guz piersi, podejrzenie guza piersi lub nowotworu narządów płciowych
• czynny zakrzep żylny np. w kończynie lub płucach bądź epizod zakrzepowy w przeszłości
• poronienie lub pozostałości po nim, ciąża pozamaciczna
• żółtaczka cholestatyczna
• zespół Rotora i Dubin - Johnsona
• czynne lub przebyte w ostatnim czasie epizody zakrzepowo-zatorowe tętnic (dusznica bolesna, zawał)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Luteina może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, jeżeli u pacjentki wystąpią:

• udar, zakrzepy krwi, krwawienie do mózgu
• zakrzepy w żyłach kończyn lub miednicy
• nagłe silne bóle głowy
• zaburzenia widzenia
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)

Inne działania niepożądane 

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• nudności
• senność, bóle i zawroty głowy
• zaburzenia koncentracji i uwagi, uczucie lęku, depresja

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• suchość w jamie ustnej
• żółtaczka cholestatyczna
• zmiany masy ciała
• nieprawidłowe krwawienia z narządów rodnych, plamienia, brak miesiączki
• zaczerwienienie skóry, trądzik, reakcje alergiczne
• krwawienia z dziąseł
• zaburzenia zakrzepowe

Stosując lek, należy zachować ostrożność u pacjentek: 

• z przebytymi zaburzeniami zakrzepowo - zatorowymi
• ze stanami depresyjnymi
• z chorobami wątroby
• z cukrzycą lub zaburzoną tolerancją glukozy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w I trymestrze ciąży. Brak szczegółowych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w II i III trymestrze ciąży. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Progesteron przenika do mleka, dlatego lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Leku nie należy łączyć z cyklosporyną, ponieważ może zostać nasilone jej działanie. Luteina może wpływać także na działanie niektórych leków przeciwcukrzycowych.

Na działanie Luteiny wpływają jednocześnie stosowane:

• barbiturany
• leki przeciwpadaczkowe np. karbamazepina, fenytoina
• niektóre antybiotyki - ampicyliny, tetracykliny, rifampicyna
• fenylobutazon
• spironolakton
• niektóre leki przeciwgrzybicze - ketokonazol, gryzeofulwina
• dziurawiec zwyczajny, który osłabia działanie Luteiny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Należy jednak zachować ostrożność i zaniechać tych czynności w sytuacji wystąpienia senności, zaburzeń koncentracji i uwagi czy zawrotów głowy.

Jak przechowywać lek Luteina?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30ºC.