Mcosvir (Oseltamivirum)

Mcosvir zawiera oseltamiwir, który hamuje działanie enzymu neuraminidazy, zapobiegając namnażaniu i rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Dzięki temu lek skraca czas trwania choroby, łagodzi jej objawy i zmniejsza ryzyko powikłań.

Mcosvir jest wskazany do leczenia i zapobiegania grypie u dorosłych i dzieci. Stosuje się go w celu skrócenia czasu trwania choroby oraz złagodzenia objawów takich jak gorączka, kaszel, bóle mięśni i ogólne osłabienie. Może być również używany profilaktycznie u osób narażonych na kontakt z wirusem grypy, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia.

Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 75 mg dwa razy na dobę przez pięć dni.

Zalecana dawka leku Mcosvir powyżej 1. roku życia:

• Masa ciała 15 kg lub mniej – 30 mg dwa razy na dobę przez 5 dni.
• Masa ciała od 15 kg do 23 kg – 45 mg dwa razy na dobę przez 5 dni.
• Masa ciała od 23 kg do 40 kg – 60 mg dwa razy na dobę przez 5 dni.
• Masa ciała 40 kg lub więcej – 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni.

Nie należy stosować leku Mcosvir w przypadku gdy pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek ze składników preparatu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W badaniach z udziałem dorosłych i młodzieży, w tym pacjentów przyjmujących placebo oraz dwa razy na dobę 75 mg oseltamiwiru, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:

• nudności,
• wymioty.

Zdarzenia te miały zazwyczaj charakter przemijający i pojawiały się głównie po podaniu pierwszej dawki. W większości przypadków nie prowadziły do odstawienia leku.

Przy zalecanej dawce 75 mg dwa razy na dobę, działania niepożądane, które prowadziły do odstawienia leku, to nudności i wymioty.

W badaniach dotyczących leczenia pacjentów dorosłych i młodzieży niektóre działania niepożądane występowały częściej u pacjentów przyjmujących Mcosvir w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo.

• Działania niepożądane o częstości ≥1% przy zalecanej dawce (zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce) obejmowały:

  • nudności,
  • wymioty,
  • bóle brzucha,
  • bóle głowy.

Zestawienie obejmuje zarówno zdrowe młode osoby dorosłe, jak i pacjentów z grupy ryzyka (np. osoby starsze i pacjentów z przewlekłymi chorobami serca lub układu oddechowego).

• Nie wykazano zwiększonej skuteczności u osób dorosłych otrzymujących 150 mg oseltamiwiru (fosforanu oseltamiwiru) dwa razy na dobę przez 5 dni w porównaniu z osobami otrzymującymi 75 mg dwa razy na dobę w leczeniu grypy.
• Nie ma dowodów na skuteczność leku Mcosvir w przypadku chorób wywoływanych przez czynniki inne niż wirusy grypy typu A i B.
• Skuteczność leku Mcosvir w leczeniu osób z przewlekłymi chorobami serca i/lub układu oddechowego nie została ustalona.
• Nie badano bezpieczeństwa ani skuteczności powtarzanych cykli leczenia lub profilaktyki.
• Skuteczność leku Mcosvir w leczeniu lub profilaktyki grypy u pacjentów z obniżoną odpornością nie została ustalona.
• Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki podwyższonego poziomu enzymów wątrobowych i hepatotoksyczności, w tym piorunującego zapalenia wątroby/niewydolności wątroby, w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym, w których nie można było wykluczyć związku przyczynowego z oseltamiwirem, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby.
• Nie badano bezpieczeństwa, skuteczności i farmakokinetyki oseltamiwiru u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
• Pacjenci z grypą powinni być ściśle monitorowani pod kątem oznak nietypowego zachowania.
• Grypa może wiązać się z różnymi objawami neurologicznymi i behawioralnymi, które mogą obejmować takie zdarzenia, jak halucynacje, majaczenie i nietypowe zachowanie, w niektórych przypadkach prowadzące do zgonu. Zdarzenia te mogą wystąpić w przebiegu zapalenia mózgu lub encefalopatii, ale mogą również pojawić się bez widocznej ciężkiej choroby.
• Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza.
• W dotychczas przeprowadzonych badaniach klinicznych nie stwierdzono pojawienia się oporności na lek związanej ze stosowaniem oseltamiwiru przez 7 dni po ekspozycji.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w trakcie ciąży.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w trakcie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Należy zachować szczególną ostrożność stosując:

• chlorpropamid
• metotreksat
• fenylobutazon
• probenecyd

Brak informacji.

Lek nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.

Lek Mcosvir należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25^oC. Nie należy spożywać leku po upływie daty ważności oznaczonej na opakowaniu.