Mel Forte (Meloxicamum)

Jak działa lek Mel Forte?

Lek Mel Forte działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Kiedy stosuje się lek Mel Forte?

• krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów
• długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Jak stosowć lek Mel Forte?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Mel Forte stosuje się doustnie.

Tabletkę należy umieścić na języku i pozwolić by uległa rozpuszczeniu, a następnie połknąć. W razie potrzeby rozpuszczoną tabletkę można popić wodą. 

Zwykle stosowane dawki:

Zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów:

• 7,5 mg na dobę
• dawka może zostać zwiększona do 15 mg (1 tabletka) na dobę

Reumatoidalne zapalenie stawów:

• 15 mg (1 tabletka) na dobę

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa:

• 15 mg (1 tabletka) na dobę

Nie należy przekraczać dawki 15 mg na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Mel Forte

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zgłosić sie do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Objawy przedawkowania NLPZ są zwykle ograniczone do:

• osłabienia (letarg)
• senności
• nudności oraz wymiotów
• bólu żołądka

Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku Mel Forte. U pacjenta może wystąpić krwawienie z żołądka lub jelit (krwawienie z przewodu pokarmowego).

Ciężkie zatrucie może prowadzić do wystąpienia poważnych działań niepożądanych:

• podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienie tętniczego)
• ostrej niewydoności nerek
• zaburzeń czynności wątroby
• spłycenia oddechu lub zatrzymania oddechu (depresja oddechowa)
• utraty przytomności (śpiączka)
• napadów padaczkowych (drgawki)
• zapaści krążenia krwi (zapaść sercowo-naczyniowa)
• zatrzymania akcji serca
• natychmiastowej reakcji uczuleniowej (nadwrażliwość), w tym - omdlenie, duszność, reakcje skórne

Pominięcie zastosowania leku Mel Forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować leku Mel Forte?

• jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży i w okresie karmienia piersią
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat
• jeśli pacjent ma uczulenie na aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• jeśli u pacjenta pojawiły się jakiekolwiek objawy po zastosowaniu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ): świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma), niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa)
• wysypka skórna (pokrzywka)
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, np. obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący ewentualnie utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy)
• jeśli u pacjenta po wcześniejszym leczeniu NLPZ wystąpiły krwawienia z żołądka lub jelit, badź perforacja żołądka lub jelit
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wrzodową lub krwawienie z żołądka i (lub) dwunastnicy
• jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub wystapiło krwawienie z przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa lub krwawienia wystepujące co najmniej dwa razy)
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• u pacjentów niedializowanych z ciążką niewydolnością nerek
• jeśli u pacjenta ostatnio wystapiły krwawienia w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych)
• jeśli u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek inne krwawienia 
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Mel Forte może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Mel Forte i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcje skórne, takie jak swędzenie (świąd), powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry, mogące mieć ciężki przebieg (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany na błonach śluzowych) lub rumień wielopostaciowy (ciężka reakcja alergiczna skóry powodująca plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze); może również występować na ustach, oczach i innych wigotnych częściach ciała
• obrzęk skóry lub błon śluzowych, np. obrzęk w okolicy oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek i nóg (obrzęki kończyn dolnych)
• duszność lub napad astmy
• zapalenie wątroby, które może spowodować zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka), ból brzucha i utrata apetytu

Krwawienie z przewodu pokarmowego, powstawanie wrzodów lub perforacja przewodu pokarmowego może mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie może być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. 

Bardzo często (u więcej niż 1 pacjenta na 10): 

• niestrawność (dyspepsja)
• nudności (mdłości) i wymioty
• ból brzucha
• zaparcia
• wzdęcia
• luźne stolce (biegunka)

Często (u 1 do 10 pacjentów na 100):

• bóle głowy

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1 000):

• zawroty głowy (uczucie pustki w głowie)
• zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego)
• senność (ospałość)
• niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi hemoglobiny)
• wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
• zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi)
• zatrzymanie sodu i wody
• zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia) (mogą wystąpić objawy - zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle, osłabienie mięśni)
• odbijanie
• zapalenie żołądka
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe
• świąd
• wysypka skórna
• obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek lub nóg (obrzęki kończyn dolnych)
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, np. obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy)
• chwilowe zaburzenia wyników testów czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, jak aminotransferaz lub zwiększenie stężenia barwnika żółci - bilirubiny)
• zaburzenia wyników badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika)

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• zaburzenia nastroju
• koszmary senne
• zaburzenia morfologii krwi (nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytopenia, zmniejszenie liczby płytek krwi - trombocytopenia

Te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia i objawów takich, jak siniaki lub krwawienie z nosa.

• dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• uczucie bicia serca (kołatanie serca)
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• zapalenie przełyku
• pojawianie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirinę lub inne NLPZ)
• powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• pokrzywka
• zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie gałki ocznej lub powiek
• zapalenie jelita grubego

Bardzo rzadko (wystepują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy
• zapalenie wątroby - objawem może być zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka), ból brzucha, utrata apetytu
• ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi, jak choroby serca, cukrzyca, czy choroby nerek
• perforacja ściany jelita

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• splątanie
• dezorientacja
• skrócenie oddechu i reakcje skórne (anafilaktyczne lub anafilaktoidalne)
• wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwraźliwości na światło)
• niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem NLPZ
• zapalenie trzustki
• całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują meloksykam wraz z innymi lekami, które mogą hamować czynność szpiku kostnego lub niszczyć go (leki mielotoksyczne); może to spowodować: nagłą gorączkę, ból gardła badź zakażenia

Ogólne działania niepożądane wynikające ze stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

Stosowanie niektórych leków niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka niedrożności tętnic (zakrzepica tętnic), np. zawał serca lub udar mózgu, szczególnie po zastosowaniu leku w dużych dawkach i leczenia długotrwałego. Mogą wystąpić obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. 

Najczęstrze objawy niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (zaburzenia żołądka jelit):

• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
• perforacja ściany jelit lub krwawienie z przeowdu pokarmowego (czasami śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku)

Działania niepożądane po podaniu NLPZ:

• nudności (mdłości) i wymioty
• luźne stolce (biegunka)
• wzdęcia z oddawaniem gazów
• zaparcia
• niestrawność (dyspepsja)
• ból brzucha
• smoliste stolce z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty
• wrzodziejące zapalenie jamy ustnej
• zaostrzenie zapalenia jelita grubego
• zaostrzone zapalenie przewodu pokarmowego (zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna)
• rzadziej zapalenie żołądka

Działania niepożądane powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ale jeszcze nieodnotowane po zastosowaniu meloksykamu:

ostra niewydolność nerek w wyniku zmian w strukturze nerek:

• bardzo rzadko przypadki zapalenia nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
• obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych)
• obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem)

• przyjmowanie takich leków jak Mel Forte może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. 
• w przypadku kłopotów sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
• w przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
• należy przerwać stosowanie leku Mel Forte natychmiast po zauważeniu krwawienia (powodującego smoliste stolce) lub w przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodujące bóle brzucha). 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mel Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeżeli pacjent:

• w przeszłości miał zapalenie przełyku, zapalenie żołądka lub jakikolwiek inny stan zapalny układu pokarmowego, np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna
• ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• jest w podeszłym wieku
• choruje na serce, wątrobę lub nerki
• ma wysokie stężenie cukru we krwi (cukrzyca)
• ma zmniejszoną objętość krwi krążącej (hipowolemia), np. w wyniku dużej utraty krwi lub poparzenia, zabiegu chirurgicznego lub małej ilości przyjmowanych płynów
• ma wysokie stężenie potasu we krwi, zdiagnozowane wcześniej przez lekarza

Meloksykam może utrudnić zajść w ciążę.

Lek Mel Forte zawiera 3,5 mg aspartamu w każdej tabletce. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Mel Forte w okresie ciąży. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno stosować leku Mel Forte, ponieważ może to mieć poważny wpływ na dziecko, zwłaszcza na układ krążenia i układ oddechowy oraz nerki, nawet tylko po jednokrotnym zastosowaniu. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek Mel Forte jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymnienionych poniżej leków, należy zawsze powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), kwas acetylosalicylowy
• leki przeciwzakrzepowe, heparyna
• leki, które rozpuszczają zakrzepy krwi (leki trombolityczne)
• leki stosowane w chorobach serca oraz nerek
• kortykosteroidy (np. stosowane w stanach zapalnych lub w leczeniu reakcji alergicznych)
• cyklosporyna - stosowana po przeszczepieniu narządów lub w przypadku ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego
• leki moczopędne, jeśli pacjent przyjmuje takie leki, lekarz może kontrolować czynność jego nerek
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (np. leki beta-adrenolityczne)
• lit - stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) - stosowane w leczeniu depresji
• metotreksat - stosowany w leczeniu nowotworów lub ciężkiej niekontrolowanej choroby skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów
• cholestyramina - stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu
• jeśli pacjentka stosuje wewnątrzmaciczną antykoncepcję, powszechnie znaną jako spirala

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Po zastosowaniu leku Mel Forte mogą wystapić zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli wystąpią takie objawy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. 

Jak przechowywać lek Mel Forte?

• przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci