Menopur (Menotropinum)

Jak działa lek Menopur?

Lek Menopur zawiera dwa hormony, hormon folikulotropowy (FSH) i hormon luteinizujący (LH). Są to naturalne hormony wytwarzane w organizmie kobiety i mężczyzny. Umożliwiają one normalne działanie narządów układu rozrodczego u kobiet i mężczyzn.

Kiedy stosuje się lek Menopur?

Lek Menopur stosuje się w leczeniu niepłodności w poniższych sytuacjach:

• u kobiet, które nie mogą zajść w ciążę z powodu niewytwarzania przez jajniki komórek jajowych, u których leczenie cytrynianem klomifenu nie przyniosło efektu
• u kobiet, biorących udział w programach wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe i przeniesienie zarodka, przeniesienie gamety do jajowodu i śródcytoplazmatyczne wstrzyknięcia plemnika do komórki jajowej, lek Menopur wspomaga wytwarzanie przez jajniki wielu pęcherzyków jajnikowych, w których mogą rozwijać się komórki jajowe
• u mężczyzn, u których jądra wytwarzają niewystarczającą ilość plemników z powodu niedoboru gonadotropin

Jak stosować lek Menopur?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kobiety, u których nie występuje owulacja (nie są wytwarzane komórki jajowe):

• dawka początkowa 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH na dobę, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 225 IU FSH + 225 IU LH
• ustaloną dawkę leku stosuje się przez okres 7 dni zanim nastąpi zmiana dawki
• zaleca się aby zmiana dawki następowała o 37,5 IU FSH + 37,5 IU LH, lecz nie więcej niż o 75 IU FSH + 75 IU LH
• jeśli po 4 tygodniach nie stwierdzi się reakcji organizmu na lek, należy przerwać leczenie
• gdy reakcja jest zadowalająca, kolejnego dnia po ostatnim wstrzyknięciu, należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu inny hormon - hCG w dawce od 5000 IU do 10 000 IU
• zaleca się odbycie stosunku płciowego w dniu podania oraz w następnym dniu po podaniu hCG, można również podać nasienie bezpośrednio do macicy
• pacjentka powinna pozostać pod kontrolą lekarza przez okres 2 tygodni po podaniu hCG

Kobiety biorące udział w programach wspomaganego rozrodu:

• jeśli pacjentka stosuje również lek wspomagający działanie hormonu uwalniającego gonadotropiny (agonista GnRH), podawanie leku Menopur powinno rozpocząć się 2 tygodnie po rozpoczęciu terapii agonistą GnRH
• jeśli u pacjentki zastosowano również leczenie antagonistą GnRH, podawanie leku Menopur należy rozpocząć 2. lub 3. dnia cyklu miesiączkowego
• lek Menopur należy przyjmować codziennie przez 5 dni w dawce od 150 IU FSH + 150 IU LH do 225 IU FSH + 225 IU LH na dobę
• dawkę można zwiększyć maksymalnie do 450 IU FSH + 450 IU LH na dobę, nie należy zwiększać dawki jednorazowo o więcej niż 150 IU FSH + 150 IU LH
• leczenie zazwyczaj nie powinno trwać dłużej niż 20 dni
• po stwierdzeniu wystarczającej liczby odpowiedniej wielkości pęcherzyków jajnikowych, pacjentka otrzymuje pojedyncze wstrzyknięcie leku hCG w dawce do 10 000 IU w celu wywołania owulacji
• pacjentka powinna pozostać pod kontrolą lekarza przez okres 2 tygodni po podaniu hCG

Mężczyźni:

• leczenie należy rozpocząć od podawania hCG 3 razy w tygodniu w dawce od 1000 IU do 3000 IU, aż do uzyskania prawidłowego stężenia testosteronu w surowicy krwi
• następnie podaje się domięśniowo lek Menopur w dawce od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH 3 razy w tygodniu przez kilka miesięcy

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Menopur

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Menopur należy poinformować o tym lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Menopur

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia zastosowania leku Menopur należy poinformować o tym lekarza.

Kiedy nie stosować leku Menopur?

Leku Menopur nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

U kobiet i mężczyzn:

• uczulenie na menotropinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• guzy przysadki mózgowej lub podwzgórza

U kobiet:

• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
• torbiele jajników lub powiększenie jajników, niespowodowane zespołem policystycznych jajników
• krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie
• nowotwory macicy, jajników lub piersi
• wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży
• włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży
• wczesna menopauza

U mężczyzn:

• rak gruczołu krokowego
• nowotwory jąder

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Menopur może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• objawy zespołu hiperstymulacji jajników: ból brzucha, rozdęcie brzucha, nudności, wymioty, biegunka i przybieranie na wadze
• objawy ciężkiego zespołu hiperstymulacji jajników: gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, jamie miednicy i/lub jamie opłucnowej, trudności w oddychaniu i zmniejszenie częstości lub ilości oddawanego moczu, formowanie się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, skręt jajników
• rekacje nadwrażliwości: wysypka, świąd, obrzęk gardła i trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane:

Często (występują u 1 do10 na 100 pacjentów):

• ból brzucha
• ból głowy
• nudności
• rozdęcie brzucha
• ból w obrębie miednicy
• nadmierne pobudzenie jajników powodujące wysoki poziom ich aktywności
• reakcje w miejscu podania, takie jak ból, zaczerwienienie, siniak, obrzęk i/lub swędzenie

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• wymioty
• dolegliwości brzuszne
• biegunka
• uczucie zmęczenia
• zawroty głowy
• pęcherzyki z płynem w jajnikach (torbiele jajników)
• dolegliwości piersi, w tym ból piersi, tkliwość piersi, uczucie niewygody, ból brodawek sutkowych i obrzęk piersi
• uderzenia gorąca

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10000 pacjentów):

• trądzik
• wysypka

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia widzenia
• gorączka
• złe samopoczucie
• rekcje alergiczne
• zwiększenie masy ciała
• ból mięśni i stawów (np. ból pleców, ból karku oraz ból rąk i nóg);
• skręt jajnika, jako powikłanie zwiększonej aktywności jajników wywołanej nadmierną stymulacją
• swędzeni
• pokrzywka
• skrzepy krwi, jako powikłanie zwiększonej aktywności jajników wywołanej nadmierną stymulacją

Należy zachować ostrożność, jeśli u pacjentki występują następujące dolegliwości:

• ból brzucha
• rozdęcie brzucha
• nudności
• wymioty
• biegunka
• przybieranie na wadze
• trudności w oddychaniu
• zmniejszenie częstości lub ilości oddawanego moczu

Jeżeli wystąpią wyżej wymienione objawy, należy natychmiast poinformować lekarza  - mogą być to objawy nadmiernej aktywności jajników, co może mieć ciężki przebieg. Przestrzeganie zaleconej dawki zmniejsza ryzyko wystąpienia tych objawów.

W trakcie terapii lekiem Menopur lekarz może skierować pacjentkę na badanie ultrasonograficzne oraz czasami na badanie krwi w celu skontrolowania reakcji na leczenie.

Kuracja lekiem może zwiekszać ryzyko:

• ciąży ektopowej (pozamacicznej) u kobiet z wcześniej rozpoznanymi chorobami jajowodów
• poronienia
• ciąży mnogiej (bliźniaki, trojaczki itd.)
• wrodzonych wad rozwojowych (wady fizyczne obecne u dziecka w chwili urodzenia)

Leczenie niepłodności może prowadzić do:

• wystąpienia zakrzepów w żyłach lub tętnicach
• rozwinięcia się guzów jajników lub innych narządów układu rozrodczego

Menopur łącznie z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) może być stosowany w przypadku leczenia niepłodności u mężczyzn.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie powinno się stosować w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie powinno się stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Działanie na jajniki może ulec nasileniu przy jednoczesnym stosowaniu cytrynianu klomifenu z lekiem Menopur. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych

Jest mało prawdopodobne, aby Menopur wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Menopur?

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przed rozpuszczeniem przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), nie zamrażać
• po rozpuszczeniu roztwór przechowywać przez 28 dni w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażać