Menveo (Szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom grupy A, C, W-135 i Y)

Jak działa lek Menveo?

Lek Menveo działa poprzez pobudzanie organizmu do wytwarzania przeciwciał przeciw bakteriom dwoinki zapalenia opon mózgowych grup serologicznych A, C, W-135 i Y.

Kiedy stosuje się lek Menveo?

Lek Menveo stosuje się w celu czynnego uodpornienia dzieci, młodzieży i dorosłych na bakterie dwoinki zapalenia opon mózgowych.

Jak stosować lek Menveo?

Lek Menveo jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.

Szczepionka podawana jest dzieciom w wieku od 2 lat, młodzieży i dorosłym zwykle w mięsień w górnej części ramienia. Wstrzyknięcie jest jednorazowe w objętości 0,5 ml. Lekarz lub pielęgniarka zadbają, by szczepionka nie została podana do naczynia krwionośnego i upewnią się, że jest wstrzyknięta w mięsień a nie w skórę. 

Kiedy nie stosować leku Menveo?

Leku Menveo nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• wystąpienie reakcji alergicznej na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki
• wystąpienie reakcji alergicznej na toksoid błonicy
• występienie choroby z wysoką gorączką, w przypadku niewielkiej gorączki lub zakażenia górnych dróg oddechowych szczepienia nie nalezy opóźniać

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Menveo może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych u dzieci w wieku od 2 do 10 lat.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• senność
• ból głowy
• drażliwość
• ogólne złe samopoczucie
• ból w miejscu wstrzyknięcia
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (≤50 mm)
• stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia (≤50 mm)

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmiana nawyków żywieniowych
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wysypka
• ból mięśni
• ból stawów
• dreszcze
• gorączka
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (>50 mm)
• stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia (>50 mm)

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• swędzenie w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych u dzieci w wieku powyżej 11 lat i dorosłych.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• nudności
• ból w miejscu wstrzyknięcia
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (≤50 mm)
• stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia (≤50 mm)
• ból mięśni
• ogólne złe samopoczucie

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• wysypka
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (>50 mm)
• stwardnienie (>50 mm) w miejscu wstrzyknięcia
• ból stawów
• gorączka
• dreszcze

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• swędzenie w miejscu wstrzyknięcia

Przed przyjęciem szczepionki Menveo należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki w następujących przypadkach:

• osłabienie układu immunologicznego u pacjenta
• hemolifia lub zmniejszenie krzepliwości krwi z innych powodów (np. stosowania leków przeciwzakrzpowych)
• pacjenci szczególnie narażeni na zakażenie meningokokami grupy A, u których od podania ostatniej dawki szczepionki upłynął minimum rok, można rozważyć podanie dawki przypominającej w celu zachowania ochrony

Szczepionka Menveo może nie chronić w pełni 100% wszystkich szczepionych osób. Szczepionka chroni jedynie przed zakażeniem meningokokami grupy A, C, W-135 i Y. Nie chroni ona przed meningokokami innymi niż z grup A, C, W-135 i Y lub innymi przyczynami zapalenia opon mózgowych i posocznicy. Jeśli u pacjenta wystąpiły wcześniej reakcje na wkłucie igły takie jak omdlenie, uczucie omdlewania, reakcje związane ze stresem, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być zastosowany u kobiety w ciąży jeśli występuje duże ryzyko zakażenia meningokokami grupy A, C, W-135 i Y.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być zastosowany u kobiety karmiącej piersią jeśli występuje duże ryzyko zakażenia meningokokami grupy A, C, W-135 i Y.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W momencie równoczesnego podawania więcej niż jednej szczepionki należy wybrać oddzielne miejsca wstrzyknięcia zwłaszcza dotyczy to następujących leków:

• szczepionka przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi (o zmniejszonej zawartości toksoidu błoniczego z bezkomórkowym składnikiem krztuścowym, Tdap)
• szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)
• szczepionka przeciw żółtej gorączce
• szczepionka przeciw durowi brzusznemu (Vi, polisacharydowa)
• szczepionka przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu
• szczepionka przeciw wściekliźnie oraz szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu A i B

U pacjentów stosujących leki hamujące aktywność układu odpornościowego, skuteczność leku Menveo może zostać zmniejszona.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Brak badań dotyczących wpływu leku na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Po szczepieniu mogą pojawić się zawroty głowy które mogą przejściowo ograniczyć zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Menveo?

Lek Menveo należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w lodówce (2˚C – 8˚C), nie zamrażać
• fiolki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
• po rozpuszczeniu produkt natychmiast zużyć, wykazano stabilność chemiczną i fizyczną produktu po rozpuszczeniu przez okres 8 godzin w temperaturze poniżej 25°C