Metoclopramidm roztwór do wstrzykiwań (Metoclopramidi hydrochloridum)
Lek zawiera substancję czynną metoklopramid, będący antagonistą receptorów dopaminergicznych. Lek wykazuje działanie przeciwwymiotne.
Spis treści
| Nazwa | Metoclopramidm roztwór do wstrzykiwań |
| Nazwa międzynarodowa | Metoclopramidi hydrochloridum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 5 mg/ ml |
| Postać | Roztwór do wstrzykiwań |
| Skład - substancja czynna | Chlorowodorek metoklopramidu |
| Skład - substancje pomocnicze |
|
| Dostępne opakowania | 5 ampułek po 2 ml |
| Działanie / właściwości | Przeciwwymiotne |
| Zastosowanie | Zapobieganie nudnościom i wymiotom występujących:
|
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności | Lek należy stosować ostrożnie i omówić leczenie z lekarzem w przypadku:
Metoklopramid powoduje przemijające zwiększenie stężenia aldosteronu w osoczu, co może spowodować zatrzymanie płynów. Lekarz może zlecić badanie krwi w celu sprawdzenia stężenia barwnika krwi. W przypadku methemoglobinemii należy natychmiast odstawić lek. Należy przestrzegać co najmniej sześciogodzinnego odstępu pomiędzy podaniem kolejnych dawek, nawet w przypadku wystąpienia wymiotów i odrzucenia dawki. Nie przekraczać okresu 3 miesięcy leczenia z uwagi na ryzyko mimowolnych skurczy mięśni. |
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Często (do 1 na 10 pacjentów):
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Jeśli jest to konieczne, metoklopramid może być stosowany w okresie ciąży. |
| Karmienie piersią | Metoklopramid nie jest zalecany w okresie karmienia piersią. |
| Dzieci | Powyżej 1 roku życia |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn podczas stosowania tego leku. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Metoclopramidum?
Metoklopramid jest lekiem przeciwwymiotnym. Lek działa na część mózgu, która zapobiega nudnościom i wymiotom. Metoklopramid blokuje przekaźnictwo w neuronach dopaminergicznych i wykazuje antagonizm do receptorów serotoninergicznych 5HT3, co powoduje przyspieszenie perystaltyki jelit i wspomaga opróżnianie żołądka.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Metoclopramidum?
Lek Metoclopramidum stosuje się w przypadku zapobieganiu nudnościom i wymiotom występujących po chemioterapii, po radioterapii lub podczas migreny.
Lek stosuje się w leczeniu napadów migreny w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwbólowymi, w celu zwiększenia działania przeciwbólowego.
Dawkowanie
Jak stosować lek Metoclopramidum?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy przestrzegać co najmniej sześciogodzinnego odstępu pomiędzy podaniem kolejnych dawek, nawet w przypadku wystąpienia wymiotów i odrzucenia dawki.
Lek podaje się w powolnym dożylnym wstrzyknięciu lub domięśniowo.
Dorośli
Leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów, które mogą wystąpić w przypadku migreny oraz zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią: zalecana dawka pojedyncza wynosi 10 mg. Dawkę można powtarzać maksymalnie do trzech razy na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg lub 0,5 mg/ kg masy ciała.
Zapobieganie nudnościom i wymiotom po zabiegach chirurgicznych: zalecana jednorazowa dawka wynosi 10 mg.
Dzieci i młodzież w wieku 1 - 18 lat
Zalecana dawka wynosi 0,1 do 0,15 mg/ kg masy ciała, powtarzana do trzech razy na dobę, podawana w postaci powolnego wstrzyknięcia do żyły. Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,5 mg/ kg masy ciała.
Leczenie nie powinno przekraczać 48 godzin w przypadku leczenia nudności i wymiotów po zabiegach chirurgicznych. Leczenie nie powinno przekraczać 5 dni w przypadku zapobiegania opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii.
Osoby w podeszłym wieku
Konieczne może być zmniejszenie dawki w zależności od czynności nerek i wątroby oraz ogólnego stanu zdrowia.
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę.
Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Metoclopramidum
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. U pacjenta mogą wystąpić niekontrolowane ruchy (objawy pozapiramidowe), senność, problemy ze świadomością, dezorientacja, omamy i problemy z sercem. W razie potrzeby lekarz zleci odpowiednie leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku Metolopramidum
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Metoclopramidum?
Leku Metoclopramidum nie należy stosować w przypadku:
- uczulenia na metoklopramid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- krwawienia, niedrożności lub perforacja żołądka lub jelit
- guza chromochłonnego nadnercza
- mimowolnych kurczy mięśni w trakcie przyjmowania leków
- padaczki
- choroby Parkinsona
- stosowania lewodopy lub agonistów dopaminy
- methemoglobinemii lub niedoboru reduktazy NADH cytochromu b5
- wieku poniżej 1 roku życia
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Metoclopramidum może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Należy zaprzestać stosowania leku Metoclopramidum i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:
- niekontrolowane ruchy, często w okolicach głowy i szyi
- wysoka gorączka
- wysokie ciśnienie tętnicze krwi, drgawki, pocenie się, wytwarzanie śliny
- świąd lub wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg lub gardła, trudności z oddychaniem
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu leku:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- senność
Często (do 1 na 10 pacjentów):
- depresja
- niekontrolowane ruchy, takie jak tiki, dygotanie, skręcanie ciała lub kurcze mięśni
- objawy zbliżone do objawów choroby Parkinsona
- pobudzenie ruchowe
- niepokój, zmęczenie i znużenie
- obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (zwłaszcza po podaniu dożylnym)
- biegunka
- osłabienie
Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):
- uczulenie
- podwyższone stężenie prolaktyny we krwi, co może skutkować wytwarzaniem mleka u mężczyzn oraz u kobiet niekarmiących
- nieregularne miesiączki
- omamy
- ostra dystonia
- dyskineza
- zaburzenia widzenia i mimowolne odchylenie gałki ocznej w górę
- obniżony poziom świadomości
- powolne bicie serca (zwłaszcza po podaniu dożylnym)
Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):
- bezsenność, dezorientacja
- zaburzenia widzenia
- obrzęk języka lub krtani
- stan splątania
- drgawki (zwłaszcza u pacjentów z padaczką)
- bóle i zawroty głowy
- szkodliwy wpływ na wątrobę
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- wysypka, pokrzywka lub skurcz oskrzeli, zwłaszcza u pacjentów z dychawicą oskrzelową w wywiadzie
- zmniejszenie liczby białych krwinek
Częstość nieznana:
- nudności
- nietrzymanie moczu lub częste oddawanie moczu
- porfiria
- nieprawidłowe stężenie barwnika krwi, co może spowodować zmianę koloru skóry
- ginekomastia, impotencja
- mimowolne skurcze mięśni po długotrwałym leczeniu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku
- wysoka gorączka, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, drgawki, pocenie się, wytwarzanie śliny
- szybkie bicie serca lub inne zmiany pracy serca, zatrzymanie krążenia (zwłaszcza po podaniu dożylnym)
- wstrząs (zwłaszcza po podaniu dożylnym)
- utrata przytomności (zwłaszcza po podaniu dożylnym)
- ciężka reakcja alergiczna (zwłaszcza po podaniu dożylnym)
- bardzo wysokie ciśnienie krwi
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek należy stosować ostrożnie i omówić leczenie z lekarzem w przypadku:
- nierównej pracy serca (wydłużenie odstępu QT) lub innych problemów z sercem
- nieprawidłowego stężenia potasu, sodu czy magnezu we krwi
- stosowania leków nasercowych
- problemów neurologicznych
- problemów z nerkami lub wątrobą
- depresji, w której występują tendencje samobójcze
- nowotworu piersi
Metoklopramid powoduje przemijające zwiększenie stężenia aldosteronu w osoczu, co może spowodować zatrzymanie płynów.
Lekarz może zlecić badanie krwi w celu sprawdzenia stężenia barwnika krwi. W przypadku methemoglobinemii należy natychmiast odstawić lek.
Należy przestrzegać co najmniej sześciogodzinnego odstępu pomiędzy podaniem kolejnych dawek, nawet w przypadku wystąpienia wymiotów i odrzucenia dawki.
Nie przekraczać okresu 3 miesięcy leczenia z uwagi na ryzyko mimowolnych skurczy mięśni.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Metoclopramidm roztwór do wstrzykiwań a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jest to konieczne, metoklopramid może być stosowany w okresie ciąży.
Metoclopramidm roztwór do wstrzykiwań a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Metoklopramid nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika do mleka matki i może mieć wpływ na karmione dziecko.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Metoklopramid może wpływać na działanie innych leków. W szczególności należy poinformować lekarza o jednoczesnym stosowaniu:
- lewodopy lub innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona
- leków o działaniu przeciwcholinergicznym
- pochodnych morfiny
- leków uspokajających
- leków stosowanych w leczeniu problemów psychicznych
- digoksyny
- cyklosporyny
- miwakurium i suksametonium
- fluoksetyny i paroksetyny
- leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI)
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Metoclopramidm roztwór do wstrzykiwań a alkohol
Podczas stosowania metoklopramidu nie należy spożywać alkoholu. Nasila on działanie sedacyjne leku.
Metoclopramidm roztwór do wstrzykiwań a prowadzenie pojazdów
Pacjent może odczuwać senność, mieć zawroty głowy lub niekontrolowane drgania, wykonywać nagłe lub skrętne ruchy oraz mieć nietypowe napięcie mięśni powodujące zniekształcenie ciała. Może to spowodować zaburzenie widzenia. Nie należy zatem prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn podczas stosowania tego leku.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Metoclopramidum?
- należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC















