Minirin melt (Desmopressinum)

Jak działa lek Minirin melt?

Desmopresyna (substancja czynna leku Minirin melt) wykazuje działanie zmniejszające wytwarzanie moczu oraz nie wykazuje działania kurczącego naczynia krwionośne (w dawkach stosowanych leczniczo).

Kiedy stosuje się lek Minirin melt?

Lek stosowany jest w leczeniu:

• moczówki prostej ośrodkowej
• pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci w wieku powyżej 6 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu
• nokturii u dorosłych, związanej z nocnym wielomoczem (objętość moczu wytwarzanego w nocy przekracza pojemność pęcherza moczowego)

Jak stosować lek Minirin melt?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób stosowania

• lek Minirin Melt należy umieścić pod językiem
• lek rozpuszcza się bez potrzeby popijania wodą

Dawkowanie

Moczówka prosta ośrodkowa

• dawkowanie leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta (zwykle całkowita dawka dobowa leku to od 120 do 720 mikrogramów podjęzykowo)
• zazwyczaj leczenie dzieci i dorosłych rozpoczyna się od podania 60 mikrogramów desmopresyny podjęzykowo 3 razy na dobę
• następne dawki lekarz ustala w zależności od reakcji pacjenta na leczenie
• u większości pacjentów dawka podtrzymująca wynosi od 60 do 120 mikrogramów desmopresyny podjęzykowo 3 razy na dobę

Pierwotne moczenie nocne izolowane  u dzieci

• zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 120 mikrogramów
• lek podaje się podjęzykowo 1 raz na dobę przed snem
• jeśli ta dawka jest niewystarczająca, lekarz może zlecić zwiększenie dawki do 240 mikrogramów
• przyjmowanie płynów należy ograniczyć do minimum w czasie od 1 godziny przed przyjęciem leku do 8 godzin po przyjęciu leku
• po trzech miesiącach leczenia lekarz powinien zlecić przerwanie podawania leku na co najmniej jeden tydzień i ocenić, czy dalsze leczenie jest konieczne

Nokturia u dorosłych

• zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 60 mikrogramów
• lek podaje się podjęzykowo 1 raz na dobę przed snem
• jeśli ta dawka nie jest wystarczająco skuteczna po jednym tygodniu stosowania, lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 120 mikrogramów, a następnie do 240 mikrogramów, z zachowaniem tygodniowych odstępów przy zwiększaniu dawki
• przyjmowanie płynów należy ograniczyć do minimum w czasie od 1 godziny przed przyjęciem leku do 8 godzin po przyjęciu leku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Minirin Melt

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku zwiększa ryzyko nadmiernego zatrzymania wody w organizmie lub zmniejszenia stężenia sodu we krwi, co może, ale nie musi objawiać się:

• bólami głowy
• nudnościami
• wymiotami
• zwiększeniem masy ciała 
• w ciężkich przypadkach drgawkami

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Minirin Melt

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Minirin melt?

Leku nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na octan desmopresyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• z rozpoznaną psychogenną lub nawykową polidypsją (nadmierne pragnienie)
• z niewydolnością układu krążenia lub innymi chorobami wymagającymi podawania leków moczopędnych
• z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min.
• ze stwierdzoną hiponatremią (małe stężenie sodu we krwi)
• z rozpoznanym zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Minirin melt może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane

Dorośli

Bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 na każdych 10 leczonych pacjentów):

• ból głowy

Częste (dotyczą od 1 do 10 na każdych 100 leczonych pacjentów):

• hiponatremia (małe stężenie sodu w surowicy krwi)
• zawroty głowy
• nadciśnienie
• nudności
• ból brzucha
• biegunka
• zaparcie
• wymioty
• objawy dotyczące pęcherza moczowego i cewki moczowej
• obrzęk
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste (dotyczą od 1 do 10 na każdych 1 000 leczonych pacjentów):

• bezsenność
• senność
• parestezje (uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia)
• upośledzone widzenie
• zaburzenia równowagi
• kołatanie serca
• niedociśnienie ortostatyczne (zmniejszenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji z leżącej na stojącą)
• duszność
• niestrawność
• wiatry
• wzdęcie
• pocenie się
• świąd skóry
• wysypka
• pokrzywka
• skurcze mięśniowe
• ból mięśni
• złe samopoczucie
• ból w klatce piersiowej
• objawy grypopodobne
• zwiększona masy ciała
• zwiększone stężenie enzymów wątrobowych
• hipokaliemia (małe stężenie potasu w surowicy krwi)

Rzadkie (dotyczą od 1 do 10 na każdych 10 000 leczonych pacjentów):

• splątanie świadomości
• alergiczne zapalenie skóry

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
reakcje anafilaktyczne

• odwodnienie
• hipernatremia (duże stężenie sodu w surowicy krwi)
• drgawki
• osłabienie
• śpiączka

Dzieci i młodzież

Częste (dotyczą od 1 do 10 na każdych 100 leczonych pacjentów):

• ból głowy

Niezbyt częste (dotyczą od 1 do 10 na każdych 1 000 leczonych pacjentów):

• chwiejność emocjonalna
• agresywność
• ból brzucha
• nudności
• wymioty
• biegunka
• objawy dotyczące pęcherza moczowego i cewki moczowej
• obrzęki obwodowe
• uczucie zmęczenia

Rzadkie (dotyczą od 1 do 10 na każdych 10 000 leczonych pacjentów):

• niepokój
• koszmary nocne
• zmienność nastroju
• senność
• nadciśnienie
• drażliwość

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne
• hiponatremia
• nienormalne zachowanie
• zaburzenia emocjonalne
• depresja
• halucynacje
• bezsenność
• zaburzenie uwagi
• nadaktywność psychomotoryczna
• drgawki
• krwawienie z nosa
• alergiczne zapalenia skóry
• wysypka
• pocenie się
• pokrzywka

Przed rozpoczęciem stosowania leku Minirin melt należy omówić to z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć u pacjenta ciężkie zaburzenia czynności pęcherza moczowego i przeszkodę podpęcherzową.

Szczególne środki ostrożności należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek i chorobami układu krążenia.

Należy przerwać przyjmowanie leku Minirin Melt i porozumieć się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:

• ostre schorzenia z zaburzeniami wodno-elektrolitowymi (np. uogólnione zakażenie)
• choroby przebiegające z gorączką
• zapalenie żołądka i jelit

Należy zachować ostrożność jeśli:

• lek jest stosowany równocześnie z innymi produktami leczniczymi
• pacjent ma powyżej 65 lat
• pacjent ma małe stężenie sodu w surowicy
• u pacjenta może dojść do zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego
• u pacjenta stwierdza się brak równowagi wodnej i (lub) elektrolitowej

Pacjenci zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Przed zastosowaniem leku Minirin melt należy poradzić się lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie zaleca się rozpoczynania leczenia nokturii u pacjentów w wieku powyżej 65 roku życia.

Dzieci
Minirin Melt stosuje się w leczeniu moczówki prostej ośrodkowej i pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci w wieku powyżej 6 roku życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Desmopresyna nie wykazuje niepożądanego wpływu na przebieg ciąży oraz stan zdrowia płodów i noworodków. 
Brak jest jednak wystarczających wyników badań na temat stosowania leku Minirin melt u kobiet w ciąży.
Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet w ciąży

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zadecyduje o możliwości stosowania leku Minirin melt u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą powodować nadmierne zatrzymanie wody w organizmie lub zmniejszenie stężenia sodu we krwi, należą do nich:

• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
• chloropromazyna
• karbamazepina
• leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika, np. chloropropamid
• niesteroidowe leki przeciwzapalne
• loperamid

Minirin Melt z jedzeniem i piciem

• podczas leczenia pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci i nokturii u dorosłych przyjmowanie płynów należy ograniczyć do minimum w czasie od 1 godziny przed przyjęciem leku do 8 godzin po jego przyjęciu
• stosowanie leku Minirin Melt bez jednoczesnego ograniczenia przyjmowania płynów może prowadzić do nadmiernego zatrzymania wody w organizmie lub zmniejszenia stężenia sodu we krwi, co może spowodować: bóle głowy, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała lub w ciężkich przypadkach drgawki
• nie dotyczy to pacjentów stosujących Minirin Melt do leczenia moczówki prostej ośrodkowej
• przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem może zmniejszać siłę i czas działania leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta

Brak danych.

Lek Minirin Melt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Minirin Melt?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem