Minovivax 2% 0,02g/ ml, roztwór na skórę, 100 ml

Minovivax 2% to lek w postaci roztworu do stosowania miejscowego na skórę głowy. Substancją czynną preparatu jest minoksydyl – związek, który rozszerza obwodowe naczynia krwionośne. Dokładny mechanizm działania minoksydylu w kontekście pobudzania wzrostu włosów nie jest w pełni poznany.

Lek Minovivax 2% jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego (typu męskiego) zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę głowy.

Dla uzyskania zauważalnych efektów konieczne może być systematyczne stosowanie leku Minovivax 2% przez co najmniej 4 miesiące lub dłużej. Skuteczność leczenia w dużym stopniu zależy od regularności stosowania oraz indywidualnych cech pacjenta. Gorsze efekty obserwuje się u osób z zaawansowanym łysieniem androgenowym oraz u pacjentów, u których objawy utrzymują się od ponad 10 lat.

Maksymalny efekt działania leku może wystąpić po około 12 miesiącach regularnego stosowania. Jeżeli po upływie tego czasu nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

W leczeniu łysienia androgenowego u osób dorosłych.

1 ml płynu zawiera:

• substancja czynna: minoksydyl 20 mg,
• substancje pomocnicze: glikol propylenowy, etanol bezwodny i woda oczyszczona.

Minoksydyl pobudza porost włosów w łysieniu typu androgenowego u kobiet i u mężczyzn. Odwraca lub hamuje miniaturyzację mieszków włosowych, działa silnie pobudzająco na namnażanie się komórek mieszków w fazie wzrostu. Zahamowanie wypadania włosów stwierdzono w drugim miesiącu stosowania, porost włosów rozpoczyna się przeważnie po 4 miesiącach leczenia lekiem.

Maksymalny efekt uzyskuje się po około 12 miesiącach systematycznego stosowania, a wyniki leczenia w znacznym stopniu są uzależnione od systematycznego stosowania leku i indywidualnych cech pacjenta.

Całkowicie osuszyć włosy i skórę głowy. Nałożyć 1 ml roztworu naciskając 6 razy pompkę rozpylającą. Zabieg powtarzać 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Aplikować roztwór na środkową część powierzchni skóry objętej zmianami i rozprowadzić opuszkami palców.

Kiedy nie stosować leku Minovivax 2%

Nie należy stosować leku Minovivax 2%:

• jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników leku,

• w leczeniu łysienia plackowatego (np. okrągłe ogniska pozbawione włosów),

• w przypadku nagłego lub niewyjaśnionego wypadania włosów.

Leku Minovivax 2% nie należy również stosować:

• podczas leczenia cytostatycznego (przeciwnowotworowego),

• w przypadku wypadania włosów spowodowanego niewłaściwą dietą,

• w przypadku wypadania włosów związanego z odstawieniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych,

• na uszkodzoną skórę głowy, np. w wyniku oparzeń, owrzodzeń lub w obecności tkanki bliznowatej,

• jeżeli wypadanie włosów jest skutkiem niewłaściwej pielęgnacji włosów (np. zbyt mocnego wiązania); w takim przypadku należy najpierw wyeliminować czynniki mechaniczne,

• w czasie ciąży oraz karmienia piersią,

• w przypadku wypadania włosów po porodzie.

Jeżeli pacjent nie jest pewien przyczyny wypadania włosów, przed rozpoczęciem stosowania leku Minovivax 2% powinien skonsultować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 12 miesięcy. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub etykiecie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, Minovivax 2% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów (częstość nieznana):

• obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie (objawy ciężkiej reakcji alergicznej),

• uogólniony świąd,

• uogólniony rumień,

• uczucie ucisku w gardle.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy.

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• duszność,

• świąd,

• nadmierne owłosienie (u kobiet także na twarzy),

• zapalenie skóry,

• wysypka, w tym wysypka trądzikopodobna,

• obrzęk obwodowy,

• zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy,

• nudności.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niskie ciśnienie krwi,

• obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk warg, języka, jamy ustnej i gardła),

• reakcje nadwrażliwości (m.in. obrzęk twarzy, rumień wielopostaciowy, świąd, uczucie ucisku w gardle),

• kontaktowe zapalenie skóry,

• obniżony nastrój,

• podrażnienie oczu,

• tachykardia (przyspieszona czynność serca), kołatanie serca,

• wymioty,

• reakcje w miejscu podania, obejmujące także uszy i twarz, takie jak: podrażnienie i zaczerwienienie skóry, świąd, ból, obrzęk, suchość skóry, rumień, łuszczenie skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenia (niekiedy o ciężkim przebiegu),

• przejściowa utrata włosów,

• zmiana koloru włosów lub ich struktury,

• ból w klatce piersiowej.

Nasilone wypadanie włosów na początku leczenia

U niektórych pacjentów na początku stosowania minoksydylu obserwowano przejściowe nasilenie wypadania włosów. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 2–6 tygodni od rozpoczęcia leczenia i zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu kilku kolejnych tygodni.

Jeżeli nasilone wypadanie włosów utrzymuje się dłużej niż 2 tygodnie i nie obserwuje się poprawy, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania.

Interakcje Minovivax 2% z innymi lekami nie są znane. Nie należy jednak stosować leku jednocześnie z innymi preparatami stosowanymi miejscowo na skórę (np. tretynoiną lub ditranolem), ponieważ mogą one zwiększać wchłanianie minoksydylu do krwi i nasilać ryzyko działań niepożądanych.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leków obniżających ciśnienie krwi.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Minovivax 2% należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Minovivax 2% należy stosować wyłącznie na zdrową, normalną i nieuszkodzoną skórę głowy. Nie wolno aplikować minoksydylu na skórę podrażnioną, bolesną lub objętą stanem zapalnym.

Pacjenci z chorobami serca, takimi jak choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca lub choroby zastawek serca, nie powinni stosować leku Minovivax 2% bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• niskie ciśnienie krwi,

• ból w klatce piersiowej,

• przyspieszone bicie serca,

• omdlenia lub zawroty głowy,

• nagłe zwiększenie masy ciała,

• obrzęki kończyn,

• utrzymujące się zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy,

• inne nietypowe działania niepożądane.

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Sposób stosowania i środki ostrożności

• Minovivax 2% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy.

• Nie należy nakładać leku na inne części ciała, ponieważ może to prowadzić do nadmiernego wzrostu włosów w miejscach aplikacji.

• Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi preparatami przeznaczonymi do stosowania na skórę.

• Częstsze stosowanie minoksydylu nie zwiększa skuteczności leczenia.

• Należy unikać wdychania leku podczas aplikacji.

• Nie wolno połykać leku – przypadkowe połknięcie może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych dotyczących serca.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie minoksydylu może prowadzić do zmiany koloru lub struktury włosów. Przed wyschnięciem skóry głowy należy unikać kontaktu z delikatnymi tkaninami (np. poduszkami, nakryciami głowy), ponieważ może zauważalne być ich przebarwienie.

Zgłaszano przypadki nadmiernego owłosienia u niemowląt w wyniku kontaktu skóry dziecka z obszarami, na które naniesiono minoksydyl u opiekunów. Dlatego należy dopilnować, aby dzieci nie miały kontaktu z miejscami aplikacji leku. W razie zauważenia nadmiernego owłosienia u dziecka należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci, młodzież i osoby w podeszłym wieku

Nie zaleca się stosowania leku Minovivax 2% u:

• dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat,

• pacjentów w wieku powyżej 65 lat,

ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Leku Minovivax 2% nie należy stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Minovivax 2% może powodować zawroty głowy lub obniżenie ciśnienia krwi. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Informacje o składnikach pomocniczych

Lek Minovivax 2% zawiera:

• glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry,

• etanol bezwodny (alkohol) – w przypadku kontaktu z oczami, błonami śluzowymi lub uszkodzoną skórą może powodować pieczenie i podrażnienie.

W razie przypadkowego kontaktu leku z wrażliwymi powierzchniami należy dokładnie przepłukać je bieżącą wodą. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy skontaktować się z lekarzem. Po każdej aplikacji leku należy dokładnie umyć ręce.

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych należy przerwać stosowanie leku.

Aristo Pharma Sp. z o.o.

ul. Baletowa 30

02-867 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.