Mounjaro (Tirzepatide)

Jak działa lek Mounjaro?

Substancja aktywna leku, tirzepatyd łączy się z receptorami GIP (glukozależny peptyd insulinotropowy) i GLP-1 (glukagonopodobny peptyd 1). Dzięki takiemu połączeniu lek zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę oraz nasila jej wydzielanie przez komórki beta trzustki. Tirzepatyd obniża stężenie glukozy we krwi na czczo oraz po posiłkach. Lek opóźnia opróżnianie żołądka, przez co hamuje wchłanianie glukozy z posiłków. Dzięki temu działaniu tirzepatyd obniża łaknienie, zwiększa uczucie sytości, co skutkuje spadkiem masy ciała i tkanki tłuszczowej. 

Kiedy stosuje się lek Mounjaro?

Mounjaro znajduje zastosowanie w leczeniu osób z cukrzycą typu 2. Lek może zostać zalecony w:

• monoterapii, gdzie podawany jest samodzielnie pacjentom, którzy nie mogą przyjmować metforminy,
• terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (także insuliną), gdy ich zastosowanie nie zapewnia odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi. 

Lek Mounjaro można stosować także w leczeniu otyłości i nadwagi w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną pacjentów:

• z BMI o wartościach wyższych niż 30 kg/m²,
• z BMI o wartościach wyższych niż 27 kg/m², ale mniejszych niż 30 kg/m², którzy mają powikłania zdrowotne związane z nadmierną masą ciała, np. stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, bezdech senny lub w wywiadzie przebyty zawał serca, udar mózgu, nieprawidłowości dotyczące naczyń krwionośnych.

Jak stosować lek Mounjaro?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Każdy wstrzykiwacz lub fiolka zawiera jedną dawkę leku. Jeśli lekarz nie zaleci indywidualnego dawkowania, lek stosuje się w schemacie:

• dawka początkowa 2,5 mg podawana raz na tydzień przez 4 tygodnie,
• po upływie 4 tygodni lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz na tydzień. Dawka może zostać zwiększona w razie potrzeby do 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg przez lekarza na podstawie wyników badań i stanu zdrowia pacjenta. Każdą dawkę należy stosować przez 4 tygodnie przed kolejnym zwiększeniem dawki.

W przypadku stosowania leku Mounjaro w połączeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym lekarz może zdecydować o korekcie dawkowania. W trakcie leczenia pacjent zobowiązany jest do regularnej samokontroli stężenia glukozy we krwi. 

O jakiej porze dnia stosować lek Mounjaro?

Mounjaro można podawać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Dzień podania leku w każdym tygodniu powinien być taki sam, np. każdy poniedziałek. Dzień podania w razie potrzeby można zmienić, jeśli ostatnie wstrzykniecie odbyło się co najmniej 3 dni wcześniej. Kolejne podanie leku należy kontynuować w nowo ustalonym dniu.

Jak podawać lek Mounjaro?

Mounjaro jest roztworem, który należy wstrzyknąć podskórnie. Lek można podawać w okolicę brzucha, w udo lub w górną część ramienia. Roztwór można wstrzykiwać w każdym tygodniu w tę samą okolicę ciała, ale miejsce podania powinno się różnić. W przypadku gdy pacjent stosuje inne leki we wstrzyknięciach podskórnych, Mounjaro powinien zostać podany w innym miejscu na ciele. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mounjaro

Podanie za wysokiej dawki leku należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi. Lek może wywołać znaczne obniżenie stężenia glukozy we krwi, nudności oraz wymioty.

Pominięcie zastosowania leku Mounjaro

Minimalny odstęp pomiędzy dwiema dawkami leku wynosi 3 dni. W przypadku gdy:

• dawkę pominięto nie więcej niż 4 dni od ustalonego dnia podania, Mounjaro trzeba zastosować jak najszybciej. Kolejną dawkę trzeba przyjąć jak zwykle w ustalonym dniu.
• dawkę pominięto ponad 4 dni od ustalonego dnia, należy zrezygnować z pominiętej dawki. Kolejną dawkę należy podać jak zwykle w ustalonym dniu. 

Przerwanie stosowania leku Mounjaro

Nie należy samodzielnie przerywać podawania leku bez konsultacji z lekarzem. W przypadku leczenia cukrzycy typu 2, stężenie glukozy we krwi może wzrosnąć po odstawieniu leku.

Kiedy nie stosować leku Mounjaro?

Mounjaro nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancję aktywną lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Mounjaro może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Ciężkie działania niepożądane, w przypadku ich pojawienia się należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

Niezbyt ciężkie (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zapalenie trzustki, które objawia się silnym, uporczywym bólem brzucha, który promieniuje do pleców.

Rzadkie (występują nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• ciężkie reakcje anafilaktyczne takie jak reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, które objawiają się zaburzeniami oddychania, obrzękiem warg i języka, trudnościami w przełykaniu, szybkim biciem serca.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą pojawić się częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nudności,
• biegunka,
• hipoglikemia, gdy Mounjaro stosowany jest w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.

Częste (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• hipoglikemia, gdy lek stosowany jest w połączeniu z metforminą i inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2i) w leczeniu cukrzycy typu 2,
• reakcje alergiczne, np. wyprysk, wysypka, świąd skóry,
• zawroty głowy (zgłaszane przez pacjentów przyjmujących lek w celu kontroli masy ciała),
• niskie ciśnienie krwi (zgłaszane przez pacjentów przyjmujących lek w celu kontroli masy ciała),
• zmniejszenie apetytu (zgłaszane przez pacjentów przyjmujących lek w leczeniu cukrzycy typu 2),
• bóle brzucha,
• wymioty,
• niestrawność,
• zaparcia,
• wzdęcia,
• odbijanie się, 
• refluks lub zgaga
• wypadanie włosów (głównie u pacjentów przyjmujących lek w celu kontrolowania masy ciała),
• zmęczenie,
• zaczerwienienie lub świąd w miejscu wstrzyknięcia leku,
• przyspieszone tętno,
• wzrost stężeń enzymów wątrobowych we krwi (amylazy, lipazy).

Niezbyt częste (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• hipoglikemia, gdy lek stosowany jest z metforminą w leczeniu cukrzycy typu 2,
• kamienie żółciowe,
• zapalenie pęcherzyka żółciowego,
• spadek masy ciała u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2,
• ból w miejscu podania leku,
• wzrost stężenia kalcytoniny we krwi.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku:

• zalegania treści żołądkowej, poważnych zaburzeń trawienia pokarmu,
• przebytego w przeszłości zapalenia trzustki lub obecnego zapalenia trzustki,
• chorób oczu, np. retinopatii cukrzycowej, obrzęku plamki żółtej,
• stosowania innych leków obniżających stężenie glukozy we krwi.

Przyjmowanie leku Mounjaro może wywołać skutki uboczne, które mogą prowadzić do odwodnienia oraz pogorszenia czynności nerek. Podczas stosowania leku trzeba zwrócić uwagę na odpowiednie nawodnienie, zwłaszcza w przypadku pacjentów w podeszłym wieku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie jest znany wpływ substancji aktywnej tirzepatydu na przebieg ciąży. W przypadku kobiet w okresie rozrodczym zaleca się stosowanie antykoncepcji podczas leczenia lekiem Mounjaro.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy tirzepatyt przenika do mleka matki, ani czy wpływa na rozwój dzieci karmionych piersią. Przed zastosowaniem leku pacjentka powinna omówić z lekarzem kwestię rozpoczęcia leczenia lekiem Mounjaro i zaprzestania karmienia piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Mounjaro wpływa na czas opróżniania żołądka, co może wpływać na wchłanianie leków przyjmowanych doustnie. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby stosujące leki o wąskim indeksie terapeutycznym, np. warfaryna, digoksyna. 

W przypadku leczenia skojarzonego z innymi środkami obniżającymi poziom glukozy we krwi lekarz może zdecydować o korekcie dawkowania. Łączne stosowanie kilku leków przeciwcukrzycowych zwiększa ryzyko hipoglikemii. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Mounjaro stosowany w monoterapii nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Przyjmowany łącznie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika) może wywoływać hipoglikemię. Hipoglikemia objawia się osłabieniem koncentracji, sennością, bólem i zawrotami głowy, co ma znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. 

Jak przechowywać lek Mounjaro?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Mounjaro należy przechowywać w lodówce, w temperaturze 2-8^oC. Nie zamrażać leku. W przypadku gdy wstrzykiwacz lub fiolka uległy zamrożeniu nie należy podawać leku. Mounjaro można przechowywać w temperaturze pokojowej, nieprzekraczającej 30^oC w specjalnych okolicznościach, ale nie dłużej niż przez 21 dni. Po upływie tego czasu lek należy zutylizować.