Mycosolon (Miconazolum + mazipredoni hydrochloridum)

Jak działa lek Mycosolon?

Mycosolon zawiera dwie substancje czynne: mikonazol i mazipredon. Przeciwgrzybiczy mikonazol zwalcza zakażenia wywołane przez dermatofity, różne grzyby np. drożdżaki, bakterie Gram-dodatnie, ziarniaki. Mazipredon będący kortykosteroidem działa przeciwzapalnie i przeciwświądowo przy zastosowaniu miejscowym.

Kiedy stosuje się lek Mycosolon?

Lek Mycosolon stosuje się w leczeniu:

• wyprysków zapalnych
• różnego rodzaju grzybic: grzybicy paznokci (np.wywołanej przez Candida albicans), międzypalcowej (tzw. stopie atlety), przewodu słuchowego zewnętrznego, grzybic z nadkażeniem bakteryjnym

Jak stosować lek Mycosolon?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Mycosolon można stosować wyłącznie zewnętrznie na skórę. Należy unikać kontaktu maści z oczami i błonami śluzowymi.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Dorośli

Zakażenia grzybicze skóry i paznokci

W zakażeniach skóry maść należy wcierać w leczoną powierzchnię skóry raz lub dwa razy na dobę.

W przypadku zakażeń paznokci należy najpierw usunąć uszkodzoną część paznokcia, następnie posmarować leczone miejsce preparatem i zastosować opatrunek z bandaża. Kuracje należy stosować aż do całkowitego odnowienia się paznokcia.

Grzybica przewodu słuchowego zewnętrznego

Gazę nasączyć maścią i wprowadzić do przewodu słuchowego. Stosować dwa razy na dobę aż do całkowitego wyleczenia.

Pominięcie zastosowania leku Mycosolon

W sytuacji pominięcia dawki nie należy stosować podwójnej porcji maści - zastosować lek po przypomnieniu sobie o nim. Jeżeli zbliża się pora aplikacji kolejnej dawki należy pominąć opuszczoną porcję i dalej stosować maść zgodnie z zaleceniami.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Mycosolon

Zbyt duże dawki leku mogą prowadzić do zahamowania czynności osi nadnerczy lub wzrostu i rozwoju u dzieci. Do przedawkowania leku może dojść w sytuacji: długotrwałego lub niewłaściwego miejscowego stosowania maści pod opatrunkiem uszczelniającym takim jak pielucha lub cerata, lub wykorzystywaniu leku na duże powierzchnie. W przypadku doustnego zażycia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Mycosolon?

Leku Mycosolon nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia pacjenta na mazipredon, mikonazol lub pozostałe składniki leku
• gdy pacjent jest uczulony na izokonazol, tiokonazol, oksykonazol
• w grzybiczych zakażeniach owłosionej skóry głowy lub błon śluzowych
• na skórę z wystepującymi: opryszczką pospolitą, ospą wietrzną, grużlicą skóry, innymi wirusowymi i bakeryjnymi chorobami zakaźnymi skóry

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Mycosolon może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystapią one u każdego pacjenta.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• miejscowe podrażnienie, świąd, zaczerwienie lub pieczenie skóry
• kontaktowe zapalenie skóry
• wysypka
• reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk języka, ust lub gardła powodujący trudności w oddychaniu) lub reakcje anafilaktyczne czyli ciężkie reakcje alergiczne

Działania niepożądane o nieznanej częstości działania (brak precyzyjnych danych):

• posteroidowy trądzik i zapalenie skóry wokół ust, szczególnie przy stosowaniu leku przez długi czas na jednej  powierzchni
• zakażenia wtórne, wykwity
• suchość, odbarwienie lub zanik skóry
• rozstępy
• zapalenie mieszków włosowych
• rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych
• symptomy będące skutkiem stosowania kortykosteroidów, szczególnie w przypadku długotrwałej aplikacji maści Mycosolon na dużych powierzchniach skóry i pod opatrunkiem okluzyjnym (uszczelniającym)
• zahamowanie czynności nadnerczy, przysadki i podwzgórza

Działania niepożądane u dzieci

Z powodu nasilonego wchłaniania kortykosteroidów u dzieci, u młodych pacjentów może dochodzić do:

• zaburzeń wzrostu i rozwoju
• zahamowania czynności nadnerczy i osi podwzgórze-przysadka
• ogólnych działań niepożądanych kortykosteroidów

Należy natychmiast przerwać aplikację maści i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: uczulenia, ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości, podrażnienia lub zaniku skóry.

W przypadku stosowania leku może dochodzić do:

• alergii krzyżowej w przypadku nadwrażliwości pacjenta na izokonazol, tiokonazol, oksykonazol
• ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym zahamowania kory nadnerczy, sczególnie gdy lek stosowany jest długo, w dużych dawkach i na dużych powierzchniach 
• poszerzenia naczyń krwionośnych, zapaleń wokół ust lub zaników skóry w przypadku aplikacji maści na skórę pach, pachwin lub twarzy 
• nasilonego działania leku przy uzywaniu Mycosolonu pod opatrunkiem ściśle uszczelniającym np. pieluchą, ceratką
• reakcji alergicznych, które mogą wywoływać substancje pomocnicze maści tj. parahydroksybenzoesan metylu, alkohol cetostearylowy i glikol propylenowy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić sie lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Maść Mycosolon może być stosowany u kobiet w ciąży tylko na polecenie lekarza, gdy potecjalne korzyści z zastosowania leku u matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Maść Mycosolon można stosować u kobiet karmiących tylko z polecenia lekarza. Brak danych określających stopień przenikania leku do mleka matki. Należy stosować maść zewnętrznie na skórę bardzo ostrożnie.

Zawsze należy poinforować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na recepte, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek może wchodzić w interakcje z:

• fenytoną
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
• lekami przeciwzakrzepowymi np. warfaryną

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Mycosolon?

Lek należy przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC), w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.