Mydocalm (Tolperisoni hydrochloridum)

Jak działa lek Mydocalm?

Mydocalm jest lekiem działającym zwiotczająco na mięśnie szkieletowe. Działa głównie hamująco na czynność odruchową rdzenia kręgowego. Zmniejsza pobudliwość elektryczną neuronów, włókien czuciowych oraz ogranicza uwalnianie przekaźników.

Kiedy stosuje się lek Mydocalm?

Lek Mydocalm jest stosowany w objawowym leczeniu patologicznie zwiększonego napięcia mięśni szkieletowych u pacjentów dorosłych po udarze.

Jak stosować lek Mydocalm?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci.

Dorośli

Zalecana dawka dobowa to 150 mg do 450 mg w trzech dawkach podzielonych. Lek należy przyjmować po posiłku, popijając szklanką wody. Niewystarczająca ilość przyjętego pożywienia może zmniejszyć skuteczność preparatu.

Zaburzenia czynności nerek

Lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek - pacjenci z ciężkimi chorobami nerek powinni poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem produktu leczniczego. W trakcie stosowania leku Mydocalm należy systematycznie poddawać się badaniom kontrolnym monitorującym czynność nerek i ogólny stan pacjenta.

Zaburzenia czynności wątroby

Lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby powinni poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem produktu leczniczego. W trakcie stosowania leku Mydocalm należy systematycznie poddawać się badaniom kontrolnym monitorującym czynność wątroby i ogólny stan pacjenta.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Mydocalm

W przypadku przedawkowania leku mogą pojawić się takie objawy jak: senność, zawroty głowy, spowolnione ruchy, wysokie ciśnienie krwi, szybkie bicie serca, zaburzenia zoładkowo - jelitowe (wymioty, bóle w górnej części brzucha, złe samopoczucie) a w cięższych przypadkach napady drgawek, zatrzymanie oddechu, śpiączka. W takich  sytuacjach należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub oddziałem ratunkowym i zabrać ze sobą ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku Mydocalm

Nie należy stosować dawki podwójnej - pacjent powinien przyjąć następną dawkę tak jak zwykle.

Przerwanie stosowania leku Mydocalm

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku Mydocalm?

Leku Mydocalm nie należy stosować:

• gdy pacjent jest uczulony na tolperyzon lub którykolwiek składnik leku
• jeśli pacjent jest uczulony na leki zawierające eperyzon
• u chorych z miastenią - jest to schorzenie immunologiczne objawiające się nadmierną męczliwością mięśni
• jeśli pacjentka karmi piersią
• ciąża, szczególnie w pierwszym trymestrze (przeciwskazanie względne)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Mydocalm może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego.

Należy zaprzestać stosowania leku Mydocalm i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• świszczący oddech
• trudności w oddychaniu, również w połączeniu z obrzękiem języka, warg, gardła, twarzy
• trudności w połykaniu
• uderzenia gorąca
• przyspieszony rytm serca
• niskie ciśnienie krwi lub szybki spadek ciśnienia krwi
• wysypka, silne swędzenie skóry, któremu może towarzyszyć pojawienie się wypukłych grudek

Pozostałe działania niepożądane

Niezbyt często (mogą występować do 1 na 100 osób):

• brak łaknienia, uczucie suchości w ustach
• niestrawność, nudności, dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka
• ból lub zawroty głowy
• senność, bezsenność, zaburzenia snu
• niskie ciśnienie krwi
• zmęczenie, osłabienie lub ból mięśniowy
• bóle kończyn

Rzadko (mogą występować do 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne) tj.: nagłe obrzęki twarzy, ust, języka, gardła, rąk, kostek, stóp oraz trudności w oddychaniu lub połykaniu
• utrata czucia lub nietypowe reakcje skórne (kłucie, mrowienie, drętwienie)
• zmniejszona aktywność, zaburzenia uwagi, letarg, depresja
• drżenia, padaczka
• nieostre widzenie, uczucie wirowania, dzwonienie w uszach, dyskomfort w kończynach, uczucie bycia nietrzeźwym
• uczucie przyspieszonego, szybkiego i nieregularnego bicia serca
• obniżone ciśnienie krwi
• wypieki, uczucie gorąca
• pragnienie, nadmierna potliwość
• dławica piersiowa (dławicowy ból w klatce piersiowej)
• przyspieszony oddech lub trudności w oddychaniu
• krwawienia z nosa
• ból lub wzdęcia brzucha, wymioty, zaparcia
• świąd, wysypka, pokrzywka, reakcje alergiczne skóry
• niekontrolowane i mimowolne oddawanie moczu
• obecność nieprawidłowej ilości białka w moczu
• zmiany w wynikach krwi (zmiany aktywności enzymów wątrobowych, zwiększony poziom bilirubiny, zwiększona ilość leukocytów, zmniejszona liczba płytek krwi)
• łagodne uszkodzenie wątroby

Bardzo rzadko (mogą występować do 1 na 10000 osób):

• wstrząs uczuleniowy (ciężkie reakcje alergiczne)
• nadmierne uczucie pragnienia
• nietypowe powiększenie węzłów chłonnych, anemia
• splątanie
• zwolnienie pracy serca
• dyskomfort w klatce piersiowej
• nieznaczne zmniejszenie gęstości kości (osteopenia)
• zmiany w wynikach krwi - zwiększone stężenie kreatyniny

Sytuacje wymagające omówienia z lekarzem przed zastosowaniem leku to:

• nadwrażliwość na tolperyzon
• nadwrażliwość na lidokainę
• alergie
• nietolerancja galaktozy, brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy - galaktozy 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany u kobiet w okresie w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego tolperyzonu. Z powodu braku wystarczających danych lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących. Brak danych dotyczących stopnia przenikania tolperyzonu do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek może nasilać działanie:

• leków psychotycznych np. tiorydazyny, perfenazyny
• leków przeciwdepresyjnych np. wenlafaksyny, dezypraminy
• beta - adrenolityków np. metoprololu, nebiwololu
• atomoksetyny - lek stosowany w leczeniu ADHD
• tolterodyny - lek stosowany w leczeniu nietrzymaniu moczu
• dekstrometorfanu - lek hamujący kaszel
• kwasu niflumowego
• innych leków zwiotczających mięśnie działających ośrodkowo

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli u pacjenta pojawią się w trakcie stosowania preparatu senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, koncentracji, osłabienie mięśniowe lub gdy pacjent jest chory na padaczkę, powinien skonsultować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek Mydocalm?

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.