Naltrexone hydrochloride Accord (Naltrexoni hydrochloridum)

Jak działa lek Naltrexone hydrochloride Accord?

Lek Naltrexone hydrochloride Accord blokując receptory w mózgu, blokuje działanie opioidów. Pacjenci nie doświadczają już stanu euforii, którego doświadczali po przyjęciu opioidów.

Kiedy stosuje się lek Naltrexone hydrochloride Accord?

Lek Naltrexone hydrochloride Accord stosowany jest:

• w skojarzeniu z innymi lekami lub innymi metodami leczenia w leczeniu uzależnienia od narkotyków (opioidów)
• we wspomaganiu utrzymania abstynencji w leczeniu uzależnienia od alkoholu

Jak stosować lek Naltrexone hydrochloride Accord?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• przed rozpoczęciem przyjmowania leku Naltrexone Hydrochloride Accord nie wolno stosować żadnych innych opioidów przez okres 7–10 dni (lekarz może zlecić wykonanie badania, które ustali obecność pozostałości tych leków w organizmie pacjenta)
• lek Naltrexone Hydrochloride Accord należy stosować wyłącznie w celu leczenia zaburzenia, na które lekarz przepisał ten lek
• ważne, aby lek przyjmować i dawkować ściśle według zaleceń lekarza
• ważne, aby kontynuować przyjmowanie leku Naltrexone Hydrochloride Accord  tak długo, jak zaleci to lekarz
• leczenie może trwać przez trzy miesiące lub dłużej, zależnie od decyzji lekarza
• lek Naltrexone Hydrochloride Accord należy stosować w połączeniu z innymi metodami leczenia
• jeśli pacjent uważa, że lek działa  zbyt silnie lub zbyt słabo należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Sposób stosowania

• lek należy przyjmować doustnie, popijając niewielką ilością płynu

Dawkowanie

• zalecana dawka to 1 tabletka na dobę (chyba że lekarz przepisze inaczej)
• zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od podania dawki wynoszącej pół tabletki na dobę (25 mg), którą później zwiększa się do jednej tabletki na dobę (50 mg)

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Naltrexone Hydrochloride Accord

• w razie przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza

Pominięcie zastosowania leku Naltrexone Hydrochloride Accord

• lek można przyjąć od razu po przypomnieniu sobie o jego pominięciu
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Naltrexone Hydrochloride Accord

• jeśli pacjent planuje odstawienie leku przed ustalonym terminem zakończenia leczenia musi zawsze skonsultować się z lekarzem

Kiedy nie stosować leku Naltrexone hydrochloride Accord ?

Leku Naltrexone hydrochloride Accord nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na chlorowodorek naltreksonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku 
• uzależnionych od opioidów lub poddanych leczeniu utrzymania abstynencji (może wystąpić zespół abstynencji lub jego nasilenie)
• stale przyjmujących produkty lecznicze zawierające opioidy np. niektóre leki przeciwkaszlowe, przeciwbiegunkowe (glinka kaolinowa i morfina) i przeciwbólowe
• z ostrym zapaleniem wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby 
• z zespołem odstawiennym po podaniu chlorowodorku naltreksonu
• przyjmujących metadon

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Naltrexone hydrochloride Accord może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Stosowanie leku Naltrexone Hydrochloride Accord może mieć wpływ na czynność wątroby. 
Lekarz może wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz w w czasie jego trwania w celu monitorowania czynności wątroby.
Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią objawy mogące świadczyć o niewydolności wątroby:

• ból brzucha trwający dłużej niż kilka dni
• białe stolce
• ciemny mocz
• zażółcenie białkówek oczu

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią objawy mogące świadczyć o wystąpieniu reakcji alergicznej:

• obrzęk twarzy, warg lub języka
• wysypka skórna
• trudności z oddychaniem

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 pacjenta na 10):

• trudności z zasypianiem
• lęk lub nerwowość
• skurcze i bóle brzucha
• nudności i (lub) wymioty
• osłabienie
• ból stawów i (lub) mięśni
• ból głowy
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• niepokój

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10):

• drażliwość
• zmiany nastroju
• przypływ energii
• przygnębienie
• zawroty głowy
• dreszcze
• nasilone pocenie się
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• wzmożone łzawienie
• przyspieszona akcja serca
• kołatanie serca
• zmiana zapisu EKG
• ból w klatce piersiowej
• biegunka
• zaparcia
• wysypka
• zatrzymanie moczu
• opóźniony wytrysk
• zaburzenia erekcji
• utrata apetytu
• pragnienie

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• niektóre zakażenia (np. opryszczka wargowa, grzybica stóp)
• obrzęk, powiększenie węzłów chłonnych
• omamy
• stan splątania
• depresja
• paranoja
• dezorientacja
• koszmary senne
• pobudzenie
• spadek popędu płciowego
• niezwykłe sny
• drżenie
• senność
• niewyraźne widzenie
• podrażnienie oka
• światłowstręt
• obrzęk oczu
• ból oczu
• przemęczenie wzroku
• dolegliwości uszne
• ból ucha
• dzwonienie w uszach
• zawroty głowy
• wahania ciśnienia krwi
• wypieki (rumieńce)
• przekrwienie błony śluzowej nosa i uczucie dyskomfortu
• kichanie
• zwiększone wytwarzanie śluzu w oskrzelach
• dolegliwości ze strony zatok
• zaburzenia głosu
• duszność, trudności w oddychaniu
• kaszel
• ziewanie
• katar
• wzdęcia
• hemoroidy
• wrzody
• suchość w jamie ustnej
• zaburzenia czynności wątroby (w tym zapalenie wątroby)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• przetłuszczająca się skóra
• świąd
• trądzik
• wypadanie włosów
• ból w pachwinie
• częstsze oddawanie moczu
• zapalenie pęcherza moczowego
• zwiększony apetyt
• spadek masy ciała
• przyrost masy ciała
• gorączka
• ból
• zimne dłonie lub stopy
• uczucie gorąca

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• myśli samobójcze
• próby samobójcze
• zaburzenia krzepnięcia krwi
• zaburzenia mowy

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• euforia
• wysypka skórna/ wykwity
• uszkodzenie mięśni szkieletowych

Przed rozpoczęciem stosowania leku Naltrexone Hydrochloride Accord należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub wystąpiły w przeszłości schorzenia wątroby lub nerek.
U pacjentów, którym podawano naltrekson mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości po przyjęciu leków zawierających opioidy, nawet po zakończeniu leczenia.
Przed rozpoczęciem, a także w trakcie stosowania leku Naltrexone hydrochloride Accord,  lekarz może zlecić wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby (zgłaszano przypadki nieprawidłowych wyników badań czynnościowych wątroby u pacjentów otyłych oraz pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących naltrekson, którzy nie byli uzależnieni od narkotyków).

Jeśli konieczne jest podanie pacjentowi opioidów np. stosowanie opioidów przeciwbólowo lub w celu znieczulenia w sytuacjach nagłych, aby uzyskać działanie lecznicze należy zastosować większą dawkę opioidów. 
W takich przypadkach depresja ośrodka oddechowego i działanie na krążenie będą silniejsze i będą trwały dłużej.

Leczenie naltreksonem można rozpocząć tylko w sytuacji kiedy od zaprzestania przyjmowania opioidów minęło 5 - 7 dni w przypadku heroiny i co najmniej 10 dni od
czasu zaprzestania przyjmowania metadonu

Należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku Naltrexone Hydrochloride Accord i poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią: 

• silny ból brzucha
• białe stolce
• ciemne zabarwienie moczu lub jeśli gałki oczne i (lub) skóra przybierają barwę żółtą

Dzieci i młodzież

• naltreksonu nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18. roku życia, ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych w tej grupie wiekowej
• nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

• brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania naltreksonu w leczeniu uzależnień u pacjentów w podeszłym wieku

Naltrexone Hydrochloride Accord zawiera laktozę jednowodną

• jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Naltrexone Hydrochloride Accord u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany u kobiet w okresie ciąży tylko wtedy, gdy tak zdecyduje lekarz

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy naltrekson (substancja czynna leku Naltrexone hydrochloride Accord) przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku 
u kobiet w okresie karmienia piersią

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Naltrexone hydrochloride Accord należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki zawierające opioidy -  należy unikać ich jednoczesnego stosowania z lekiem Naltrexone Hydrochloride Accord (zastosowanie wysokich dawek opioidów może prowadzić do pojawienia się poważnych powikłań: duszności, śpiączki, a nawet zgonu)
• tiorydazynę - jednoczesne jej stosowanie z lekiem Naltrexone Hydrochloride Accord może powodować senność

Przyjmowanie leku Naltrexone Hydrochloride Accord z jedzeniem i piciem

• przyjmowanie jedzenia i picia nie ma wpływu na terapię lekiem Naltrexone Hydrochloride Accord

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Interakcje między naltreksonem (substancją czynną leku Naltrexone hydrochloride Accord) a alkoholem nie są znane.

Stosowanie leku Naltrexone hydrochloride Accord może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Jak przechowywać lek Naltrexone hydrochloride Accord?

• lek Naltrexone hydrochloride Accord należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania