Nanolipo krem (Lidocainum)

Jak działa lek Nanolipo?

Lek Nanolipo zawiera substancję czynną lidokainę o działaniu miejscowo znieczulającym. Główne działanie leku polega na blokowaniu zależnych od napięcia kanałów sodowych. 

Kiedy stosuje się lek Nanolipo?

Lek Nanolipo stosowany jest w celu znoszenia czucia w (odczucia bólu):

• u pacjentów dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku od 1 miesiąca życia podczas cewnikowania i nakłucia żył (np. pobrania krwi do badań laboratoryjnych) 
• u pacjentów dorosłych podczas zabiegów miejscowych na większych powierzchniach nieuszkodzonej skóry 

Jak stosować lek Nanolipo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz lub pielęgniarka wskażą miejsce, na które należy nałożyć krem. W przypadku, gdy krem ma być stosowany na duże powierzchnie ciała, lekarz lub pielęgniarka nałożą krem na odpowiednią okolicę ciała.

Środki ostrożności podczas stosowania leku Nanolipo:

• lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego
• nie należy stosować tego leku na podrażnioną lub oparzoną skórę, w przypadku występowania wysypki skórnej lub wyprysków, lub w przypadku skaleczeń, otarć lub ran
• leku nie należy stosować wewnątrz uszu, nosa lub jamy ustnej, w odbycie lub na błonę śluzową narządów płciowych
• należy unikać kontaktu leku z oczami, ponieważ może to prowadzić do ciężkiego podrażnienia
  Jeśli lek przypadkowo dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć oko dużą ilością letniej wody lub roztworem chlorku sodu (soli kuchennej) i chronić oko do czasu powrotu czucia.
• nałożenie leku na skórę może spowodować przejściowe blednięcie, a następnie przejściowe zaczerwienienie skóry w miejscu jego stosowania
• nałożenie leku na większą powierzchnię lub stosowanie leku dłużej, niż jest to zalecane, może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych spowodowanych wchłanianiem się substancji czynnej - lidokainy
• lek blokuje wszelkie odczuwanie w miejscu jego stosowania, należy unikać drapania, pocierania oraz ekspozycji na wysokie i niskie temperatury do czasu ustąpienia działania znieczulającego leku

Dawkowanie

Zniesienie bólu przy wkłuwaniu igły do żyły

• zalecana dawka zapewniająca zniesienie bólu przy wkłuwaniu igły do żyły wynosi: 1 gram kremu, odpowiada około 5 cm linii kremu wyciśniętego z tubki 5 g lub 3,5 cm linii kremu wyciśniętego z tubki 30 g

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku oraz dzieci powyżej 1 roku

• 1 g do 2,5 g kremu do pokrycia powierzchni skóry 2,5 cm x 2,5 cm w miejscu, gdzie ma być wykonane wkłucie igłą
• nie należy pozostawiać kremu na skórze dłużej niż przez 5 godzin

Niemowlęta powyżej 3 miesięcy i poniżej 1 roku życia

• nie należy nakładać więcej niż 1 g kremu
• nie należy pozostawiać kremu na skórze dłużej niż przez 4 godziny

Niemowlęta powyżej 1 miesiąca i poniżej 3 miesięcy

• nie należy nakładać więcej niż 1 g kremu
• nie należy pozostawiać kremu na skórze dłużej niż przez 1 godzinę

Leku Nanolipo nie należy stosować u niemowląt poniżej 1 miesiąca życia.

Sposób stosowania

• nałożyć krem na skórę co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu medycznego (równomierną grubą warstwę, w ilości wskazanej w dawkowaniu)
• należy przykryć krem opatrunkiem w celu zapobiegnięcia przypadkowemu starciu kremu z powierzchni skóry (jeśli tak zaleci lekarz lub pielęgniarka)
• opatrunek należy zdjąć po około 30 minutach
• krem należy usunąć natychmiast za pomocą gazy bawełnianej
• wkłucie igły do żyły należy wykonać bezpośrednio po usunięciu kremu

Znieczulenie przed wykonaniem bolesnego zabiegu miejscowego na większych powierzchniach nieuszkodzonej skóry 

• zalecana dawka zapewniająca znieczulenie przed wykonaniem bolesnego zabiegu miejscowego na większych powierzchniach nieuszkodzonej skóry wynosi
  1 gram kremu, co odpowiada około 5 cm linii kremu wyciśniętego z tubki 5 g lub 3,5 cm linii kremu wyciśniętego z tubki 30 g

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku, 18 lat i powyżej

• należy zastosować 1,5 g do 2 g kremu na każde 10 cm² powierzchni skóry w celu pokrycia obszaru o maksymalnej powierzchni 300 cm²
  (200 cm² odpowiada mniej więcej powierzchni twarzy, 300 cm² – powierzchni ramienia)
• nie przekraczać zalecanej dawki

Sposób stosowania

• nałożyć krem na skórę co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu medycznego (równomierną cienką warstwę, w ilości wskazanej w dawkowaniu)
• nałożyć lek około 30 do 60 minut przed rozpoczęciem zabiegu medycznego
• upewnić się, że krem nie zostanie nieumyślnie starty ze skóry
• po około 30 do 60 minutach należy usunąć krem za pomocą gazy bawełnianej
• zabieg należy rozpocząć bezpośrednio po usunięciu kremu
• kremu nie należy nakładać ponownie przez co najmniej 12 godzin od momentu jego usunięcia

Leku Nanolipo nie należy stosować u pacjentów poniżej 18. roku życia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nanolipo

• przedawkowanie jest mało prawdopodobne, jednak jeśli do niego dojdzie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa żadnych objawów
• przedawkowanie może wynikać z zastosowania większej niż zalecana dawki leku, nałożenia kremu na dużą powierzchnię skóry lub dłuższego czasu stosowania kremu niż zalecane
• po przedawkowaniu mogą wystąpić: niewyraźne widzenie, zawroty głowy lub ospałość, trudności w oddychaniu, drżenie, ból w klatce piersiowej lub nieregularne tętno

Kiedy nie stosować leku Nanolipo?

Leku Nanolipo nie należy stosować u pacjentów uczulonych na:

• lidokainę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jakikolwiek inny podobny lek miejscowo znieczulający
• soję lub orzeszki ziemne (lek zawiera uwodornioną lecytynę sojową)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Nanolipo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy natychmiast usunąć krem, zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane

Często (nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

W miejscu podania leku:

• podrażnienie skóry
• zaczerwienienie
• swędzenie 
• wysypka 

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

Reakcja alergiczna, objawy:

• wysypka
• obrzęk
• bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi 
• wstrząs anafilaktyczny

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• w sytuacji przypadkowego dostania się kremu do oka lub na skórę wokół oka może dojść do podrażnienia oka
  W takim przypadku należy natychmiast przemyć oko dużą ilością letniej wody lub roztworem chlorku sodu (soli kuchennej) i chronić oko do czasu powrotu czucia.

Przed zastosowaniem leku Nanolipo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jesli:

• pacjent jest ciężko chory, osłabiony lub w podeszłym wieku (w tej grupie pacjentów występuje większa wrażliwość na lidokainę)
• u pacjenta stwierdzono uczulenie na składniki jakichkolwiek leków, zwłaszcza innych leków miejscowo znieczulających
• u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby

Lek Nanolipo zawiera: 

• 75 mg glikolu propylenowego w każdym 1 gramie kremu
• uwodornioną lecytynę sojową - nie należy stosować tego leku u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję
• 15 mg alkoholu benzylowego w każdym 1 gramie kremu - alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu niewystarczającą ilość danych dotyczących stosowania leku Nanolipo u kobiet w okresie ciąży, lek ten należy stosować ostrożnie. O możliwości zastosowania leku Nanolipo u kobiet w ciąży decyduje lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lidokaina (substancja czynna leku Nanolipo) jest wydzielana do mleka kobiet, jednak stosowana w dawkach terapeutycznych nie powoduje zagrożenia dla dziecka.
Lekarz podejmie decyzję możliwości zastosowania leku Nanolipo u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed zaaplikowaniem leku Nanolipo szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• jakikolwiek inne leki miejscowo znieczulające
• jakikolwiek leki stosowane w zapobieganiu lub leczeniu zaburzeń rytmu serca np.: tokainid, meksyletynę lub amiodaron
• leki beta - adrenolityczne (propranolol) stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• cymetydynę, stosowaną w leczeniu zgagi lub wrzodów żołądka

Szczepienia

• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowane jest w najbliższym czasie podanie szczepionki zawierającej żywe drobnoustroje (np. szczepionki przeciwko gruźlicy)
• nie należy podawać szczepionek w miejsca, na których stosowano lek Nanolipo (ze względu na możliwy wpływ na działanie szczepionki)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Nanolipo nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Nanolipo?

• lek Nanolipo należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• leku Nanolipo nie należy zamrażać