Naxalgan (Pregabalinum)

Jak działa lek Naxalgan?

Pregabalina (substancja czynna leku Naxalgan) wiąże się z pomocniczą podjednostką α₂δ kanału wapniowego neuronów ośrodkowego układu nerwowego. Wywiera działanie przeciwpadaczkowe oraz przeciwlękowe.

Kiedy stosuje się lek Naxalgan?

Lek Naxalgan stosowany jest u osób dorosłych.

Wskazaniami do stosowania leku są:

• ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego
• padaczka
• uogólnione zaburzenia lękowe

Jak stosować lek Naxalgan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, padaczka lub uogólnione zaburzenia lękowe:

• należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza
• dawka mieści się w zakresie od 150 mg do 600 mg na dobę i jest wybierana na podstawie stanu pacjenta
• lek przyjmuje się 2 razy na dobę (rano i wieczorem) lub 3 razy na dobę (rano, w południe i wieczorem)
• kapsułkę należy połykać w całości i popijać wodą

Zaburzenia czynności nerek

Lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania lub zmianie dawki leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Naxalgan

Należy poinformować o tym lekarza lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić:

• senność
• splątanie
• pobudzenie
• niepokój
• napady drgawkowe

Pominięcie zastosowania leku Naxalgan

Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie o tych samych porach dnia. W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takiej sytuacji należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Naxalgan

Nie należy przerywać przyjmowania leku Naxalgan, chyba że zdecyduje o tym lekarz. Jeżeli leczenie należy przerwać, powinno się to odbywać stopniowo w ciągu przynajmniej jednego tygodnia. Pacjent powinien wiedzieć, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego przyjmowania leku Naxalgan mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które obejmują:

• zaburzenia snu
• ból głowy
• nudności
• uczucie lęku
• biegunkę
• objawy grypopodobne
• drgawki
• nerwowość
• depresję
• bóle
• nadmierne pocenie się
• zawroty głowy

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Naxalgan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Naxalgan?

Leku Naxalgan nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Naxalgan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• senność
• bóle głowy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie apetytu
• podwyższenie nastroju
• splątanie
• dezorientacja
• zmniejszenie zainteresowań seksualnych
• drażliwość
• trudności w skupieniu uwagi
• niezdarność
• zaburzenia pamięci
• utrata pamięci
• drżenia
• trudności w mówieniu
• uczucie mrowienia
• drętwienie
• uspokojenie
• letarg
• bezsenność
• uczucie zmęczenia
• dziwne samopoczucie
• nieostre widzenie
• podwójne widzenie
• zawroty głowy
• zaburzenia równowagi
• upadek
• suchość w ustach
• zaparcie
• wymioty
• wzdęcia
• biegunka
• nudności
• uczucie rozdęcia w jamie brzusznej
• trudności w osiągnięciu erekcji
• obrzęk ciała, także kończyn
• uczucie upojenia alkoholowego
• nieprawidłowy chód
• zwiększenie masy ciała
• kurcze mięśni
• bóle stawów
• bóle pleców
• bóle kończyn
• ból gardła

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• utrata apetytu
• zmniejszenie masy ciała
• małe stężenie cukru we krwi
• duże stężenie cukru we krwi
• zmiany w odbiorze własnej osoby
• niepokój ruchowy
• depresja
• pobudzenie
• zmiany nastroju
• trudności ze znalezieniem właściwych słów
• omamy
• niezwykłe sny
• napady paniki
• apatia
• agresja
• podwyższony nastrój
• zaburzenia psychiczne
• trudności w myśleniu
• zwiększenie zainteresowań seksualnych
• zaburzenia seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu
• opóźnienie ejakulacji
• zmiany widzenia
• nietypowe ruchy gałek ocznych
• zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe
• wrażenie błysków
• ruchy szarpane
• osłabienie odruchów
• zwiększona aktywność
• zawroty głowy w pozycji stojącej
• nadwrażliwość skóry
• utrata smaku
• uczucie palenia
• drżenie przy wykonywaniu ruchów
• zaburzenia świadomości
• utrata przytomności
• omdlenie
• zwiększona wrażliwość na hałas
• złe samopoczucie
• suchość oczu
• obrzęk oka
• ból oka
• osłabienie ruchów gałek ocznych
• łzawienie
• podrażnienie oczu
• zaburzenia rytmu serca
• przyspieszenie czynności serca
• niskie ciśnienie tętnicze
• nadciśnienie tętnicze
• zmiany rytmu pracy serca
• niewydolność serca
• nagłe zaczerwienienie skóry twarzy
• nagłe uderzenia gorąca
• trudności w oddychaniu
• uczucie suchości w nosie
• uczucie zatkanego nosa
• zwiększone wydzielanie śliny
• zgaga
• uczucie drętwienia wokół ust
• pocenie się
• wysypka
• dreszcze
• gorączka
• drżenia mięśniowe
• obrzęk stawów
• sztywność mięśni
• bóle, w tym bóle mięśni
• ból szyi
• ból piersi
• trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz
• nietrzymanie moczu
• osłabienie
• pragnienie
• ucisk w klatce piersiowej
• zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi)
• nadwrażliwość
• obrzęk twarzy
• swędzenie
• pokrzywka
• katar
• krwawienie z nosa
• kaszel
• chrapanie
• bolesne miesiączkowanie
• marznięcie rąk i stóp

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zmieniony węch
• wrażenie kołysania obrazu
• zmienione poczucie głębi
• jaskrawe widzenie
• utrata wzroku
• rozszerzone źrenice
• zez
• zimne poty
• ucisk w gardle
• obrzęk języka
• zapalenie trzustki
• trudności z połykaniem
• spowolnione lub ograniczone ruchy
• trudności z czynnością pisania
• wodobrzusze
• płyn w płucach
• drgawki
• zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca
• uszkodzenie mięśni
• wyciek z brodawki sutkowej
• przerost piersi
• powiększenie piersi u mężczyzn
• brak miesiączkowania
• niewydolność nerek
• zmniejszenie objętości wydalanego moczu
• zatrzymanie moczu
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• niewłaściwe zachowanie
• reakcje alergiczne (których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (zapalenie rogówki) i ciężka reakcja skórna charakteryzująca się wysypką, pęcherzykami, złuszczaniem się skóry i bólem)
• żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• niewydolność wątroby
• zapalenie wątroby

Przed rozpoczęciem stosowania leku Naxalgan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę występowały objawy wskazujące na reakcję alergiczną - objawy te obejmowały obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, a także rozlaną wysypkę skórną - jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• stosowanie pregabaliny było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności, co mogło spowodować częstsze przypadkowe urazy (upadki) u osób w podeszłym wieku - należy zachować ostrożność do chwili poznania możliwych działań leku
• stosowanie pregabaliny może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa - jeżeli wystąpią jakiekolwiek zmiany widzenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza
• u pacjentów z cukrzycą, którzy podczas leczenia pregabaliną przybierają na wadze, może zaistnieć konieczność zmiany leczenia przeciwcukrzycowego
• niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować także inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie
• opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę - byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo - naczyniowego, dlatego przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o występowaniu choroby serca w przeszłości
• opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę - jeśli podczas stosowania leku Naxalgan pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu
• niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Naxalgan, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie - jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią podobne myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• jeśli pregabalina jest stosowana jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo - jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit) - należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność
• jeśli pacjent był w przeszłości uzależniony, nadużywał alkoholu lub leków, powinien poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku - nie należy zażywać większej dawki leku niż zalecił lekarz
• zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania pregabaliny lub krótko po zaprzestaniu leczenia - jeśli wystąpią drgawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów w innych stanach chorobowych, którzy przyjmowali pregabalinę - należy poinformować lekarza o wszystkich przebytych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek
• zgłaszano przypadki trudności z oddychaniem - jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia oddychania, zaburzenia czynności nerek lub pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Naxalgan nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Naxalgan nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Naxalgan przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę. Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli przyjmuje się Naxalgan razem z lekami zawierającymi:

• oksykodon (lek przeciwbólowy)
• lorazepam (lek stosowany w stanach lękowych)
• alkohol

Naxalgan może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Naxalgan nie należy pić alkoholu.

Lek Naxalgan może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności aż do momentu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania tych czynności.

Jak przechowywać lek Naxalgan?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania