Nebivolol Krka (Nebivololum)

Jak działa lek Nebivolol Krka?

Lek Nebivolol Krka zawiera substancję czynną - nebiwolol z grupy selektywnych leków beta - adrenolitycznych. Działanie leku polega na zapobieganiu przyspieszeniu czynności serca i kontrolowaniu jego siły skurczu. Lek rozszerza również naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Kiedy stosuje się lek Nebivolol Krka?

Lek Nebivolol Krka stosowany jest: 

• u pacjentów dorosłych w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
• u pacjentów w wieku 70 lat i starszych w leczeniu łagodnej i umiarkowanej, przewlekłej niewydolności serca (jako uzupełnienie standardowej terapii) 

Jak stosować lek Nebivolol Krka?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)

Sposób stosowania

• lek należy starać się przyjmować codziennie o tej samej porze

Dawkowanie

• zazwyczaj stosowana dawka to 5 mg (1 tabletka) na dobę
• u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od 0,5 (pół) tabletki na dobę

Wpływ na ciśnienie tętnicze jest widoczny po 1 - 2 tygodniach leczenia, w rzadkich przypadkach optymalne działanie jest uzyskiwane po 4 tygodniach.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

Sposób stosowania

• leczenie zostanie rozpoczęte i dokładnie monitorowane przez lekarza
• pacjent będzie wymagał ścisłej obserwacji przez lekarza, przez 2 godziny po rozpoczęciu leczenia i każdorazowo po zwiększeniu dawki leku
• zależnie od potrzeby lekarz może zmniejszyć dawkę leku
• nie należy nagle przerywać leczenia, ponieważ może to nasilić niewydolność serca
• lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej porze
• lekarz może zdecydować o stosowaniu leku Nebivolol Krka w skojarzeniu z innymi lekami, właściwymi w leczeniu choroby pacjenta

Dawkowanie

• lekarz rozpocznie leczenie od 0,25 (ćwierć) tabletki na dobę
• po 1 - 2 tygodniach leczenia dawka ta może być zwiększona do 0,5 (pół) tabletki na dobę
• następnie do 1 tabletki na dobę
• i kolejno do 2 tabletek na dobę, aż do uzyskania optymalnej dawki dla pacjenta
• lekarz określi właściwą dawkę na każdym etapie leczenia (pacjent powinien ściśle przestrzegać zaleceń lekarza)
• maksymalna zalecana dawka to 10 mg (2 tabletki) na dobę
• pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek  nie powinni przyjmować tego leku 

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• nie zaleca się stosowania leku Nebivolol Krka u dzieci i młodzieży

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nebivolol Krka

• w razie przypadkowego przedawkowania leku należy natychmiast porozumieć się z lekarzem lub farmaceutą
• objawy przedawkowania: bardzo wolna czynność serca (bradykardia), niskie ciśnienie tętnicze mogące powodować omdlenie (niedociśnienie), duszność podobna do występującej w astmie (skurcz oskrzeli) i ostra niewydolność serca
• pacjent może przyjąć węgiel aktywny w trakcie oczekiwania na przyjazd lekarza

Pominięcie zastosowania leku Nebivolol Krka

• w razie pominięcia dawki leku Nebivolol Krka, ale przypomnienia sobie o tym niewiele później, należy zażyć zapomnianą dawkę, przeznaczoną na dany dzień
• w przypadku znacznego opóźnienia (np. kilkanaście godzin) i zbliżania się pory przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną, wyznaczoną dawkę, o zwykłej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• należy unikać wielokrotnego pomijania dawki leku

Przerwanie stosowania leku Nebivolol Krka

• nie należy przerywać stosowania leku Nebivolol Krka bez uprzedniego porozumienia z lekarzem, niezależnie czy lek stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, czy przewlekłej niewydolności serca
• nagłe przerwanie stosowania leku Nebivolol Krka może doprowadzić do przemijającego zaostrzenia objawów niewydolności serca
• w razie konieczności przerwania leczenia przewlekłej niewydolności serca lekiem Nebivolol Krka dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo, o połowę, w odstępach tygodniowych

Kiedy nie stosować leku Nebivolol Krka?

Leku Nebivolol Krka nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na nebiwolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• z niskim ciśnieniem tętniczym
• z ciężkimi zaburzeniami krążenia w kończynach górnych lub dolnych
• z bardzo wolną czynnością serca (mniej niż 60 uderzeń na minutę)
• z innymi ciężkimi zaburzeniami rytmu serca (np. blokiem przedsionkowo - komorowym drugiego i trzeciego stopnia, zaburzeniami przewodzenia w sercu)
• z niewydolnością serca (która niedawno wystąpiła lub nasiliła się) lub jeżeli pacjent otrzymuje dożylnie leki wspomagające pracę serca z powodu wstrząsu kardiogennego w przebiegu ostrej niewydolności serca
• z astmą lub świszczącym oddechem (obecnie lub w przeszłości)
• z nieleczonym guzem chromochłonnym (guzem znajdującym się w górnej części nerki - w nadnerczu)
• z zaburzeniami czynności wątroby
• z zaburzeniami przemiany materii (kwasicą metaboliczną), np. kwasicą ketonową w przebiegu cukrzycy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Nebivolol Krka może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią (działania niepożądane odnotowane jedynie w pojedynczych przypadkach podczas leczenia lekiem Nebivolol Krka):

• reakcje nadwrażliwości - reakcje alergiczne obejmujące całe ciało, przebiegające z uogólnionymi zmianami skórnymi 
• obrzęk naczynioruchowy - szybko rozpoczynający się obrzęk, szczególnie wokół warg, oczu lub języka, z możliwością wystąpienia nagłych trudności w oddychaniu

Działania niepożądane mogące wystąpić podczas stosowania leku Nebivolol Krka w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• zawroty głowy
• zmęczenie
• nietypowe uczucie swędzenia lub mrowienia
• biegunka
• zaparcie
• nudności
• duszność
• obrzęk rąk lub stóp

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• wolna czynność serca lub inne zaburzenia serca
• niskie ciśnienie tętnicze
• kurczowe bóle nóg podczas chodzenia
• zaburzenia widzenia
• impotencja
• nastrój depresyjny
• zaburzenia trawienia (niestrawność), wzdęcie, wymioty
• wysypka skórna, swędzenie
• duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej, spowodowana nagłym skurczem mięśni dróg oddechowych (skurcz oskrzeli)
• koszmary senne

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• omdlenie
• nasilenie łuszczycy (choroba skóry z łuszczącymi się, różowymi plamami)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• rodzaj wysypki skórnej objawiającej się bladoczerwonymi, uniesionymi, swędzącymi guzkami, będącej wynikiem alergii lub niemającej podłoża alergicznego (pokrzywka)

W badaniu klinicznym dotyczącym leczenia przewlekłej niewydolności serca obserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wolna czynność serca
• zawroty głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zaostrzenie niewydolności serca
• niskie ciśnienie tętnicze (np. wrażenie omdlenia podczas szybkiego wstawania)
• nietolerancja leku
• łagodne zaburzenie przewodzenia w sercu, które wpływa na rytm serca (blok przedsionkowo - komorowy pierwszego stopnia)
• obrzęk kończyn dolnych (np. obrzęk okolicy kostek)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nebivolol Krka należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• nieprawidłowo wolna czynność serca
• ból w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem tętnic wieńcowych (tzw. dławicą piersiową typu Prinzmetala)
• nieleczona przewlekła niewydolność serca
• blok serca I stopnia (zaburzenie przewodzenia w sercu, wpływające na rytm serca)
• słabe krążenie w rękach lub nogach, np. choroba lub zespół Raynaud’a, bóle kurczowe podczas chodzenia
• utrzymujące się trudności w oddychaniu
• cukrzyca - lek Nebivolol Krka nie wpływa na stężenie cukru we krwi, ale może maskować objawy ostrzegawcze niskiego stężenia cukru we krwi (np. kołatania serca, szybkiej czynności serca)
• nadczynność tarczycy - lek Nebivolol Krka może maskować objawy nieprawidłowo szybkiej czynności serca, występującej w tej chorobie
• uczulenie - lek Nebivolol Krka może nasilać reakcję na pyłki lub inne substancje uczulające
• łuszczyca (występująca aktualnie lub w przeszłości) -  choroba skóry charakteryzująca się łuszczącymi się, różowymi plamami
• ciężkie zaburzenia czynności nerek - nie należy przyjmować leku Nebivolol Krka w leczeniu niewydolności serca 

Planowane zabiegi chirurgiczne

• przed palnowanym zabiegiem z zastosowaniem środków znieczulających, należy zawsze poinformować anestezjologa o zażywaniu leku Nebivolol Krka

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca

• stan zdrowia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca będzie regularnie monitorowany na początku leczenia przez lekarza 
• nie należy nagle przerywać stosowania leku Nebivolol Krka, jeśli nie jest to wyraźnie zalecone przez lekarza 

Dzieci i młodzież

• nie zaleca się stosowania leku Nebivolol Krka u dzieci i młodzieży 
• brak danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej

Lek Nebivolol Krka zawiera laktozę 

• jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed przyjęciem leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nebiwolol (substancja czynna leku Nebivolol Krka) może mieć szkodliwy wpływ na ciążę i (lub) płód/noworodka. Lek może spowodować opóźnienie wzrostu, wewnątrzmaciczne obumarcie płodu, poronienie lub przedwczesny poród. U płodu i noworodka mogą wystąpić działania niepożądane (np. hipoglikemia i bradykardia). 
Leku Nebivolol Krka nie należy stosować u kobiet ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy nebiwolol (substancja czynna leku Nebivolol Krka) przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Nebivolol Krka u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nebivolol Krka należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki stosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca: amiodaron, amlodypinę, cybenzolinę, klonidynę, digoksynę, diltiazem, dyzopiramid, felodypinę, flekainid, guanfacynę, hydrochinidynę, lacydypinę, lidokainę, metylodopę, meksyletynę, moksonidynę, nikardypinę, nifedypinę, nimodypinę, nitrendypinę, propafenon, chinidynę, rylmenidynę, werapamil
• leki uspokajające oraz przeciwpsychotyczne (stosowane w zaburzeniach psychicznych), np. barbiturany (stosowane także w padaczce), fenotiazynę (stosowaną także w przypadku wymiotów i nudności), tiorydazynę
• leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylinę, paroksetynę, fluoksetynę
• leki stosowane do znieczulenia w trakcie operacji
• leki stosowane w przypadku astmy, niedrożnego nosa lub niektórych chorób oczu, takich jak jaskra (zwiększone ciśnienie w oku) lub w celu rozszerzenia źrenicy
• lek zmniejszający napięcie mięśni - baklofen 
• lek o działaniu ochronnym, stosowany podczas leczenia nowotworów - amifostynę
• leki stosowane w nadkwaśności lub chorobie wrzodowej żołądka np. cymetydynę -  lek Nebivolol Krka należy przyjmować w trakcie posiłku, a lek zobojętniający między posiłkami

Stosowanie leku Nebivolol Krka z jedzeniem i piciem

• lek można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku, jak również niezależnie od posiłków
• tabletkę należy przyjmować popijając wodą

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Nebivolol Krka może powodować zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Nebivolol Krka?

• lek Nebivolol Krka należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku