Nedal (Nebivololum)

Jak działa lek Nedal?

Nebiwolol zawarty w leku Nedal wykazuje łagodne działanie rozszerzające naczynia, które wynika z oddziaływania na szlak przemian metabolicznych L-argininy/tlenku azotu.

Kiedy stosuje się lek Nedal?

Lek Nedal stosuje się w leczeniu:

• podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
• przewlekłej niewydolności serca u pacjentów w wieku 70 lat i starszych
• objawowej, stabilnej choroby wieńcowej

Jak stosować lek Nedal? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej porze
• lekarz może zalecić stosowanie leku Nedal w skojarzeniu z innymi lekami, właściwymi w leczeniu choroby pacjenta
• nie należy stosować leku Nedal u dzieci i młodzieży

Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)

• zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka na dobę
• u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od połowy tabletki raz na dobę
• może upłynąć do 4 tygodni, zanim lek zacznie w pełni działać

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

• leczenie rozpoczyna i monitoruje doświadczony lekarz
• lekarz rozpocznie leczenie od ¼ tabletki na dobę. Po 1 - 2 tygodniach leczenia dawka ta może być zwiększona do połowy tabletki na dobę, następnie do 1 tabletki na dobę i kolejno do 2 tabletek na dobę, aż do uzyskania najlepszej dawki dla pacjenta
• maksymalna zalecana dawka to 2 tabletki na dobę, czyli 10 mg nebiwololu
• pacjent będzie wymagał ścisłej obserwacji przez doświadczonego lekarza przez 2 godziny po rozpoczęciu leczenia i za każdym razem, kiedy dawka leku będzie zwiększana
• lekarz może zmniejszyć dawkę leku w razie potrzeby
• nie należy nagle przerywać leczenia, ponieważ może to nasilić niewydolność serca
• pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie powinni stosować tego leku

Leczenie objawowej stabilnej choroby wieńcowej

• leczenie rozpoczyna i monitoruje doświadczony lekarz
• lekarz rozpocznie leczenie od ¼ tabletki na dobę. Po 1 - 2 tygodniach leczenia dawka ta może być zwiększona do połowy tabletki na dobę, następnie do 1 tabletki na dobę i kolejno do 2 tabletek na dobę, aż do uzyskania najlepszej dawki dla pacjenta
• maksymalna zalecana dawka to 2 tabletki na dobę, czyli 10 mg nebiwololu

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nedal

W razie przypadkowego przedawkowania leku należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Najczęstsze objawy przedawkowania leku Nedal to:

• bardzo wolna czynność serca (bradykardia)
• niskie ciśnienie tętnicze mogące powodować omdlenie (niedociśnienie)
• duszność lub świszczący oddech

Pominięcie zastosowania leku Nedal

W razie pominięcia dawki leku Nedal, ale przypomnienia sobie o tym niewiele później, należy zażyć zapomnianą dawkę tak szybko jak to możliwe. W przypadku znacznego opóźnienia, np. cała doba i zbliżania się pory przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną, wyznaczoną dawkę, o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku. Należy unikać wielokrotnego pomijania przyjęcia leku.

Przerwanie stosowania leku Nedal

Nie należy nagle przerywać stosowania leku, gdyż może doprowadzić to do przemijającego zaostrzenia objawów niewydolności serca.

W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Nedal? 

Leku Nedal nie należy stosować:

• gdy pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego krwi (ciśnienie skurczowe lub „górne” ciśnienie jest mniejsze niż 90 mmHg)
• gdy pacjent ma poważne zaburzenia krążenia krwi w kończynach
• jeśli pacjent ma bardzo wolną czynność serca (mniej niż 60 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku)
• gdy u pacjenta zdiagnozowano zaburzenia przewodzenia w sercu (takie jak zespół chorej zatoki lub blok przedsionkowo - komorowy) i pacjent nie ma wszczepionego rozrusznika
• w przypadku ostrej niewydolności serca lub leczenia dożylnego (przez „kroplówkę” dożylną) dla wspomożenia pracy serca
• gdy pacjent ma trudności z oddychaniem lub świszczący oddech (obecnie lub w przeszłości)
• jeżeli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy (phaeochromocytoma)
• gdy u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
• w przypadku kwasicy metabolicznej (tak jak u pacjentów z cukrzycą kiedy stężenie glukozy we krwi staje się zbyt wysokie i odczyn krwi jest zbyt kwaśny)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Nedal może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania nebiwololu w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego odnotowano:

Często (rzadziej niż u 1 osoby na 10, ale częściej niż u 1 osoby na 100):

• ból, zawroty głowy
• zmęczenie
• nietypowe uczucie swędzenia lub mrowienia
• biegunka
• zaparcie
• nudności
• duszność
• obrzęk rąk lub stóp

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 osoby na 100, ale częściej niż u 1 osoby na 1000):

• wolna czynność serca lub inne zaburzenia serca
• niskie ciśnienie tętnicze
• kurczowe bóle nóg podczas chodzenia
• zaburzenia widzenia
• impotencja
• nastrój depresyjny
• zaburzenia trawienia (niestrawność), wzdęcia
• wymioty
• wysypka skórna
• ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• koszmary nocne
• w badaniu klinicznym dotyczącym przewlekłej niewydolności serca obserwowano następujące działania niepożądane:
  • wolna czynność serca
  • zawroty głowy
  • nasilenie niewydolności serca
  • niskie ciśnienie tętnicze krwi (np. uczucie omdlenia podczas nagłego wstania)
  • nietolerancja leku
  • nieregularna czynność serca
  • obrzęk (np. obrzęk w okolicy kostek)

Bardzo rzadko (do 1 na 10000 pacjentów):

• omdlenie
• nasilenie łuszczycy

Częstość nieznana:

• obrzęk naczynioruchowy: obrzęk skóry twarzy lub kończyn, warg, języka, błon śluzowych gardła i dróg oddechowych, powodujący duszność lub trudności w połykaniu – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• reakcje nadwrażliwości
• pokrzywka

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nedal należy omówić to z lekarzem.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub rozwija się którykolwiek z poniższych stanów:

• niewydolność serca (niezdolność serca do pompowania krwi w ilości wystarczającej na potrzeby organizmu)
• nieprawidłowe, bardzo wolne bicie serca
• łagodny (pierwszego stopnia) blok przedsionkowo - komorowy w sercu
• ból w klatce piersiowej wywołany skurczem tętnic wieńcowych (dławica Prinzmetala)
• słabe krążenie w kończynach, np. choroba lub zespół Raynauda, bóle podobne do skurczu mięśni podczas chodzenia
• długotrwałe trudności z oddychaniem
• cukrzyca: Nedal nie wpływa na stężenie glukozy we krwi, ale może maskować objawy małego stężenia glukozy we krwi (np. drżenie, szybka czynność serca)
• nadczynność tarczycy, ponieważ lek Nedal może maskować nieprawidłowo szybką czynność serca w przebiegu tego zaburzenia
• alergia, gdyż reakcje alergiczne mogą być bardziej nasilone
• zmiany skórne określane jako łuszczyca, ponieważ lek Nedal może zaostrzać jej objawy

W przypadku planowanej operacji i konieczności zastosowania znieczulenia, ważne jest, aby pacjent poinformował chirurga lub stomatologa o stosowaniu leku Nedal.

Nie należy stosować leku Nedal w niewydolności serca, jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia dotyczące nerek. Wówczas należy poinformować o tym lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Nedal nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jego zastosowanie jest konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Nedal podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Dotyczy to szczególnie:

• diltiazemu lub werapamilu (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub innych zaburzeń dotyczących serca). podczas leczenia lekiem Nedal nie należy podawać dożylnie werapamilu
• niektórych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i skurczu naczyń krwionośnych serca (antagoniści wapnia), np. amlodypina, felodypina, lacydypina, nifedypina, nikardypina, nimodypina, nitrendypina
• innych leków przeciwnadciśnieniowych lub azotanów organicznych stosowanych w leczeniu bólu w klatce piersiowej
• klonidyny, guanfacyny, moksonidyny, metylodopy, rylmenidyny (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
• leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca (nieregularna czynność serca), np. chinidyna, hydrochinidyna, amiodaron, cybenzolina, flekainid, dyzopiramid, lidokaina, meksyletyna, propafenon
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (stosowane w leczeniu depresji), fenotiazyny (stosowane w leczeniu psychoz) lub barbituranów (stosowane w leczeniu padaczki)
• leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (insuliny i leki w postaci doustnej)
• digoksyny lub innych glikozydów naparstnicy (stosowane w leczeniu niewydolności serca)
• przeciwzapalnych leków przeciwbólowych (niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ) stosowane w przypadku bólu i stanu zapalnego
• leków stosowanych w leczeniu astmy, niedrożnego nosa lub pewnych zaburzeń dotyczących oczu, takich jak jaskra (podwyższone ciśnienie w oku) lub rozszerzenie źrenic
• środków znieczulających: należy zawsze poinformować anestezjologa o zażywaniu leku Nedal, zanim pacjent zostanie poddany znieczuleniu
• cymetydyny (stosowana w leczeniu nadkwasoty) - lek Nedal należy przyjmować podczas posiłku, a leki zobojętniające pomiędzy posiłkami
• leków wpływających na metabolizm nebiwololu, czyli paroksetyna, fluoksetyna, tiorydazyna (stosowane w leczeniu depresji)
• amifostyny (lek o działaniu protekcyjnym, stosowany podczas chemio- lub radioterapii)
• baklofenu (lek zwiotczający mięśnie)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować sporadyczne zawroty głowy lub zmęczenie. Gdy takie objawy występują, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Występowanie tych objawów jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.

Jak przechowywać lek Nedal?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C