Nimesil (Nimesulidum)

Jak działa lek Nimesil?

Nimesil jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, którego mechanizm działania polega na hamowaniu czynności cyklooksygenazy, enzymu biorącego udział w syntezie prostaglandyn.

Kiedy stosuje się lek Nimesil?

Nimesil stosowany jest w leczeniu ostrego bólu zazwyczaj związanego z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i osteoartrozą. Wskazaniem do stosowania jest także pierwotne bolesne miesiączkowanie. Nimesil rzadziej stosowany jest w bólach nowotworowych, po urazach sportowych, po usunięciu zęba, czy w bólach pooperacyjnych.

Nimesil powinien być stosowany jako lek drugiego rzutu.

Jak stosować lek Nimesil?

Stosowanie leku dłuższe niż najkrótszy okres, niezbędny do łagodzenia objawów, zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Nimesilu nie należy stosować dłużej niż 15 dni.

Dorośli:

100 mg dwa razy na dobę po posiłkach.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Nie ma konieczności zmniejszania dawki dobowej produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku.

Dzieci poniżej 12. roku życia:

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Młodzież od 12 do 18 lat:

Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z tej grupy wiekowej, stosowanie jak u dorosłych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Nimesil

Jeśli istnieje ryzyko przedawkowania leku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Wymagane jest monitorowanie funkcji wątroby i nerek, w przypadku przedawkowania do 4 godzin od przyjęcia leku można rozważyć płukanie żołądka i zastosowanie węgla aktywnego. 

Pominięcie zastosowania leku Nimesil

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku. 

Kiedy nie stosować leku Nimesil?

Leku Nimesil nie powinno się stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na nimesulid lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• jeśli w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Nadwrażliwość ta mogła objawiać się napadem astmy, skurczem oskrzeli, nieżytem błony śluzowej nosa lub reakcjami skórnymi takimi jak pokrzywka, wysypka, rumień
• czynnej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, nawracających wrzodów, przebytych lub nawracających krwawień z przewodu pokarmowego oraz innych chorób przebiegających z krwawieniami
• ciężkich zaburzeń krzepnięcia, ciężkiej niewydolności serca, oraz zaburzeń czynności nerek i wątroby
• osób uzależnionych od alkoholu, narkotyków i leków
• gorączki oraz objawów grypopodobnych
• kobiet planujących ciążę, jeśli nie jest to konieczne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Nimesil, jak każdy lek może powodować skutki uboczne. Nie występują one jednak u wszystkich chorych przyjmujących ten lek. Warto mieć na uwadze, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są zazwyczaj większe, niż szkody związane z pojawieniem się działań niepożądanych.

Najczęściej występującymi skutkami ubocznymi stosowania leku są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak:

• biegunka
• nudności
• wymioty
• bóle brzucha
• wzdęcia
• zaparcia
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Możliwe jest także występowanie stanów zapalnych błony śluzowej żołądka, jamy ustnej, owrzodzenie przewodu pokarmowego z krwawieniem i perforacją. Może dojść do zaostrzenia zapalenia okrężnicy i choroby Leśniewskiego - Crohna. Rzadziej dochodzi do zapalenia wątroby, żółtaczki, zatrzymania żółci.

Może wystąpić:

• złe samopoczucie
• uczucie zmęczenia
• osłabienie
• bóle i zawroty głowy
• zaburzenia równowagi, wzroku
• szumy uszne
• lęk
• niepokój
• senność
• koszmary senne

Obserwuje się wiele działań niepożądanych ze strony układu sercowo - naczyniowego:

• przyspieszenie rytmu serca
• nadciśnienie tętnicze
• krwawienia
• niedokrwistość
• eozynofilia
• leukopenia
• agranulocytoza
• małopłytkowość

Możliwe są zaburzenia czynności układu moczowego:

• zaburzenie funkcji nerek
• zatrzymanie wody i sodu
• hiperkaliemia
• zatrzymanie moczu
• bolesne oddawanie moczu
• krwiomocz
• niewydolność i śródmiąższowe zapalenie nerek

Mogą wystąpić także reakcje nadwrażliwości:

• wysypka
• pokrzywka
• świąd
• nadwrażliwość na światło
• reakcje anafilaktyczne: obrzęki utrudniające oddychanie, skurcz oskrzeli, napady astmy
• ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa i Johnsona, rumień wielopostaciowy, martwica toksyczno - rozpływna naskórka

Bardzo rzadko występuje encefalopatia (Zespół Reye’a).

Długotrwałe stosowanie dużych dawek Nimesilu może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru.

• należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwbólowymi
• u pacjentów, u których w czasie przyjmowania Nimesilu występuje ból brzucha, jadłowstręt, nudności, wymioty, ciemne zabarwienie moczu, mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby, leczenie należy przerwać. Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby również są wskazaniem do przerwania leczenia
• gdy u pacjentów przyjmujących Nimesil wystąpi gorączka i (lub) objawy grypopodobne, leczenie należy bezwzględnie przerwać.
• na każdym etapie leczenia Nimesilem może dojść do krwawienia, owrzodzenia, a nawet perforacji przewodu pokarmowego. W takim przypadku należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu
• szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego takimi jak: choroba wrzodowa, krwawienia z przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy, choroba Leśniewskiego - Crohna
• ostrożność powinna być także zachowana w przypadku pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe jak np. warfaryna, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe np. kwas acetylosalicylowy
• należy rozważyć jednoczesne podawanie leków działających ochronnie na błonę śluzową żołądka szczególnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego oraz przyjmującymi równolegle kwas acetylosalicylowy
• należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub serca, ponieważ podczas stosowania produktu leczniczego Nimesil może spowodować pogorszenie czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek leczenie należy przerwać
• środki ostrożności należy zachować także w przypadku pacjentów w podeszłym wieku, gdyż są szczególnie narażeni na występowanie działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, krwionośnego, nerek, serca i wątroby. Zalecana jest dokładna obserwacja
• należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów cierpiących na skazę krwotoczną oraz inne zaburzenia krzepnięcia krwi
• przyjmowanie preparatu leczniczego Nimesil może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, z tego względu nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę
• pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną oraz chorobą tętnic obwodowych i mózgowych, należy odpowiednio kontrolować i wydawać właściwe zalecenia, ponieważ może dochodzić do zatrzymania płynów i powstawania obrzęków
• rozwagę należy zachować przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia takimi jak hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu
• lek zawiera w swoim składzie sacharozę: należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu. Badania sugerują zwiększone ryzyko poronienia, wytrzewienia oraz zaburzeń budowy układu sercowo - naczyniowego. Ryzyko wzrasta wraz z dawką oraz czasem trwania leczenia.

I i II trymestr ciąży

Nie zaleca się stosowania Nimesilu u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze, poza przypadkami zdecydowanej konieczności. Lekarz włącza lek po przeanalizowaniu stosunku ryzyka do korzyści.

III trymestr ciąży

Nimesil stosowany w trzecim trymestrze ciąży stanowi poważne zagrożenie dla płodu:

• wykazuje działanie toksyczne na serce i płuca
• prowadzi do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego i nadciśnienia płucnego
• zaburzenia czynności nerek mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem, co stanowi zagrożenie zarówno dla kobiety, jak i płodu pod koniec ciąży
• stosowanie Nimesilu wydłuża czas krwawienia poprzez działanie antyagregacyjne, które może występować nawet po przyjęciu małych dawek
• lek może hamować skurcze macicy, co wpływa na opóźnienie lub przedłużenie porodu

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nimesil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wiadomo czy przenika do mleka kobiet karmiących piersią.

Nie stosować Nimesilu z:

• kwasem acetylosalicylowym oraz innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, gdyż może to zwiększać działania niepożądane, a szczególnie ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
• lekami zmniejszającymi krzepnięcie krwi, takimi jak warfaryna i kwas acetylosalicylowy, może dochodzić do nasilenia ich działania i zwiększenia ryzyka krwawień (jeśli zachodzi konieczność równoległego podawania tych preparatów należy monitorować parametry krzepnięcia krwi)
• lekami hamującymi agregację płytek krwi, takimi jak np. tyklopidyna, ze względu na podwyższone ryzyko występowania krwawień
• kortykosteroidami, ze względu na ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego
• furosemidem, gdyż możliwe jest zmniejszenie skuteczności jego działania oraz zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek
• lekami przeciwdepresyjnymi z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, ze względu na wzrost ryzyka wystąpienia działań niepożądanych
• lekami moczopędnymi i obniżającymi ciśnienie tętnicze, w tym antagonistami angiotensyny, inhibitorami konwertazy angiotensyny, może dochodzić do zmniejszenia ich skuteczności oraz zwiększenia ryzyka zaburzeń czynności nerek
• litem, ze względu na możliwe podwyższenie jego stężenia i nasilenia działań toksycznych
• metotreksatem, przez wzrost stężenia leku we krwi może dojść do ciężkiego zatrucia
• takrolimusem i cyklosporyną, ze względu na możliwość uszkodzenia nerek

Nadużywanie alkoholu lub uzależnienie od niego stanowi przeciwwskazanie do przyjmowania leku.

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ produktu leczniczego Nimesil na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. W czasie przyjmowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia równowagi oraz senność. W przypadku wystąpienia tych objawów należy unikać prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Nimesil?

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.