Noliprel Bi-Forte (Perindoprilum argininum + Indapamidum)

Jak działa lek Noliprel Bi-Forte?

Lek Noliprel Bi-Forte zawiera dwie substancje czynne: peryndopryl i indapamid. Peryndopryl - inhibitor konwertazy angiotensyny, rozszerza naczynia krwionośne i ułatwia sercu pompowanie krwi. Indapamid natomiast, będąc lekiem moczopędnym, nieznacznie zwiększa ilość wydalanego moczu. Obie substancje obniżają i stabilizują ciśnienie tętnicze krwi.

Kiedy stosuje się lek Noliprel Bi-Forte?

Lek Noliprel Bi-Forte stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, którzy dotychczas otrzymywali 10 mg peryndoprylu i 2,5 mg indapamidu jako osobne leki.

Jak stosować lek Noliprel Bi-Forte?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• zwykle stosowana dawka to jedna tabletka na dobę
• lek należy przyjmować codziennie o stałej porze, najlepiej rano przed posiłkiem, popijając szklanką wody

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Noliprel Bi-Forte

Należy pilnie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Najczęstszym objawem przedawkowania jest niskie ciśnienie tętnicze, któremu towarzyszą nudności, wymioty, kurcze, zawroty głowy, senność, dezorientacja, zmiana ilości moczu wydalanego przez nerki. W takiej sytuacji zaleca się położenie z uniesionymi nogami.

Pominięcie zastosowania leku Noliprel Bi-Forte

W przypadku pominięcia dawki leku następną należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Noliprel Bi-Forte

Nie należy przerwać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Noliprel Bi-Forte?

Leku nie należy przyjmować w przypadku:

• uczulenia na peryndopryl lub inne inhibitory ACE, na indapamid lub inne sulfonamidy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas wcześniejszego stosowania inhibitora ACE
• cukrzycy, choroby nerek i równoczesnego przyjmowania leku aliskiren
• ciężkiej choroby wątroby, encefalopatii wątrobowej
• zwężenia tętnicy nerkowej
• dializoterapii lub filtracji krwi wykonywanej inną metodą
• zbyt niskiego stężenia potasu we krwi
• nieleczonej niewydolności serca
• II i III trymestru ciąży
• karmienia piersią
• stosowania leku zawierającego sakubitryl i walsartan

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Noliprel Bi-Forte może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Noliprel Bi-Forte i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• nasilone zawroty głowy lub omdlenie z powodu spadku ciśnienia tętniczego

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• skurcz oskrzeli
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy lub nasilona wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, wzmożony świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa - Johnsona) lub inne reakcje alergiczne
• zaburzenia sercowo - naczyniowe (zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał serca)
• osłabienie rąk lub nóg lub zaburzenia mowy, mogące być objawami udaru
• zapalenie trzustki z silnym bólem w nadbrzuszu, promieniującym do pleców oraz bardzo złe samopoczucie
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), które może być objawem zapalenia wątroby

O nieznanej częstości:

• zaburzenia rytmu serca stanowiące zagrożenie życia
• encefalopatia wątrobowa

Inne działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• reakcje skórne u pacjentów ze skłonnością do występowania reakcji alergicznych i astmatycznych
• ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i błędnikowego
• zaburzenia żołądkowo - jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub zaburzenia trawienia, biegunka, zaparcie)
• reakcje alergiczne (wysypki skórne, świąd)
• kurcze mięśni
• uczucie zmęczenia
• uczucie kłucia i mrowienia
• zaburzenia widzenia
• szum uszny
• kaszel
• duszność

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• choroby nerek
• impotencja
• nasilone pocenie
• zwiększenie liczby eozynofili 
• zmiany wyników badań laboratoryjnych: hiperkaliemia, hiponatremia
• senność, omdlenie
• kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), tachykardia (szybka czynność serca)
• hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą
• zapalenie naczyń krwionośnych
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• wahania nastroju
• zaburzenia snu
• pokrzywka
• plamica (czerwone punkciki na skórze)
• skupiska pęcherzy
• nadwrażliwość na światło 
• obrzęk obwodowy
• gorączka
• zwiększenie stężenia mocznika i/ lub kreatyniny we krwi
• upadki
• ból stawów, ból mięśni
• ból w klatce piersiowej
• złe samopoczucie

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• nasilenie łuszczycy
• zmęczenie
• zmiany wyników badań laboratoryjnych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, duże stężenie bilirubiny w surowicy

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• dezorientacja
• zmniejszenie liczby krwinek białych i krwinek czerwonych
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi
• eozynofilowe zapalenie płuc (rzadki rodzaj zapalenia płuc)
• zapalenie błony śluzowej nosa (niedrożność nosa lub katar)
• hiperkalcemia
• zaburzenia czynności wątroby
• ciężkie choroby nerek

Częstość nieznana:

• nieprawidłowa czynność serca widoczna w badaniu EKG
• zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda)
• zmiany wyników badań laboratoryjnych: hipokaliemia, duże stężenie kwasu moczowego, hiperglikemia
• krótkowzroczność, zamazane widzenie, zaburzenie widzenia

U pacjentów stosujących lek Noliprel Bi-Forte mogą pojawić się zaburzenia krwi, nerek, wątroby lub trzustki oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych krwi.

Jeżeli pacjent zaobserwuje u siebie zagęszczenie (ciemną barwę) moczu, nudności lub wymioty, kurcze mięśni, dezorientację i drgawki, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy te mogą świadczyć o zaburzeniach wydzielania hormonu antydiuretycznego.

Stany lub schorzenia wymagające zachowania ostrożności podczas stosowania leku to:

• zwężenie zastawki aortalnej
• kardiomiopatia przerostowa
• zwężenie tętnicy nerkowej
• niewydolność serca lub inne choroby serca
• hiperaldosteronizm pierwotny
• choroby nerek lub dializy
• zaburzenia czynności wątroby
• kolagenoza np. toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina
• miażdżyca tętnic
• nadczynność przytarczyc
• dna moczanowa
• cukrzyca
• dieta niskosolna lub stosowanie zamienników soli zawierających potas
• przyjmowanie litu, leków oszczędzajacych potas lub suplementów potasu
• podeszły wiek
• ciężkie reakcje uczuleniowe na światło
• obrzęk naczynioruchowy
• przyjmowanie leków z grupy sartanów, zwłaszcza jeśli pacjent ma cukrzycę powikłaną zaburzeniami czynności nerek 
• przyjmowanie aliskirenu
• pacjent jest rasy czarnej
• dializoterapia z zastosowaniem błon o dużej przepuszczalności
• stosowanie sakubitrylu w połączeniu z walsartanem
• stosowanie racekadotrylu, sakubitrylu, syrolimusu, temsyrolimusu i innych leków z grupy inhibitorów mTOR
• ciąża, jej podejrzenie lub planowanie
• zaplanowany zabieg w znieczuleniu ogólnym
• biegunka, wymioty lub odwodnienie
• zaplanowana hemodializa lub afereza LDL
• zaplanowane leczenie odczulające
• zaplanowany zabieg diagnostyczny, w którym stosuje się środki kontrastujące zawierające jod
• zaburzenia widzenia lub ból oczu podczas leczenia
• konieczność wykonania testu antydopingowego, indapamid może dać wynik dodatni 

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy nie powinni stosować tego leku, ponieważ jedną z substancji pomocniczych jest laktoza.

W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia lub bólu w oku (oczach) należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Mogą to być objawy jaskry.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić sie lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży i nie może być stosowany w kolejnych dwóch trymestrach ciąży.

Należy natychmiast poinformować lekarza o podejrzeniu lub planowaniu ciąży. W takiej sytuacji lekarz zmieni lek na inny.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty oraz produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Noliprel Bi-Forte z: 

• litem
• aliskirenem
• estramustyną
• lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, solami potasu, suplementami potasu, lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu w organizmie (heparyna, kotrimoksazol)
• inhibitorami konwertazy angiotensyny
• antagonistami receptora angiotensyny II

Jednoczesne stosowanie leku Noliprel Bi-Forte z niektórymi lekami wymaga zachowania ostrożności. Dotyczy to:

• innych leków hipotensyjnych m.in. antagonistów receptora angiotensyny II, aliskirenu, diuretyków
• leków oszczędzających potas np. eplerenonu czy spironolaktonu w dawce dobowej 12,5 - 50 mg
• racekadotrylu
• leków złożonych zawierających sakubitryl i walsartan
• leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol)
• leków zapobiegających odrzuceniu przeszczepu (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR)
• leków stosowanych w niedociśnieniu, w astmie lub we wstrząsie (efedryna, noradrenalina, adrenalina)
• leków znieczulających
• środków kontrastujących zawierających jod
• moksyfloksacyny, sparfloksacyny
• erytromycyny w postaci iniekcji
• metadonemu
• prokainamidu
• allopurynolu
• terfenadyny, astemizolu lub mizolastyny
• kortykosteroidów
• leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus)
• leków rozszerzających naczynia krwionośne (np. azotany)
• digoksyny lub innych glikozydów nasercowych
• baklofenu
• leków przeciwcukrzycowych
• wapnia
• leków przeczyszczajacych o działaniu drażniącym
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• amfoterycyny B w postaci iniekcji
• leków stosowanych w zaburzeniach psychicznych, takich jak depresja, niepokój, schizofrenia
• tertrakozaktydu
• trimetoprimu
• halofantryny
• cyzaprydu lub difemanilu
• soli złota w postaci iniekcji
• pentamidyny
• winkaminy
• beprydylu
• sultoprydu

Wskazane jest, aby lek przyjmować przed posiłkiem. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

W wyniku obniżenia ciśnienia u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie osłabienia. Objawy te mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. 

Jak przechowywac lek Noliprel Bi-Forte?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.