Noliprel Forte (Perindoprilum argininum + Indapamidum)

Jak działa lek Noliprel Forte?

Peryndopryl, pierwsza z substancji czynnych leku Noliprel Forte, to inhibitor konwertazy angiotensyny. Rozszerza on naczynia kriownośne, co przekłada się na ułatwione pompowanie krwi przez serce. Indapamid - lek moczopędny, nieznacznie zwiększa ilość wydalanego moczu. Obie substancje obniżają ciśnienie krwi i pomagą w jego normalizacji.

Kiedy stosuje się lek Noliprel Forte?

Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których przyjmowanie peryndoprylu w monoterapii nie przyczyniło się do odpowiedniej kontroli ciśnienia. 

Jak stosować lek Noliprel Forte?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• zalecana dawka to 1 tabletka na dobę
• lek przyjmować codziennie o stałej porze, najlepiej rano przed posiłkiem, popijając szklanką wody

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Noliprel Forte

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

W wyniku przedawkowania dochodzi do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego. Objawami tego stanu są: nudności, wymioty, kurcze, zawroty głowy, senność, dezorientacja, zmiana ilości moczu wydalanego przez nerki. Zaleca się położenie się z uniesionymi nogami.

Pominięcie zastosowania leku Noliprel Forte

Następną dawkę nalezy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Noliprel Forte

Przerwanie leczenia powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Noliprel Forte?

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku:

• uczulenia na peryndopryl lub inne inhibitory ACE, na indapamid lub inne sulfonamidy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas stosowania inhibitora ACE w przeszłości
• cukrzycy, choroby nerek i równoczesnego przyjmowania leku aliskiren
• ciężkiej choroby wątroby, encefalopatii wątrobowej
• zwężenia tętnicy nerkowej
• dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą
• hipokaliemii
• nieleczonej niewydolności serca
• II i III trymestru ciąży
• karmienia piersią
• kuracji lekiem zawierającym sakubitryl i walsartan

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Noliprel Forte może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Noliprel Forte i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• nasilone zawroty głowy lub omdlenie z powodu obniżenia ciśnienia tętniczego

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• skurcz oskrzeli
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy lub nasilona wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, wzmożony świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa - Johnsona) lub inne reakcje alergiczne
• zaburzenia sercowo - naczyniowe (zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał serca)
• osłabienie rąk lub nóg lub zaburzenia mowy, mogące być objawami udaru
• zapalenie trzustki z silnym bólem w nadbrzuszu, promieniującym do pleców oraz bardzo złe samopoczucie
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), które może być objawem zapalenia wątroby

Częstość nieznana:

• zaburzenia rytmu serca stanowiące zagrożenie życia
• encefalopatia wątrobowa

Inne działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• reakcje skórne u pacjentów ze skłonnością do występowania reakcji alergicznych i astmatycznych
• ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i błędnikowego
• uczucie kłucia i mrowienia
• zaburzenia widzenia
• szum uszny
• kaszel
• duszność
• zaburzenia żołądkowo - jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub zaburzenia trawienia, biegunka, zaparcie)
• reakcje alergiczne (wysypki skórne, świąd)
• kurcze mięśni
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• senność, omdlenie
• kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), tachykardia (szybka czynność serca)
• hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą
• zapalenie naczyń krwionośnych
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• nadwrażliwość na światło 
• ból stawów, ból mięśni
• ból w klatce piersiowej
• złe samopoczucie
• obrzęk obwodowy
• gorączka
• zwiększenie stężenia mocznika i/ lub kreatyniny we krwi
• upadki
• wahania nastroju
• zaburzenia snu
• pokrzywka
• plamica (czerwone punkciki na skórze)
• skupiska pęcherzy
• choroby nerek
• impotencja
• nasilone pocenie
• zwiększenie liczby eozynofili 
• zmiany wyników badań laboratoryjnych: hiperkaliemia, hiponatremia

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• nasilenie łuszczycy
• zmiany wyników badań laboratoryjnych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, duże stężenie bilirubiny w surowicy
• zmęczenie

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie choroby nerek
• zmniejszenie liczby krwinek białych i krwinek czerwonych
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi
• hiperkalcemia
• zaburzenia czynności wątroby
• dezorientacja
• eozynofilowe zapalenie płuc 
• zapalenie błony śluzowej nosa 

Częstość nieznana:

• nieprawidłowa czynność serca widoczna w badaniu EKG
• zmiany wyników badań laboratoryjnych: hipokaliemia, duże stężenie kwasu moczowego, hiperglikemia
• krótkowzroczność, zamazane widzenie, zaburzenie widzenia
• zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda)

U pacjentów stosujących lek Noliprel Forte obserwowano zaburzenia krwi, nerek, wątroby lub trzustki oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych krwi.

W przypadku wystąpienia zagęszczenia moczu, nudności, wymiotów, kurczów mięśni, dezorientacji lub drgawek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy te mogą świadczyć o nieprawidłowym wydzielaniu hormonu antydiuretycznego.

Przed zastosowaniem leku Noliprel Forte należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli pacjent:

• przyjmuje lit
• przyjmuje leki z grupy sartanów
• przyjmuje aliskiren
• ma nadczynność przytarczyc
• choruje na dnę moczanową
• choruje na cukrzycę
• ma zwężoną zastawkę aortalną
• cierpi na kardiomiopatię przerostową
• ma zwężenie tętnicy nerkowej
• cierpi na zaburzenia czynności nerek
• jest poddawany dializoterapii
• ma niewydolność serca lub inne choroby serca
• ma stwierdzony hiperaldosteronizm pierwotny
• cierpi na zaburzenia czynności watroby
• choruje na kolagenozę (toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina)
• choruje na miażdżycę tętnic
• doświadczył nadwrażliwości na światło
• stosuje dietę niskosolną
• jest kobietą w ciąży lub planującą ciążę
• przyjmuje leki moczopędne oszczędzające potas, sole potasowe lub suplementy potasu
• jest w podeszłym wieku
• jest rasy czarnej
• planuje rozpocząć leczenie odczulające na użądlenia pszczół lub os
• jest poddawany dializoterapii z użyciem błony o dużej przepuszczalności
• przyjmuje leki mogące zwiększyć ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (racekadotryl, syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus, leki stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów, sakubitryl)
• w ostatnim czasie miał biegunkę, wymioty lub jest odwodniony
• oczekuje na zabieg w znieczuleniu ogólnym
• ma zaplanowaną hemodializę lub aferezę LDL
• ma zaplanowany zabieg diagnostyczny, w którym stosuje się środki kontrastujące zawierające jod
• zamierza wykonać test antydopingowy, indapamid może dać fałszywie dodatni wynik

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.

Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia lub ból w oku (oczach), gdyż mogą to być objawy jaskry.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić sie lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na szkodliwy wpływ na rozwój płodu nie zaleca się stosowania leku Noliprel Forte w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast stosowanie go w drugim i trzecim trymestrze jest przeciwwskazane.

W przypadku podejrzenia lub planowania ciąży należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Lekarz prawdopodobnie zmieni lek na inny.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty oraz produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Noliprel Forte jest przyjmowanie:

• litu
• aliskirenu
• estramustyny
• leków moczopędnych oszczędzających potas, soli potasu, suplementów potasu, leków mogących zwiększać stężenie potasu w organizmie (heparyna, kotrimoksazol)
• inhibitorów konwertazy angiotensyny
• antagonistów receptora angiotensyny II

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowaniu leku Noliprel Forte z:

• innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (m.in. antagoniście receptora angiotensyny II, aliskiren, leki moczopędne)
• lekami oszczędzającymi potas np. eplerenonem czy spironolaktonem w dawce dobowej 12,5 - 50 mg
• racekadotrylem
• lekiem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan
• lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol)
• lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne (np. azotany)
• digoksyną lub innymi glikozydami nasercowymi
• baklofenem
• lekami przeciwcukrzycowymi
• wapniem
• lekami przeczyszczajacymi pobudzającymi perystaltykę
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• amfoterycyną B w postaci iniekcji
• lekami stosowanymi w zaburzeniach psychicznych, takich jak depresja, niepokój, schizofrenia
• tertrakozaktydem
• trimetoprimem
• lekami zapobiegającymi odrzuceniu przeszczepu (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR)
• lekami stosowanymi w niedociśnieniu, w astmie lub we wstrząsie (efedryna, noradrenalina, adrenalina)
• lekami znieczulającymi
• środkami kontrastującymi zawierającymi jod
• moksyfloksacyną, sparfloksacyną
• metadonem
• prokainamidem
• allopurynolem
• terfenadyną, astemizolem lub mizolastyną
• kortykosteroidami
• lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, takrolimus)
• erytromycyną w postaci iniekcji
• halofantryną
• cyzaprydem lub difemanilem
• solami złota we wstrzyknięciu
• pentamidyną
• winkaminą
• beprydylem
• sultoprydem.

Zaleca sie przyjmowanie leku przed posiłkiem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji mówiących o możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia znużenia może dojść do zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zazwyczaj jednak lek nie wpływa na zdolność wykonywania tych czynności.

Jak przechowywać lek Noliprel Forte?

Lek należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.