Noliprel (Perindoprilum argininum + Indapamidum)

Jak działa lek Noliprel?

Lek Noliprel zawiera dwie substancje czynne: peryndopryl i indapamid. Peryndopryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny, którego mechanizm działania polega na rozszerzeniu naczyń krwionośnych, dzięki czemu serce łatwiej pompuje krew. Indapamid jest lekiem moczopędnym, który nieznacznie zwiększa ilość wydalanego moczu. Obie substancje obniżają ciśnienie krwi i pomagą w jego ustabilizowaniu.

Kiedy stosuje się lek Noliprel?

Lek Noliprel stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.

Jak stosować lek Noliprel?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• zazwyczaj przyjmowana jest jedna tabletka na dobę
• lek przyjmować codziennie o stałej porze, najlepiej rano przed posiłkiem, popijając szklanką wody
• lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Noliprel

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Efektem przedawkowania jest niskie ciśnienie tętnicze z objawami towarzyszącymi takimi jak: nudności, wymioty, kurcze, zawroty głowy, senność, dezorientacja, zmiana ilości moczu wydalanego przez nerki. Najszybszą pomoc moża uzyskać kładąc się z uniesionymi nogami.

Pominięcie zastosowania leku Noliprel

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjać następną dawkę o stałej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku Noliprel

Przerwanie leczenia należy omówić z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Noliprel?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na peryndopryl lub inne inhibitory ACE, na indapamid lub inne sulfonamidy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• wystąpienie obrzęku naczynioruchowego podczas wcześniejszego stosowania inhibitora ACE
• cukrzyca, choroby nerek i równoczesne przyjmowanie leku aliskiren
• ciężka choroba wątroby, encefalopatia wątrobowa
• zwężenie tętnicy nerkowej
• dializoterapia lub filtracja krwi inną metodą
• hipokaliemia
• nieleczona niewydolność serca
• II i III trymestr ciąży
• karmienie piersią
• kuracja lekiem zawierającym sakubitryl i walsartan

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Noliprel może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Noliprel i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• nasilone zawroty głowy lub omdlenie z powodu obniżenia ciśnienia tętniczego

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• skurcz oskrzeli
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy lub nasilona wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, wzmożony świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa - Johnsona) lub inne reakcje alergiczne
• zaburzenia sercowo - naczyniowe (zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał serca)
• osłabienie rąk lub nóg lub zaburzenia mowy, mogące być objawami udaru
• zapalenie trzustki z silnym bólem w nadbrzuszu, promieniującym do pleców oraz bardzo złe samopoczucie
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), które może być objawem zapalenia wątroby

Częstość nieznana:

• zaburzenia rytmu serca stanowiące zagrożenie życia
• encefalopatia wątrobowa

Inne działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• reakcje skórne u pacjentów ze skłonnością do występowania reakcji alergicznych i astmatycznych
• ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i błędnikowego
• uczucie kłucia i mrowienia
• zaburzenia widzenia
• szum uszny
• kaszel
• duszność
• zaburzenia żołądkowo - jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub zaburzenia trawienia, biegunka, zaparcie)
• reakcje alergiczne (wysypki skórne, świąd)
• kurcze mięśni
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• wahania nastroju
• zaburzenia snu
• pokrzywka
• plamica (czerwone punkciki na skórze)
• skupiska pęcherzy
• choroby nerek
• impotencja
• nasilone pocenie
• zwiększenie liczby eozynofili 
• zmiany wyników badań laboratoryjnych: hiperkaliemia, hiponatremia
• senność, omdlenie
• kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), tachykardia (szybka czynność serca)
• hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą
• zapalenie naczyń krwionośnych
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• nadwrażliwość na światło 
• ból stawów, ból mięśni
• ból w klatce piersiowej
• złe samopoczucie
• obrzęk obwodowy
• gorączka
• zwiększenie stężenia mocznika i/ lub kreatyniny we krwi
• upadki

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• nasilenie łuszczycy
• zmiany wyników badań laboratoryjnych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, duże stężenie bilirubiny w surowicy
• zmęczenie

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• dezorientacja
• eozynofilowe zapalenie płuc (rzadki rodzaj zapalenia płuc)
• zapalenie błony śluzowej nosa (niedrożność nosa lub katar)
• ciężkie choroby nerek
• zmniejszenie liczby krwinek białych i krwinek czerwonych
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi
• hiperkalcemia
• zaburzenia czynności wątroby

Częstość nieznana:

• nieprawidłowa czynność serca widoczna w badaniu EKG
• zmiany wyników badań laboratoryjnych: hipokaliemia, duże stężenie kwasu moczowego, hiperglikemia
• krótkowzroczność, zamazane widzenie, zaburzenie widzenia
• zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda)

Ponadto można spodziewać się zaburzeń krwi, nerek, wątroby lub trzustki oraz zmian widocznych w badaniach laboratoryjnych krwi.

W wyniku stosowania inhibitorów ACE moze dojść do zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego, co objawia się zagęszczeniem (ciemną barwą) moczu, nudnościami lub wymiotami, kurczami mięśni, dezorientacją i drgawkami. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku Noliprel należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent:

• ma zwężoną zastawkę aortalną
• cierpi na kardiomiopatię przerostową
• ma zwężenie tętnicy nerkowej
• cierpi na zaburzenia czynności nerek
• jest poddawany dializoterapii
• ma niewydolność serca lub inne choroby serca
• ma stwierdzony hiperaldosteronizm pierwotny
• cierpi na zaburzenia czynności watroby
• choruje na kolagenozę (toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina)
• choruje na miażdżycę tętnic
• ma nadczynność przytarczyc
• choruje na dnę moczanową
• choruje na cukrzycę
• doświadczył nadwrażliwości na światło
• stosuje dietę niskosolną
• przyjmuje lit
• przyjmuje leki z grupy sartanów
• przyjmuje aliskiren
• jest kobietą w ciąży lub planującą ciążę
• przyjmuje leki moczopędne oszczędzające potas, sole potasowe lub suplementy potasu
• jest w podeszłym wieku
• jest rasy czarnej
• jest poddawany dializoterapii z użyciem błony o dużej przepuszczalności
• przyjmuje leki mogące zwiększyć ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (racekadotryl, syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus, leki stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów, sakubitryl)
• w ostatnim czasie miał biegunkę, wymioty lub jest odwodniony
• oczekuje na zabieg w znieczuleniu ogólnym
• ma zaplanowaną hemodializę lub aferezę LDL
• ma zaplanowane leczenie odczulające
• ma zaplanowany zabieg diagnostyczny, w którym stosuje się środki kontrastujące zawierające jod
• planuje wykonać test antydopingowy, indapamid może zmienić jego wynik

W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia lub bólu w oku (oczach) należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Mogą to być objawy jaskry.

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy nie powinni stosować tego leku z uwagi na zawartość laktozy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić sie lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwój płodu. Nie zaleca się stosowania leku Noliprel we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować powyżej 3 miesiąca ciąży.

Jeżeli podczas stosowania leku kobieta zaplanuje ciążę lub w nią zajdzie, powinna natychmiast poinformować o tym fakcie lekarza, który zaleci inny lek. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka karmi lub planuje karmić piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty oraz produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Noliprel jednocześnie z:

• litem
• aliskirenem
• estramustyną
• lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, solami potasu, suplementami potasu, lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu w organizmie (heparyna, kotrimoksazol)
• inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę
• antagonistami receptora angiotensyny II

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowaniu leku Noliprel z:

• innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (m.in. antagoniście receptora angiotensyny II, aliskiren, leki moczopędne)
• lekami oszczędzającymi potas np. eplerenonem czy spironolaktonem w dawce dobowej 12,5 - 50 mg
• racekadotrylem
• lekiem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan
• lekami znieczulającymi
• środkami kontrastującymi zawierającymi jod
• moksyfloksacyną, sparfloksacyną
• metadonem
• prokainamidem
• allopurynolem
• terfenadyną, astemizolem lub mizolastyną
• kortykosteroidami
• lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, takrolimus)
• erytromycyną w postaci iniekcji
• halofantryną
• cyzaprydem lub difemanilem
• solami złota we wstrzyknięciu
• pentamidyną
• winkaminą
• beprydylem
• sultoprydem
• lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol)
• lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne (np. azotany)
• digoksyną lub innymi glikozydami nasercowymi
• baklofenem
• lekami przeciwcukrzycowymi
• wapniem
• lekami przeczyszczajacymi pobudzającymi perystaltykę
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• amfoterycyną B w postaci iniekcji
• lekami stosowanymi w zaburzeniach psychicznych, takich jak depresja, niepokój, schizofrenia
• tertrakozaktydem
• trimetoprimem
• lekami zapobiegającymi odrzuceniu przeszczepu (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR)
• lekami stosowanymi w niedociśnieniu, w astmie lub we wstrząsie (efedryna, noradrenalina, adrenalina)

Noliprel z jedzeniem i piciem

• lek należy przyjmować przed posiłkiem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek nie wływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn. W wyniku nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi u niektórych pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia, mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. Objawy te mogą zaburzać zdolność do wykonywania powyższych czynności.

Jak przechowywać lek Noliprel?  

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.