Novothyral (Levothyroxinum natricum + Liothyroninum natricum)

Jak działa lek Novothyral?

Lewotyroksyna i liotyronina to naturalnie wystepujące hormony tarczycy. Regulują one czynność serca, układu krążenia i mózgu oraz zużycie tlenu. Wpływają na metabolizm substancji odżywczych i tkanki kostnej, a także na proces wzrostu i dojrzewania. 

Kiedy stosuje się lek Novothyral?

Wskazaniem do stosowania leku jest:

• leczenie pierwotnej i wtórnej niedoczynności tarczycy
• profilaktyka nawracającego wola po jego resekcji
• leczenie wola nienowotworowego
• leczenie supresyjne i substytucyjne w nowotworze złośliwym tarczycy, zwłaszcza po tyroidektomii

Jak stosować lek Novothyral?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Całkowitą dawkę dobową należy przyjąć bez rozgryzania, rano na czczo, pół godziny przed śniadaniem i popić niewielką ilością płynu.

Skuteczność i tolerancja hormonów tarczycy u poszczególnych osób może się różnić, dlatego obserwacja pacjenta i kontrola stężenia hormonów decyduje o doborze odpowiedniej dawki. Poniższe dawkowanie ma charakter orientacyjny.

Nieodczynność tarczycy

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: ½ - 1 tabletka na dobę.

Młodzież i dorośli: ½ - 2 tabletki na dobę.

Zazwyczaj początkowa dawka wynosi ½ tabletki na dobę, która jest stopniowo zwiększana co 2 tygodnie o ½ tabletki.

Leczenie wola nienowotworowego

½ - 1 tabletka na dobę.

Zapobieganie nawrotom wola po jego resekcji

½ - 1 tabletka na dobę.

Stan po operacji z powodu złośliwego nowotworu tarczycy

2 - 3 tabletki Novothyral 75 na dobę lub 1 -2 tabletki Novothyral na dobę.

Niedoczynność tarczycy i stan po tyroidektomii z powodu złośliwego nowotworu tarczycy zazwyczaj wymagają leczenia przez całe życie. W przypadku wola z eutyreozą i profilaktyki nawrotów wola kuracja, w zależności od pacjenta, trwa od kilku miesięcy nawet do końca życia.

Pacjenci w podeszłym wieku, z małą masą ciała oraz pacjenci z dużym wolem guzkowym

Zazwyczaj wymagają zastosowania mniejszej dawki całkowitej. Pacjenci w podeszłym wieku powinni mieć podawaną większą dawkę lewotyroksyny oraz mniejszą dawkę liotyroniny niż zwykle.

Pacjenci z chorobą wieńcową, niewydolnością serca i zaburzeniami rytmu serca

Należy bezwzględnie unikać nadczynności tarczycy, konieczne jest częste kontrolowanie stężenia hormonów tarczycy.

Kiedy nie stosować leku Novothyral?

Lek jest przeciwwskazany w przypadku:

• uczulenia na sól sodową lewotyroksyny, sól sodową liotyroniny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• nieleczonej niedoczynności przysadki lub nadczynności tarczycy
• nieleczonej niedoczynności kory nadnerczy
• zawału mięśnia sercowego, ostrego zapalenia mięśnia sercowego lub całego serca
• ciąży, jeśli musi być jednocześnie stosowany tyreostatyk

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Novothyral może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jest mało prawdopodobne, by lek stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza i w odpowiednich dawkach wywołał działania niepożądane. 

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego oddziału ratunkowego w przypadku wystąpienia nagłych objawów nadwrażliwości, do których zalicza się:

• wysypkę, pokrzywkę
• obrzęk naczynioruchowy - obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu

Objawy nietolerancji stosowanej dawki lub przedawkowania to objawy typowe dla nadczynności tarczycy:

• zaburzenia rytmu serca, tachykardia, kołatanie serca, napady dławicy piersiowej
• ból głowy
• osłabienie i kurcze mięśni, drżenia, niepokój ruchowy
• uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się
• gorączka
• wymioty, biegunka
• zaburzenia miesiączkowania
• rzekomy guz mózgu
• bezsenność
• zmniejszenie masy ciała

• leku nie stosuje się w celu zmniejszenia masy ciała, nie wolno bez konsultacji z lekarzem samodzielnie zwiększać dawki
• nie należy rozpoczynać kuracji do czasu wykluczenia lub podjęcia leczenia niewydolności wieńcowej, dławicy piersiowej, miadżycy, nadciśnienia tętniczego, niedoczynności przysadki mózgowej lub kory nadnerczy, autonomicznej czynności tarczycy
• pacjentów z niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub tachykardią należy chronić przed nawet niewielką nadczynnością tarczycy wywołaną lekami, wskazana jest częsta kontrola stężenia hormonów tarczycy
• lekarz może zalecić częstsze kontrole i modyfikacje dawki, jeśli u pacjenta pojawią się objawy psychotyczne
• lekarz powinien zostać poinformowany o występujacej niedoczynności kory nadnerczy
• przyczyna wtórnej niedoczynności tarczycy powinna zostać określona przed rozpoczęciem terapii
• w przypadku podejrzenia autonomicznej czynności tarczycy lekarz zleci test z TRH lub badania scyntygraficzne z hamowaniem czynności tarczycy
• kobiety w okresie pomenopauzalnym narażone na zwiększone ryzyko osteoporozy, u których występuje niedoczynność tarczycy powinny ściśle kontrolować jej funkcje
• leku nie stosuje się w nadczynności tarczycy, z wyjątkiem terapii skojarzonej z tyreostatykami
• u wcześniaków z bardzo małą masą urodzeniową leczonych Novothyralem należy regularnie monitorować ciśnienie krwi, lek może spowodować zapaść krążeniową
• zmiana leku na inny zawierający lewotyroksynę może spowodować zaburzenie równowagi hormonów tarczycy, okres przejściowy wymaga ścisłej kontroli parametrów klinicznych i biochemicznych
• nietolerancja niektórych cukrów (lek zawiera laktozę)

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leczenie lewotyroksyną powinno być kontynuowane w czasie ciąży, jednak nie zaleca sie stosowania liotyroniny w tym okresie. Zbyt wysoki poziom hormonów tarczycy w czasie ciąży może wpływać na płód i rozwój pourodzeniowy.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Obie substancje przenikają do mleka jednak w zbyt niskim stężeniu, by mogły powodować rozwój nadczynności tarczycy lub zahamowanie wydzielania TSH u niemowlęcia. Lek może być stosowany podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Dotyczy to zwłaszcza:

• leków przeciwcukrzycowych, hormony tarczycy mogą osłabiać ich działanie, dlatego zwłaszcza na poczatku stosowania Novothyralu należy kontrolować stężenie cukru we krwi
• leków przeciwzakrzepowych, ich działanie może zostać nasilone w wyniku wypierania ich z wiązań z białkami osocza. W konsekwencji zwiększa się ryzyko krwanień do mózgu i przewodu pokarmowego, głównie u osób w podeszłym wieku. Należy regularnie monitorować parametry krzepliwości krwi i ewentualnie dostosować dawkę leku przeciwzakrzepowego
• inhibitorów proteazy (rytonawir, indynawir, lopinawir), konieczna jest kontrola stężenia hormonów tarczycy
• niektórych leków na odchudzanie (amfepramon, katyna, fenylopropanoloamina) w związku z ryzykiem wystąpienia ciężkich i groźnych dla życia działań niepożądanych

Leki osłabiające działanie hormonów tarczycy:

• orlistat
• sewelamer
• inhibitory kinazy tyrozynowej (np. imatynib, sunitynib)
• cholestyramina i kolestypol, hamują one wchłanianie hormonów tarczycy. Novothyral należy przyjmować 4 - 5 godzin przed tymi lekami
• leki zobojętniające, leki zawierające glin, żelazo i wapń oraz sukralfat, Novothyral należy przyjmować minimum 2 godziny przed tymi lekami
• propylotiouracyl, glikokortykoidy, β-sympatykolityki, amiodaron, środki kontrastowe zawierające jod - hamują one przekształcenie T₄ w T₃ w tkankach obwodowych
• sertralina, chlorochina, proguanil
• leki indukujące enzymy wątrobowe
• estrogeny

Produkty sojowe także mogą zmniejszać wchłanienie leku Novothyral w jelitach. 

Leki nasilające działanie hormonów tarczycy poprzez wypieranie lewotyroksyny i liotyroniny z połączeń z białkami osocza:

• salicylany
• dikumarol
• furosemid
• klofibrat
• fenytoina

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Brak badań dotycżących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Ocenia się, że wpływ ten jest mało prawdopodobny.

Jak przechowywać lek Novothyral?

Novothyral należy przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze poniżej 25ºC.