Olanzapina Mylan (Olanzapinum)

Jak działa lek Olanzapina Mylan?

Olanzapina Mylan to lek przeciwpsychotyczny. Dokładny mechanizm działania substancji czynnej - olanzapiny nie jest znany, prawdopodobnie związany jest z blokowaniem receptorów dopaminowych (D2) oraz serotoninowych (5-HT2).

Kiedy stosuje się lek Olanzapina Mylan?

Lek stosowany jest w następujących przypadkach:

• leczenie schizofrenii u dorosłych
• leczenie manii o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
• zapobieganie nawrotom u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których w terapii manii leczenie olanzapiną kazało się skuteczne

Jak stosować lek Olanzapina Mylan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobę.

Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako dawka początkowa w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej.

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, należy kontynuować leczenie ta samą dawką. W przypadku wystąpienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować leczenie olanzapiną.

Stosowanie leku:

• dawka dobowa może być ustalana w zależności od stanu klinicznego pacjenta w zakresie 5 do 20 mg na dobę, zwiększenie dawki następuje po ocenie stanu klinicznego pacjenta i nie powinno być dokonywane nie częściej niż co 24 godziny
• Olanzapina Mylan może być podawana niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na jej wchłanianie

Pacjenci w podeszłym wieku

Mniejsza dawka początkowa 5 mg na dobę nie jest rutynowo zalecana, jednak powinna być rozważana u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej, o ile przemawiają za tym czynniki kliniczne.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). W przypadkach umiarkowanej niewydolności wątroby (marskość, klasa A lub B w skali Child-Pugh), dawka początkowa powinna wynosić 5 mg i być ostrożnie zwiększana.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Olanzapina Mylan

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Zastosowanie zbyt dużej dawki leku może powodować takie objawy jak: przyspieszone bicie serca, pobudzenie i (lub) agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy zwłaszcza mięśni twarzy i języka, ograniczenie świadomości, ostre splątanie, drgawki, śpiączka, jednoczesne występowanie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się; sztywność mięśni, ospałość, nadmierna senność, zmniejszenie częstości oddechów, wciągnięcie płynu do tchawicy i płuc, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.

Pominięcie zastosowania leku Olanzapina Mylan

Należy przyjąć tabletkę, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Nie należy stosować podwójnej dawki jednego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Olanzapina Mylan

Nie należy przerywać stosowania tabletek, nawet jeśli nastąpi poprawa. Ważne, by przyjmować lek Olanzapina Mylan tak długo, jak zleci to lekarz.

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku mogą wystąpić:

• pocenie się
• bezsenność
• drżenie
• lęk lub nudności i wymioty

Lekarz może zlecić stopniowe zmniejszenie dawki przed przerwaniem stosowania leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Kiedy nie stosować leku Olanzapina Mylan?

• jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• pacjenci ze stwierdzonym ryzykiem wystąpienia jaskry z wąskim kątem przesączenia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Olanzapine Mylan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią poniższe objawy:

Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):

• wzrost liczby zakażeń, które powodują ból gardła, owrzodzenie jamy ustnej lub gorączkę

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej i gardła, co może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach, które mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem
• cukrzyca lub nasilenie przebiegu tej choroby, sporadycznie połączone z kwasicą ketonową lub śpiączka
• zaburzenia rytmu serca
• napady drgawek, zwykle związane z występowaniem ich w przeszłości (np. padaczka)
• niekontrolowane ruchy ust, języka, policzków i szczęk, mogą też obejmować ramiona i nogi
• trudności w oddawaniu moczu lub opróżnianiu pęcherza

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):

• zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, jasne stolce, swędzenie, uczucie senności lub zmęczenia, gorączka, nudności, osłabienie i ból brzucha (co może sygnalizować problemy z wątrobą)
• łączne wystąpienie bardzo wysokiej gorączki, przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się, zmiany nastroju, sztywności mięśni, wysokiego ciśnienia krwi i uczucia ospałości lub senności (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• nietypowe lub niebezpieczne bicie serca
• zapalenie trzustki, co powoduje silny ból w żołądku promieniujący do pleców
• obniżenie prawidłowej temperatury ciała, powodujące dreszcze, zimno lub bladość skóry)
• uszkodzenie włókien mięśniowych powodujące ból mięśni, osłabienie lub tkliwość, połączone z ciemnym zabarwieniem moczu (rabdomioliza)
• długotrwała i (lub) bolesna erekcja

Częstość nieznana:

• objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, która rozprzestrzenia się na dalsze obszary ciała, z towarzyszącą wysoką temperaturą, powiększonymi węzłami chłonnymi, zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych widoczną w badaniach krwi i eozynofilią

Inne działania niepożądane: 

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększenie masy ciała
• senność
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi
• zawroty głowy lub omdlenia

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zmiany w ilości niektórych komórek krwi i stężenia lipidów we krwi, na początku leczenia przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• zwiększone stężenie cukru we krwi i w moczu
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
• uczucie głodu, zawroty głowy
• niepokój ,drżenie
• zaburzenie ruchu (dyskinezy)
• zaparcie
• suchość w ustach, wysypka
• utrata siły
• skrajne zmęczenie
• zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, kostek nóg i stóp
• gorączka, bóle stawów
• zaburzenia seksualne, zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia wzwodu u mężczyzn

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• sztywność mięśni
• syndrom niespokojnych nóg
• zaburzenia mowy
• jąkanie
• zwolnienie czynności serca
• wrażliwość na światło słoneczne
• krwawienie z nosa
• wzdęcie brzucha, ślinienie
• utrata pamięci
• nietrzymanie i trudności w oddawaniu moczu
• wypadanie włosów
• brak lub zmniejszenie miesiączki
• zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet
• nieprawidłowe wytwarzanie mleka przez piersi kobet (poza okresem karmienia)
• podwyższenie stężenia bilirubiny we krwi

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• objawy odstawienne: pocenie się, trudności ze snem, drżenie, lęk, nudności lub wymioty
• powstawanie siniaków lub krwawienie trwające dłużej niż normalnie lub bez wyraźnej przyczyny
• nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny

Częstość nieznana:

• objawy odstawienia u noworodków, takie jak kolorowe plamy na skórze, biegunka, nadmierne ssanie lub płacz, słabe karmienie, powolny przyrost masy ciała, kichanie

Podczas terapii lekiem u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznanym otępieniem może wystąpić udar, zapalenie płuc, niezdolność do kontrolowania oddawania moczu, upadki, skrajne zmęczenie, omamy wzrokowe, podwyższona temperatura ciała, zaczerwienienie i problemy z chodzeniem.
U pacjentów z chorobą Parkinsona stosowanie leku może powodować nasilenie objawów tej choroby oraz wystąpienie omamów.

Przed zastosowaniem leku Olanzapina Mylan należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, gdy:

• nie zaleca się stosowania leku Olanzapina Mylan u pacjentów w podeszłym wieku, z rozpoznaniem otępienia
• u pacjenta w rodzinie występują choroby zatorowo-zakrzepowe, ponieważ stosowanie tych leków było związane z występowaniem skrzepów
• pacjent choruje na cukrzycę
• pacjent choruje na chorobę serca
• u pacjenta występują zaburzenia równowagi elektrolitowej
• pacjent urodził się z wydłużeniem okresu QT (widocznym w EKG pracy serca)
• wystepują choroby nerek i wątroby
• pacjent ma chorobę Parkinsona
• w przeszłości pojawiały się drgawki
• powiększona prostata
• niedrożność jelit
• choroba krwi z małą ilością białych krwinek
• pacjent ma udar
• pacjent pali papierosy
• u pacjentów podczas stosowania obserwano wzrost stężenia cukru i lipidów
• leki z tej grupy mogą powodować występowanie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy i języka
• u pacjentów stosujących lek Olanzapina Mylan obserwano przyrost masy ciała

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w ciąży.

U nowonarodzonych dzieci matek, które stosowały olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży, mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie
• sztywność i (lub) niedowład mięśni
• senność
• pobudzenie
• trudności z oddychaniem
• trudności w karmieniu

Wystąpienie powyższych objawów powinno zostać skonsultowane z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Olanzapina Mylan gdy pacjentka karmi piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka kobiecego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Ważne jest, aby w szczególności poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Olanzapina Mylan z poniższymi lekami:

• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona
• leki przeciwdepresyjne, uspokajające lub ułatwiające zasypianie - połączenie z olanzapiną może wywoływać senność
• karbamazepina
• fluwoksamina
• cyprofloksacyna
• leki, które mogą zmieniać rytm pracy serca, takie jak leki przeciwarytmiczne (amiodaron, sotalol, chinidyna, dyzopiramid), antybiotyki (z grupy makrolidów),  trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• węgiel aktywowany (powinien być zażyty co najmniej 2 godziny przed lub po zastosowaniu Olanzapina Mylan)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić alkoholu pod żadną postacią po przyjęciu leku Olanzapina Mylan, ponieważ ten lek w skojarzeniu z alkoholem może wywoływać senność.

Jeśli pacjent przyjmuje lek Olanzapina Mylan, istnieje ryzyko wystąpienia senności i zawrotów głowy. Jeżeli objawy wystąpią, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn i urządzeń mechanicznych. Należy poinformować o tym lekarza.

Jak przechowywać lek Olanzapina Mylan?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią