Olanzapine Apotex (Olanzapinum)

Jak działa lek Olanzapine Apotex?

Lek Olanzapine Apotex ma działanie przeciwpsychotyczne, przeciwmaniakalnie oraz stabilizujące nastrój.

Kiedy stosuje się lek Olanzapine Apotex?

Lek ten stosowany jest w:

• leczeniu schizofrenii
• leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii

Lek Olanzapine Apotex jest wskazany w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej u pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną.

Jak stosować lek Olanzapine Apotex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• lekarz zdecyduje, ile tabletek oraz jak długo należy stosować lek Olanzapine Apotex
• lek przyjmować codziennie o tej samej porze
• nie ma znaczenia, czy tabletki zażywa się podczas posiłku, czy nie
• tabletki przyjmuje się doustnie, tabletki należy połykać w całości, popijając wodą

Dorośli

Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobę.

Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako dawka początkowa w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej.

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, należy kontynuować leczenie ta samą dawką. W przypadku wystąpienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować leczenie olanzapiną.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku Olanzapine Apotex występowały następujące objawy:

• szybkie bicie serca
• pobudzenie lub agresywne zachowanie
• trudności w mówieniu
• nieprawidłowe ruchy (zwłaszcza w obrębie twarzy i języka)
• ograniczenie świadomości
• ostre splątanie, drgawki, śpiączka
• szybsze oddychanie, pocenie się
• sztywność mięśni
• ospałość, senność
• zachłyśnięcie
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• zaburzenia rytmu serca

Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku

Należy przyjąć tabletkę, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Nie należy stosować podwójnej dawki jednego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania tabletek, nawet jeśli nastąpi poprawa. Ważne, by przyjmować lek Olanzapine Apotex tak długo, jak zleci to lekarz.

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku mogą wystąpić następujące objawy:

• pocenie się
• bezsenność
• drżenie
• lęk
• nudności lub wymioty

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Olanzapine Apotex?

Nie należy stosować leku Olanzapine Apotex:

• jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej choroby oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Olanzapine Apotex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

• nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka
• zakrzepy krwi w żyłach (szczególnie w nogach)
• jednoczesne występowanie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni oraz ospałości lub senności

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększenie masy ciała
• senność
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi
• zawroty głowy lub omdlenia

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zmiany w liczbie niektórych komórek krwi i stężenia lipidów we krwi, na początku leczenia
• przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• zwiększone stężenie cukru we krwi i w moczu
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
• uczucie głodu
• zawroty głowy
• niepokój
• drżenie
• zaburzenie ruchu (dyskinezy)
• zaparcia
• suchość w ustach
• wysypka
• utrata siły
• skrajne zmęczenie
• zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, kostek i stóp
• gorączka
• bóle stawów
• zaburzenia seksualne (zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia wzwodu u mężczyzn)

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• nadwrażliwość (np. obrzęk w jamie ustnej i gardle, swędzenie, wysypka)
• cukrzyca lub jej nasilenie, czasem kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu)
• napady drgawek (padaczka)
• sztywność mięśni
• syndrom niespokojnych nóg
• zaburzenia mowy
• jąkanie
• zwolnienie czynności serca
• wrażliwość na światło słoneczne
• krwawienie z nosa
• wzdęcie brzucha
• ślinienie
• utrata pamięci
• nietrzymanie i trudności w oddawaniu moczu
• wypadanie włosów
• brak lub zmniejszenie miesiączki
• zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• obniżenie prawidłowej temperatury ciała
• zaburzenia rytmu serca
• nagły, niewytłumaczony zgon
• zapalenie trzustki powodujące ostry ból brzucha, gorączkę, nudności
• chorobę wątroby
• chorobę mięśni
• wydłużona bolesna erekcja

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak polekowa reakcja z eozynofilią, w zespole tym początkowo występują objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, a następnie rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne

Przed zastosowaniem leku Olanzapine Apotex należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:

• nie zaleca się stosowania leku Olanzapine Apotex u pacjentów w podeszłym wieku, z rozpoznaniem otępienia
• leki z tej grupy mogą powodować występowanie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy i języka
• u pacjentów stosujących lek Olanzapine Apotex obserwowano przyrost masy ciała
• u pacjentów podczas stosowania obserwowano wzrost stężenia cukru i lipidów
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta lub kogoś z rodziny występowały zakrzepy, ponieważ stosowanie tego typu leków zostało powiązane z ich powstaniem
• należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występuje: udar, choroba Parkinsona, zaburzenia gruczołu krokowego, niedrożność jelit, choroby nerek i wątroby, choroba serca, napady drgawek, stosowane są diuretyki lub wystąpiła utrata soli w wyniku biegunki, lub wymiotów
• rutynowo w celu zachowania ostrożności, u osób w wieku powyżej 65 lat lekarz może systematycznie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi
• lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktozy (typ Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozay-galaktozy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz przepisuje lek Olanzapine Apotex kobietom w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy w jego opinii korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla dziecka.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Olanzapine Apotex gdy pacjentka karmi piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka kobiecego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Pacjent przyjmujący lek Olanzapine Apotex może stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.

Stosowanie leku Olanzpine Apotex  w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub ułatwiającymi zasypianie (leki nasenne) może wywoływać senność.

Należy w szczególności poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

• stosowanych w chorobie Parkinsona
• karbamazepiny (leku przeciwpadaczkowego i stabilizującego nastrój)
• fluwoksaminy (leku przecidepresyjnego)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić alkoholu po przyjęciu leku Olanzapine Apotex, ponieważ ten lek w skojarzeniu z alkoholem może wywoływać senność.

Jeśli pacjent przyjmuje lek Olanzapine Apotex, istnieje ryzyko wystąpienia senności. Jeżeli pacjent odczuwa senność, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn i urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Olanzapine Apotex?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią