Olfen SR (Diclofenacum natricum)

Jak działa lek Olfen SR?

Lek Olfen SR ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwreumatyczne. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które odgrywają zasadniczą rolę w rozwoju procesu zapalnego, bólu i gorączki.

Kiedy stosuje się lek Olfen SR?

Lek Olfen SR stosowany jest w łagodzeniu objawów stanu zapalnego - bólu i obrzęku. Działanie leku nie ma wpływu na przyczyny stanów zapalnych i gorączki.

Lek Olfen SR jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych i bólu u dorosłych, w przypadku:

• przewlekłych stanów zapalnych stawów, w szczególności reumatoidalnego zapalenia stawów (przewlekłe zapalenie stawów)
• ostrych stanów zapalnych stawów (włączając ostrą dnę moczanową)
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i innych zapalnych reumatycznych chorób kręgosłupa
• reumatycznych stanów zapalnych tkanek miękkich
• zaburzeń powstałych w trakcie choroby zwyrodnieniowej stawów i zapaleń stawów kręgosłupa
• bolesnego obrzęku lub zapalenia po kontuzji

Jak stosować lek Olfen SR?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu:

• zalecana dawka dobowa wynosi od 75 mg do 150 mg
• jeżeli pacjent przyjmuje więcej niż jedną tabletkę na dobę, należy rozdzielić przyjmowanie dawki w ciągu dnia, na przykład jedną przed śniadaniem i jedną przed kolacją

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu:

• ​​​​​​zalecana początkowa dawka dobowa wynosi od 100 do 150 mg
• zalecana dawka dobowa wynosi 100 mg
• w razie konieczności terapia może być łączona z dawką 25 mg lub 50 mg w postaci tabletek lub kapsułek doodbytniczych do maksymalnej dawki dobowej 150 mg substancji czynnej

Zalecenia dotyczące stosowania leku:

• tabletki i kapsułki należy połykać w całości przed jedzeniem, popijając szklanką wody
• tabletek i kapsułek nie należy żuć
• należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących okresu stosowania leku

Pacjenci w podeszłym wieku:

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku i zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów. Należy regularnie monitorować możliwość wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Olfen SR

Jeżeli pacjent zastosuje większą niż zalecana dawkę leku Olfen SR, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Może być konieczna pomoc medyczna.

Pominięcie zastosowania leku Olfen SR

W przypadku pominięcia dawki należy zażyć ją, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Jeżeli w momencie przypomnienia pozostało niewiele czasu do zażycia kolejnej dawki, należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Olfen SR należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Olfen SR?

Jeżeli którykolwiek z poniższych objawów odnosi się do pacjenta, należy poinformować lekarza i nie przyjmować leku Olfen SR do czasu, aż lekarz stwierdzi, że ten lek jest odpowiedni dla pacjenta:

• jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli u pacjenta występuje choroba żołądka i/ lub jelit, krwawienie z żołądka i/ lub jelit, objawy związane z występowaniem krwi w stolcu, czarne stolce, perforacja żołądka
• jeśli u pacjenta pojawiły się w przeszłości krwawienia lub perforacja jelit lub żołądka związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, serca lub nerek
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna po zastosowaniu leku przeciwzapalnego lub przeciwbólowego (np. kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu lub diklofenaku) - mogą wystąpić objawy astmy, ból w klatce piersiowej, katar, obrzęk twarzy, wysypka na skórze
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i/ lub chorobę naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału, udaru, mini - udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu), zatoru naczyń krwionośnych serca, mózgu, zabiegu udrożnienia lub pomostowania zamkniętych naczyń
• jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Olfen SR może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Olfen SR i powiadomić lekarza jeżeli wystąpią:

• łagodne, bolesne skurcze i tkliwość brzucha rozpoczynające się wkrótce po rozpoczęciu przyjmowania leku, po których wystąpiły krwawienia z odbytu lub krwawa biegunka, na ogół w ciągu doby od pojawienia się bólu brzucha (częstość nieznana)
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa

Niektóre rzadkie (u 1 do 10 na 10000 pacjentów) lub bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów) działania niepożądane mogą być ciężkie:

• wysoka gorączka lub uporczywy ból gardła
• wybroczyny
• zasinienia
• reakcja alergiczna z obrzękiem warg, twarzy, jamy ustnej, gardła, języka, często związana z wysypką i świądem, które mogą powodować trudności z przełykaniem, niedociśnienie tętnicze lub omdlenia
• ból w klatce piersiowej (objawy zawału serca)
• świszczący oddech i uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszności (objawy astmy)
• nagłe i silne bóle i zawroty głowy, nudności, drętwienie, niemożność lub trudność w mówieniu, paraliż (objawy udaru mózgu)
• sztywność karku (objawy zapalenia opon mózgowych)
• drgawki
• wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• czerwona lub purpurowa skóra (możliwe objawy zapalenia naczyń krwionośnych), wysypka z pęcherzami, powstawanie pęcherzy na oczach, ustach i wargach, zapalenie skóry ze złuszczeniem lub ścieraniem naskórka
• silny ból żołądka, krwawe lub czarne stolce, krwawe wymioty, choroba wrzodowa żołądka i/ lub jelit
• zażółcenie skóry lub oczu (objawy zapalenia wątroby)
• krew w moczu, nadmiar białka w moczu, znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objawy zaburzeń czynności nerek)
• spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia), leukocytów (leukopenia) lub neutrofili (agranulocytoza)

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty i bóle głowy
• nudności
• wymioty
• niestrawność
• biegunka
• bóle brzucha
• utrata apetytu
• wzdęcia
• wysypka skórna
• zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększona aktywność aminotransferaz)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• pokrzywka
• senność
• obrzęk

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• depresja
• dezorientacja
• trudności z zasypianiem
• koszmary senne
• drażliwość
• mrowienie lub drętwienie stóp lub rąk
• zaburzenia psychotyczne
• zaburzenia pamięci
• niepokój
• drżenie
• zaburzenia widzenia lub słuchu
• zaburzenia smaku
• zapalenie płuc
• zaparcia
• owrzodzenia jamy ustnej
• wrzody przełyku
• kołatanie serca
• wypadanie włosów
• anemia
• zaczerwienienie, obrzęk i powstawanie pęcherzy na skórze spowodowane zwiększoną wrażliwością na słońce

Lek Olfen SR może w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru. Wystąpienie powyższego ryzyka jest bardziej prawdopodobne podczas stosowania dużych dawek i leczenia długotrwałego. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub okresu trwania leczenia.

Należy poinformować lekarza jeżeli:

• pacjent stosuje lek Olfen SR jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z kwasem acetylosalicylowym, kortykosteroidami, lekami rozrzedzającymi krew lub niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi
• pacjent ma astmę lub alergię
• u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia żołądkowo - jelitowe, np. wrzody żołądka, krwawienia, czarne stolce
• pacjent odczuwał dolegliwości żołądkowo - jelitowe lub zgagę po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych w przeszłości
• u pacjenta występuje stan zapalny okrężnicy (wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub przewodu pokarmowego (choroba Leśnioweskiego - Crohna)
• u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały choroby serca lub wysokie ciśnienie krwi
• u pacjenta występują choroby nerek, wątroby
• u pacjenta występuje obrzęk stóp
• u pacjenta występują zaburzenia krwawienia lub inne choroby krwi, w tym porfiria
• pacjent pali tytoń
• pacjent choruje na cukrzycę
• u pacjenta występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub trójglicerydów
• u pacjenta niedawno przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka lub przewodu pokarmowego, ponieważ lek Olfen SR może powodować osłabienie procesu gojenia ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym
• pacjent skarży się na złe samopoczucie - lek Olfen SR może zmniejszać objawy zakażenia takie jak ból głowy, wysoka temperatura co może utrudniać zdiagnozowanie i skuteczne leczenie zakażenia

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Olfen SR z innymi ogólnodziałającymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy - 2.

Przyjmowanie leku Olfen SR wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru. Ryzyko jest bardziej prawdopodobne po stosowaniu dużych dawek i leczeniu długotrwałym. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia.

W bardzo rzadkich przypadkach lek Olfen SR może wywołać ciężkie reakcje alergiczne skóry (np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa - Johnsona z rozległą wysypką i bólem stawów oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka ze zmianami w obrębie skóry i błon śluzowych, wysoką gorączką i ciężkim stanem ogólnym). Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli takie objawy wystąpią. W rzadkich przypadkach lek Olfen SR, tak jak inne leki przeciwzapalne może powodować reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, nawet wtedy, gdy produkt nie był wcześniej stosowany.

Osoby w podeszłym wieku mogą wykazywać większą wrażliwość na działanie leku Olfen SR. Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi działania niepożądane oraz stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Olfen SR w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, o ile nie jest to konieczne. W przypadku stosowania leku u kobiet planujących ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy zastosować możliwie najmniejszą dawkę i jak najkrótszy okres leczenia.

Stosowanie leku Olfen SR w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może to narazić płód na działanie toksyczne na serce i płuca, ryzyko zaburzenia czynności nerek lub wydłużenie czasu krwawienia i działania przeciwagregacyjnego, ryzyko opóźnienia lub przyśpieszenie porodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Olfen SR w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie diklofenaku do mleka kobiety karmiącej.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, o zażywaniu któregokolwiek z poniższych leków:

• lit lub przeciwdepresyjne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
• glikozydy nasercowe (np. digoksyna) stosowane w leczeniu chorób serca
• leki moczopędne
• inhibitory konwertazy angiotensyny lub beta - adrenolityki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca
• inne leki przeciwzapalne (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen)
• kortykosteroidy stosowane w łagodzeniu stanów zapalnych
• leki przeciwzakrzepowe
• leki przeciwcukrzycowe, z wyjątkiem insuliny
• metotreksat stosowany w leczeniu zapalenia stawów lub w chorobach nowotworowych
• cyklosporyna stosowana u osób po przeszczepach narządów
• probenecyd
• chinolony przeciwbakteryjne stosowane przeciw zakażeniom
• fenytoina
• kolestypol
• cholestyramina
• sulfinpyrazon stosowany w leczeniu dny moczanowej
• worykonazol stosowany w zakażeniach grzybiczych
• mifepryston stosowany w ginekologii
• żywiczan diklofenaku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Podczas przyjmowania leku Olfen SR mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia, senność lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn są wówczas przeciwwskazane.

Jak przechowywać lek Olfen SR?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C