Olfen UNO (Diclofenacum natricum)
Olfen UNO to lek zawierający substancję czynną diklofenak sodowy, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Spis treści
| Nazwa | Olfen UNO |
| Nazwa międzynarodowa | Diclofenacum natricum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 150 mg |
| Postać | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
| Skład - substancja czynna | Diklofenak sodowy |
| Skład - substancje pomocnicze | Warstwa wolnego uwalniania
Warstwa nieaktywna
Warstwa szybkiego uwalniania
|
| Dostępne opakowania | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
|
| Działanie / właściwości |
|
| Zastosowanie |
|
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Częste (u 1 na 10 pacjentów) |
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Stosowanie leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jest możliwe, o ile zostanie zastosowana jak najmniejsza dawka oraz jak najkrótszy okres leczenia. Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. |
| Karmienie piersią | Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. |
| Dzieci | Stosowanie leku u dzieci i młodzieży jest przeciwwskazane. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Podczas stosowania leku Olfen UNO mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia, senność lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn są wówczas przeciwwskazane. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Olfen UNO?
Lek Olfen UNO ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które odgrywają zasadniczą rolę w rozwoju procesu zapalnego, bólu i gorączki.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Olfen UNO?
Lek Olfen UNO stosowany jest w łagodzeniu objawów stanu zapalnego - bólu i obrzęku. Działanie leku nie ma wpływu na przyczyny stanów zapalnych i gorączki.
Lek Olfen UNO jest stosowany w leczeniu:
- reumatoidalnego zapalenia stawów
- choroby zwyrodnieniowej stawów
- zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
- zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa
- reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, powięzi, kaletek, więzadeł, ścięgien, pochewek ścięgnistych)
- bólów po urazach i zabiegach chirurgicznych
- bólów stawowych lub bolesnego miesiączkowania
Dawkowanie
Jak stosować lek Olfen SR?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
- zalecana dawka dobowa wynosi 150 mg
- lek należy połykać w całości, bez rozgryzania, w trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu
- u pacjentów z podrażnieniem żołądka zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego podczas posiłków
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
- przedawkowanie nie daje charakterystycznych objawów
- objawy dotyczą zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego (zawroty, bóle głowy, utrata świadomości, szumy uszne, drgawki) oraz przewodu pokarmowego (wymioty, nudności, ból brzucha, krwotok z przewodu pokarmowego, biegunka)
- w przypadku znacznego zatrucia może nastąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby
- w przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitala
Pominięcie zastosowania leku
Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Olfen UNO?
- jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
- jeżeli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
- jeżeli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, która objawia się napadami astmy oskrzelowej, bólem w klatce piersiowej, reakcjami skórnymi, alergicznym nieżytem nosa
- jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności układu krwiotwórczego
- jeżeli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i/ lub jelit
- jeżeli u pacjenta występuje krwawienie lub perforacja wrzodów żołądka i/ lub jelit
- jeżeli w przeszłości występowało krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wyniku stosowania preparatów z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- w trzecim trymestrze ciąży
- jeżeli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby, nerek i serca
- jeżeli u pacjenta stwierdzono chorobę serca (niewydolność serca, chorobą niedokrwienną serca) i/ lub chorobę naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini - udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń krwionośnych serca lub mózgu, albo zabiegu udrożnienia lub pomostowania zamkniętych naczyń
- jeżeli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych)
Jeśli którykolwiek z powyższych objawów występuje u pacjenta, należy skontaktować się z lekarzem i nie przyjmować leku Olfen UNO do czasu, aż lekarz stwierdzi, że ten lek jest odpowiedni dla pacjenta.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Olfen UNO może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Olfen UNO i powiadomić lekarza jeżeli wystąpią:
- łagodne skurcze i tkliwość brzucha rozpoczynające się wkrótce po rozpoczęciu przyjmowania leku, po których wystąpiły krwawienia z odbytu lub krwawa biegunka, na ogół w ciągu doby od pojawienia się bólu brzucha (częstość nieznana)
- zgaga, ból w górnej części brzucha
- dyskomfort w żołądku
- krwawe wymioty
- krew w stolcu
- krew w moczu
- wysypka
- świąd
- sapanie lub skrócenie oddechu
- zażółcenie skóry lub białkówek oczu
- utrzymujący się ból gardła lub wysoka temperatura ciała
- obrzęk twarzy, stóp lub nóg
- ciężka migrena
- ból w klatce piersiowej połączonej z kaszlem
- ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa
Częste (u 1 do 10 na 100 pacjentów)
- bóle głowy
- zawroty głowy
- zawroty głowy typu błędnikowego
- nudności
- wymioty
- biegunka
- niestrawność
- ból brzucha
- wzdęcia
- brak łaknienia
- jadłowstręt
- zwiększenie aktywności aminotransferaz
- wysypka
Rzadkie (u 1 do 10 na 10000 pacjentów)
- nadwrażliwość
- reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne
- senność
- zaburzenia czucia
- astma
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- krwawienia z przewodu pokarmowego
- skurcze brzuszne
- krwawe wymioty i biegunki
- smołowate stolce
- choroba wrzodowa żoładka i/ lub dwunastnicy z krwawieniem lub perforacją lub bez nich
- zapalenie odbytnicy
- zapalenie wątroby
- żółtaczka
- zaburzenia czynności wątroby
- pokrzywka
- obrzęk
Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów)
- trombocytopenia
- leukopenia
- anemia
- agranulocytoza
- obrzęk naczynioruchowy
- dezorientacja
- depresja
- bezsenność
- koszmary senne
- drażliwość
- zaburzenia psychotyczne
- zaburzenia pamięci
- niepokój
- uczucie zmęczenia
- podniecenie
- irytacja
- stany lękowe
- parestezje
- drgawki
- lęk
- drżenie
- jałowe zapalenie opon mózgowych
- zaburzenia smaku
- udar naczyniowy mózgu
- zaburzenia widzenia
- niewyraźne widzenie
- podwójne widzenie
- szumy uszne
- zaburzenia słuchu
- kołatanie serca
- ból w klatce piersiowej
- niewydolność serca
- zawał mięśnia sercowego
- nadciśnienie tętnicze
- zapalenie naczyń
- obniżenie ciśnienia krwi aż do zagrażającego życiu wstrząsu
- zapalenie płuc
- zapalenie okrężnicy
- zaparcia
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- zapalenie języka
- zaburzenia w obrębie przełyku
- błoniaste zwężenie jelit
- zapalenie trzustki
- zaostrzenie guzów krwawniczych
- piorunujące zapalenie wątroby
- martwica wątroby
- niewydolność wątroby
- wysypka pęcherzowa
- wyprysk
- rumień
- rumień wielopostaciowy
- zespół Stevens - Johnsona
- toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella)
- złuszczające zapalenie skóry
- łysienie
- reakcje nadwrażliwości na światło
- plamica
- plamica alergiczna
- świąd
- ostra niewydolność nerek
- krwiomocz
- białkomocz
- zespół nerczycowy
- śródmiąższowe zapalenie nerek
- martwica brodawek nerkowych
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poinformować lekarza jeżeli:
- jeśli pacjentka jest w 1 i 2 trymestrze ciąży
- jeśli pacjentka karmi piersią
- jeśli w trakcie stosowania leku Olfen UNO wystąpią jakiekolwiek nietypowe dolegliwości w obrębie jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), lek należy niezwłocznie odstawić i skontaktować się z lekarzem
- jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie, owrzodzenia lub zapalenia jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego - Crohna)
- jeśli u pacjenta wystąpią pierwsze oznaki wysypki, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy reakcji alergicznej lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem
- jeśli u pacjenta stwierdzono astmę, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa (np. z powodu polipów nosa), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub przewlekłe zakażenia dróg oddechowych
- jeśli u pacjenta stwierdzono występowanie porfirii wątrobowej
- jeśli u pacjenta stwierdzono występowanie tocznia rumieniowatego układowego, mieszanych chorób tkanki łącznej
- jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze i/ lub zaburzenia czynności serca
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek i wątroby
- jeśli pacjent jest bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku
- jeśli pacjent pali tytoń
- jeśli pacjent choruje na cukrzycę
- jeśli u pacjenta występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub trójglicerydów
Olfen UNO a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku Olfen UNO w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, o ile nie jest to konieczne. W przypadku stosowania leku u kobiet planujących ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy zastosować możliwie najmniejszą dawkę i jak najkrótszy okres leczenia.
Stosowanie leku Olfen UNO w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może to narazić płód na działanie toksyczne na serce i płuca, ryzyko zaburzenia czynności nerek lub wydłużenie czasu krwawienia i działania przeciwagregacyjnego, ryzyko opóźnienia lub przyśpieszenie porodu.
Olfen UNO a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie diklofenaku do mleka kobiety karmiącej.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, o zażywaniu któregokolwiek z poniższych leków:
- lit
- digoksyna
- leki moczopędne
- leki zmniejszające ciśnienie krwi
- inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
- kortykosteroidy
- leki przeciwzakrzepowe i antyagregacyjne
- selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- leki przeciwcukrzycowe
- metotreksat
- cyklosporyna
- leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów
- probenecyd
- sulfinpyrazon
- fenytoina
- kolestypol
- cholestyramina
- worykonazol
- inhibitory konwertazy angiotensyny
- mifepryston
- kwas acetylosalicylowy
- żywiczan diklofenaku
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Olfen UNO a alkohol
Brak danych.
Olfen UNO a prowadzenie pojazdów
Podczas przyjmowania leku Olfen UNO mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia, senność lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn są wówczas przeciwwskazane.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Olfen UNO?
- w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
- przechowywać w temperaturze poniżej 25°C




















