Omeprazol Biofarm (Omeprazolum)

Jak działa lek Omeprazol Biofarm?

Lek Omeprazol Biofarm działa poprzez hamowanie wydzielania kwasu solnego w żołądku.

Kiedy stosuje się lek Omeprazol Biofarm?

Lek Omeprazol Biofarm stosuje się:

U dorosłych w:

• chorobie refluksowej przełyku, polegającej na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku, co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę
• owrzodzeniach górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka)
• owrzodzeniach zakażonych bakteriami Helicobacter pylori
• owrzodzeniach spowodowanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), jak również w celu ich zapobiegania
• nadmiarze kwasu w żołądku w przebiegu zespołu Zollingera - Ellisona

U dzieci powyżej 1. roku życia oraz masie ciała co najmniej 10 kg w:

• chorobie refluksowej przełyku, polegającej na tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku, co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę

U dzieci i młodzieży w wieku powyżej 4 lat w:

• owrzodzeniach zakażonych bakteriami Helicobacter pylori

Jak stosować lek Omeprazol Biofarm?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania:

• leku Omeprazol Biofarm należy przyjmować rano
• kapsułki można przyjmować podczas posiłku lub na czczo
• należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody
• nie wolno żuć ani kruszyć kapsułek; jest to ważne, ponieważ kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas zawarty w żołądku

Jeżeli u pacjenta dorosłego lub u dziecka występuje utrudnienie połykania kapsułek:

• otworzyć kapsułkę i przełknąć zawartość bezpośrednio, popijając szklanką wody lub wsypać zawartość do szklanki wody niegazowanej, dowolnego kwaśnego soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub do musu jabłkowego
• zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna)
• następnie wypić mieszaninę od razu po sporządzeniu lub przed upływem 30 minut
• w celu zagwarantowania, że pacjent wypił całą dawkę leku Omeprazol Biofarm należy dobrze wypłukać szklankę wodą w ilości pół szklanki i wypić ten płyn
• cząstki stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani rozgryzać przed połknięciem
• NIE WOLNO STOSOWAĆ wody gazowanej ani mleka.

Dorośli:

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej:

• jeżeli lekarz stwierdził, że przełyk pacjenta został nieco uszkodzony, zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni
• lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie dawki 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeżeli przełyk nie będzie jeszcze wygojony
• zwykle stosowana dawka po uzyskaniu wygojenia przełyku wynosi 10 mg raz na dobę
• jeżeli przełyk nie uległ uszkodzeniu, zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę

Leczenie wrzodów początkowego odcinka jelita (wrzodów dwunastnicy):

• zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie
• lekarz może zalecić przyjmowanie takiej samej dawki przez dalsze 2 tygodnie, jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu w tym czasie
• jeżeli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie

Leczenie wrzodów w żołądku (wrzodów żołądka):

• zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie
• lekarz może zalecić przyjmowanie takiej samej dawki przez dalsze 4 tygodnie, jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu w tym czasie
• jeżeli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni

Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka:

• zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg lub 20 mg raz na dobę
• lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz na dobę

Leczenie owrzodzeń dwunastnicy i żołądka spowodowanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne):

• zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4 do 8 tygodni

Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka podczas stosowania NLPZ:

• zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę

Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakterią Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom:

• zwykle stosowana dawka leku Omeprazol Biofarm wynosi 20 mg dwa razy na dobę przez 1 tydzień
• lekarz zaleci również przyjmowanie dwóch antybiotyków (amoksycyliny, klarytromycyny lub metronidazolu)

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona (w którym w żołądku wytwarzana jest nadmierna ilość kwasu solnego będąca skutkiem obecności zmiany rozrostowej (guza) w trzustce):

• zwykle stosowana dawka wynosi 60 mg na dobę
• lekarz dostosuje dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb u danego pacjenta oraz zadecyduje przez jak długi czas konieczne będzie przyjmowanie leku Omeprazol Biofarm

Dzieci i młodzież

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej:

• dzieci w wieku powyżej 1 roku życia oraz o masie ciała powyżej 10 kg mogą przyjmować Omeprazol Biofarm
• dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka i właściwa dla dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza

Leczenie owrzodzeń związanych z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom:

• dzieci w wieku powyżej 4 lat mogą przyjmować lek Omeprazol Biofarm
• dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka i właściwa dla danego dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza
• lekarz przepisze dziecku także dwa antybiotyki: amoksycylinę oraz klarytromycynę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Omeprazol Biofarm niż przepisana przez lekarza należy niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia przyjęcia dawki wskutek zapomnienia należy przyjąć dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o niej. Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Omeprazol Biofarm?

Nie należy stosować leku Omeprazol Biofarm w przypadku jeśli pacjent:

• jest uczuleny na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jest uczuleny na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
• stosuje leki zawierające nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Omeprazol Biofarm może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna)
• zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem; możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych (może to być zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka)
• zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby

Inne działania niepożądane

Częste (występują u 1 do 10 na 100 osób):

• ból głowy
• wpływ na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem gazów
• nudności lub wymioty
• łagodne polipy żołądka

Niezbyt częste (występują u 1 do 10 na 1 000 osób):

• obrzęk stóp i okolic kostek
• zaburzenia snu (bezsenność)
• zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, senność
• odczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry
• ogólne złe samopoczucie i brak energii

Rzadkie (występują u 1 do 10 na 10 000 osób):

• problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych lub płytek krwi, co może prowadzić do osłabienia, siniaczenia lub zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia zakażenia
• reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, świszczący oddech
• małe stężenie sodu we krwi, co może prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych
• pobudzenie, dezorientacja lub przygnębienie (depresja)
• zmiana odczuwania smaku, problemy ze wzrokiem (np. niewyraźne widzenie)
• nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurcz oskrzeli)
• suchość w jamie ustnej
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zakażenie określane mianem „grzybicy”, które może obejmować jelita i jest wywołane przez grzyby
• zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka z zażółceniem skóry, ciemnym zabarwieniem moczu oraz uczuciem osłabienia
• nadmierne wypadanie włosów (łysienie)
• wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
• ból stawów (artalgia) lub bóle mięśni (mialgia)
• ciężkie zaburzenia dotyczące nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
• zwiększona potliwość

Bardzo rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zmiany w morfologii krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek)
• agresja
• widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy)
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
• nagły rozwój ciężkiej wysypki lub pęcherzy na skórze albo złuszczanie skóry; objawom tym może towarzyszyć wysoka gorączka i ból stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka)
• osłabienie mięśni
• powiększenie piersi u mężczyzn

Częstość nieznana:

• wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów

Jeżeli przyjmowano Omeprazol Biofarm przez okres dłuższy niż trzy miesiące, istnieje możliwość zmniejszenia stężenia magnezu we krwi. Małe stężenie magnezu może objawiać się jako:

• zmęczenie
• mimowolne skurcze mięśni
• dezorientacja
• drgawki
• zawroty głowy
• przyspieszona akcja serca

W razie zaobserwowania któregoś z powyższych objawów, należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza. Małe stężenie magnezu może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić regularne przeprowadzanie badań krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazol Biofarm może wywierać wpływ na liczbę krwinek białych we krwi, co może prowadzić do niedoboru odporności. W przypadku wystąpienia u pacjenta zakażenia z takimi objawami, jak:

• gorączka z towarzyszącym poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia
• gorączka z objawami miejscowego zakażenia, takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej albo utrudnienie oddawania moczu

Przed rozpoczęciem stosowania leku Omeprazol Biofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Omeprazol Biofarm może powodować utajenie objawów innych chorób. Z tego względu, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku Omeprazol Biofarm, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie
• ból żołądka lub niestrawność
• pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią
• oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią)
• ciężka lub uporczywa biegunka, gdyż ze stosowaniem omeprazolu związane jest niewielkie zwiększenie częstości występowania biegunki zakaźnej
• ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Omeprazol Biofarm należy skonsultować się z lekarzem:

• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Omeprazol Biofarm, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego
• jeśli pacjent planuje specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A)

Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Omeprazol Biofarm. Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych, takich jak ból stawów.

W przypadku długoterminowego stosowania leku Omeprazol Biofarm (dłużej niż przez 1 rok) pacjent będzie najprawdopodobniej pozostawał pod baczną i regularną obserwacją lekarską. Podczas wizyty u lekarza należy zgłaszać wszelkie nowe oraz nietypowe objawy i okoliczności.

Przyjmując inhibitory pompy protonowej jak Omeprazol Biofarm, zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok, może zwiększyć się nieznacznie ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza w przypadku rozpoznanej osteoporozy lub przyjmowania leków z grupy kortykosteroidów (mogących zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić sie lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że w opinii lekarza spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności dotyczy to połączenia leku Omeprazol Biofaram z:

• nelfinawirem
• ketokonazolem, itrakonazolem lub worykonazolem (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• digoksyną (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca)
• diazepamem (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniu padaczki)
• fenytoiną (stosowana w leczeniu padaczki)
• lekami stosowanymi w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takimi jak warfaryna lub inne leki będące antagonistami witaminy K
• ryfampicyną (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• atazanawirem (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• takrolimusem (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
• dziurawiecem (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
• cylostazolem (stosowany w leczeniu chromania przestankowego)
• sakwinawirem (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• klopidogrelem (stosowany w celu zapobiegania powstawania zakrzepów krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Omeprazol Biofarm może spowodować zawroty głowy, nieostre widzenie, senność. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. 

Jak przechowywać lek Omeprazol Biofarm?

Lek Omeprazol Biofarm należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.