Omsal (Tamsulosini hydrochloridum)

Jak działa lek Omsal ?

Lek Omsal jest wybiórczym antagonistą receptora adrenergicznego typu alfa1A/1D. Tamsulosyna zmniejsza napięcie mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej, ułatwiając przepływ moczu przez cewkę i oddawanie moczu. Ponadto tamsulosyna zmniejsza uczucie parcia na mocz.

Kiedy stosuje się lek Omsal ?

Lek Omsal jest stosowany u osób z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, czyli z objawami związanymi z dolnymi drogami moczowymi.

Jak stosować lek Omsal ?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• jedna kapsułka raz na dobę
• przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku danego dnia
• przyjmować w całości, popijając szklanką wody
• kapsułek nie należy żuć, ani rozrywać

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie zażycia większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą ulotkę oraz opakowanie leku. Zażycie większej niż zalecana dawki leku może powodować zawroty głowy, omdlenia oraz bóle głowy, wymioty i biegunkę.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej, a następną dawkę należy zażyć w zwykłym czasie. 

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Omsal ?

Leku Omsal nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• wystąpienia obrzęku naczynioruchowego po zastosowaniu leku
• niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie
• ciężkich zaburzeń czynności wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Omsal może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdej osoby.

Należy zaprzestać stosowania leku Omsal i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcja alergiczna: wysypka skórna lub pokrzywka, szczególnie gdy występują na całym ciele
• obrzęk warg, twarzy lub szyi, które prowadzą do poważnych trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• poważne zaburzenia z pęcherzami na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)

Inne działania niepożądane;

Częste (może dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• zaburzenia wytrysku
• nieprawidłowa ejakulacja: ejakulacja wsteczna, brak ejakulacji

Niezbyt częste (może dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

• bóle głowy
• kołatanie serca
• omdlenia i zawroty głowy w trakcie wstawania
• zapalenie błony śluzowej nosa
• zaparcia, biegunka, nudności, wymioty
• wysypka, świąd i pokrzywka
• osłabienie mięśni

Rzadkie (może dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):

• obrzęk części ciała, np. warg, jamy ustnej, języka, dłoni lub stóp
• omdlenia

Bardzo rzadkie (może dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):

• zespół Stevensa-Johnsona
• trwały i zwykle bolesny wzwód prącia
• ryzyko powikłań podczas zabiegu usuwania katarakty

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca
• duszność
• zamazane widzenie
• krwawienia z nosa
• suchość w jamie ustnej
• swędzące, różowo-czerwone plamy na kończynach (rumień wielopostaciowy)
• czerwona i łuskowata skóra (złuszczające zapalenie skóry)

Przed stosowaniem leku Omsal należy skonsultować z lekarzem, gdy u pacjenta występują:

• ciężkie zaburzenia czynności nerek
• zaćma

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykonać badanie manualne gruczołu krokowego w celu wykluczenia nieprawidłowości oraz oznaczyć stężenie PSA we krwi.

W trakcie leczenia mogą wystąpić omdlenia lub zawroty głowy. Należy usiąść lub położyć się do czasu ustąpienia objawów.

Gdy planowana jest operacja z powodu zaćmy, należy poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Nie należy podawać leku dzieciom lub młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ lek nie wykazuje działania w tej grupie pacjentów.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Leku Omsal nie należy stosować u kobiet.

Leku Omsal nie należy stosować u kobiet.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• cymetydyną
• furosemidem
• diklofenakiem
• warfaryną
• inhibitorami cytochromu CYPA4
• ketokonazolem
• paroksetyną
• antagonistami receptorów alfa -adrenergicznymi

Brak danych.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Omsal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Pacjenci powinni jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy. 

Jak przechowywać lek Omsal ?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu