Ondansetron Kabi (Ondansetronum)

Jak działa lek Ondansetron Kabi?

Lek Ondansetron Kabi zmniejsza nudności i wymioty.

Kiedy stosuje się lek Ondansetron Kabi?

Lek stosuje się w celu:

• zapobiegania i hamowania nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią (u dorosłych i dzieci powyżej szóstego miesiąca życia) oraz radioterapią nowotworów
• zapobiegania nudnościom i wymiotom po operacji chirurgicznej

Jak stosować lek Ondansetron Kabi?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania:

Lek powinien byc podawany przez lekarza lub pielęgniarkę we wstrzyknięciu dożylnym lub po rozcieńczeniu w infuzji dożylnej

Dawkowanie:

Dorośli (w wieku poniżej 75 lat)

• dawkę ustala lekarz w zależności od sposobu leczenia i sposobu podania leku
• dawka zazwyczaj stosowana w chemioterapii lub radioterapii to 8 mg-32 mg na dobę, dawka pojedyńcza nie powinna przekraczać 16 mg
• dawka zazwyczaj stosowana przy nudnościach i wymiotach pooperacyjnych to 4 mg jednorazowo

Dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze oraz młodzież

• w chemioterapii podaje się zazwyczaj dawkę dożylną 5 mg/m2 powierzchni ciała bezpośrednio przed leczeniem. Dawka dożylna nie powinna być większa niż 8 mg ondansetronu

Dzieci w wieku 1 miesiąca i starsze oraz młodzież

• pooperacyjne leczenie nudności i wymiotów, dawka zazwyczaj stosowana to 0,1 mg ondansetronu na kilogram masy ciała. Dawka maksymalna to 4 mg ondansetronu we wstrzyknięciu do żyły
• zapobieganie pooperacyjnym nudnościom i wymiotom, dawka zazwyczaj stosowana to 0,1 mg ondansetronu na kilogram masy ciała. Dawka maksymalna to 4 mg ondansetronu we wstrzyknięciu do żyły

Dostosowanie dawki

Pacjenci w podeszłym wieku

• w chemioterapii, dawka początkowa nie powinna być większa niż 8 mg

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub metabolizmu sparteiny i (lub) debryzochiny

Brak konieczności dostosowania dawki dobowej leku, częstości oraz drogi jego podawania.

Czas leczenia

Lekarz podejmie decyzję o czasie trwania leczenia. Po zakończeniu podania dożylnego, leczenie można kontynuować podaniem leku w postaci tabletek lub czopków doodbytniczych przez okres 5 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ondansetron Kabi

Istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych, lub pojawienia się następujących objawów: zaburzenia widzenia, ciężkie zaparcia, niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca i omdlenia. Nie ma żadnej specyficznej odtrutki na ondansetron; w związku z tym, w przypadku przedawkowania, można stosować jedynie leczenie objawowe. Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z powyższych objawów powinien powiedzieć o tym lekarzowi.

Kiedy nie stosować leku Ondansetron Kabi?

Leku Ondansetron Kabi nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na ondansetron lub na inny lek z grupy antagonistów receptora serotoninowego 5-HT3 (tj. granisetron lub dolasetron) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• stosowania leku z apomorfiną

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ondansetron Kabi może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W razie wystąpienia poniższych działań niepożądanych należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę:

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• ból w klatce piersiowej, wolne i nierówne bicie serca

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, takie jak swędząca wysypka, obrzęk powiek, twarzy, warg, ust i języka

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób)

• ból głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób)

• zaparcie
• uczucie gorąca lub ub nagłe zaczerwienienie
• podrażnienie i zaczerwienienie w miejscu podania

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób)

• niskie ciśnienie krwi, które może prowadzić do zasłabnięcia lub zawrotów głowy
• ­ drgawki
• ­ nietypowe ruchy ciała lub drżenia
• ­ czkawka
• ­ wpływ na wyniki testów czynnościowych wątroby

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób)

• zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
• ­niewyraźne widzenie
• ­zaburzenia rytmu serca (czasami prowadzące do nagłej utraty świadomości)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób)

• tymczasowa utrata wzroku (zwykle trwająca nie dłużej niż 20 minut)
• wysypka skórna, np. czerwone plamy lub grudki pod skórą (pokrzywka) występujące na całym ciele, które mogą przekształcić się w duże pęcherze

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ondansetron Kabi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• uczulenie na inne leki podobne do ondansetronu, np. granisetron czy palonosetron
• niedrożność jelit, zaparcia
• zaburzenia czynności wątroby
• jeśli pacjent miał niedawno usunięte migdałki
• wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG
• zaburzenia eletrolitowe dotyczące sodu, potasu i magnezu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ondansetron Kabi podczas pierwszego trymestru ciąży, ponieważ lek Ondansetron Kabi może nieznacznie zwiększyć ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i /lub podniebienia.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ondansetron Kabi nie należy stosować podczas karmienia piersią, przenika on do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, gdy pacjent stosuje takie leki jak:

• apomorfina- jednoczesne stosowanie leku Ondansetron Kabi z apomorfiną (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona) jest przeciwskazane, gdyż może to spowodować spadek ciśnienia i utratę świadomości
• fenytoina lub karbamazepina stosowane w leczeniu padaczki, gdyż może to spowodować zmniejszenie stężenia ondansetronu we krwi
• ryfampicyna stosowana w leczeniu zakażeń takich jak gruźlica, gdyż może to spowodować zmniejszenie stężenia ondansteronu we krwi
• tramadol - lek przeciwbólowy, gdyż działanie tramadolu może być osłabione
• leki przeciwarytmiczne stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• leki z grupy beta-blokerów
• leki wpływające na serce, w tym na odstęp QT
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (zwlaszcza antracylkiny i trastuzumab)
• antybiotyki (erytromycyna) lub leki przeciwgrzybicze (ketokonazol)
• leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych, w tym wenlafaksyna i duloksetyna

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Ondansetron nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Ondansetron Kabi?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• ampułki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem