Opokan Fast (Meloxicamum)

Jak działa lek Opokan Fast?

Lek Opokan Fast należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje działanie: przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Dokładny mechanizm działania meloksykamu (substancji czynnej leku Opokan Fast) nie jest znany. Niesteroidowe leki przeciwzapalne hamują biosyntezę prostaglandyn, znanych mediatorów procesów zapalnych.

Kiedy stosuje się lek Opokan Fast?

Lek Opokan Fast stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu objawów zaostrzeń (kiedy leku nie można podać doustnie lub doodbytniczo):

• reumatoidalnego zapalenia stawów
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroby Bechterewa)

Jak stosować lek Opokan Fast?

Lek Opokan Fast jest podawany przez personel medyczny.

Sposób stosowania:

• lek w postaci roztworu do wstrzykiwań podawany jest w powolnym wstrzyknięciu, głęboko w pośladek
• jeśli podczas wykonywanego wstrzyknięcia pacjent poczuje ból, należy przerwać podawanie leku 

Dawkowanie:

• zalecana dawka leku to pojedyncze wstrzyknięcie
• w wyjątkowych przypadkach (np. gdy nie można zastosować tabletek lub czopków), lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia do 2-3 dni
• nie należy przekraczać maksymalnej dawki 15 mg na dobę

Pacjenci w podeszłym wieku:

• zalecana dawka to 7,5 mg (pół ampułki) na dobę

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby:

• pacjentom dializowanym z ciężką chorobą nerek nie należy podawać więcej niż 7,5 mg (pół ampułki) na dobę
• pacjentom z łagodną do umiarkowaną chorobą nerek lub wątroby, można podawać dawkę leku zwykle stosowaną u dorosłych

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Opokan fast

• w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Opokan fast należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala
• po przedawkowaniu leku mogą wystąpić: osłabienie (uczucie braku energii), senność, nudności oraz wymioty, ból brzucha, krwawienie z żołądka lub jelit
• w przypadku ciężkiego zatrucia mogą wystąpić: wysokie ciśnienie krwi, ostra niewydolność nerek, zaburzenie czynności wątroby, powolny lub słaby oddech, utrata przytomności (śpiączka), drgawki, niewydolność krążenia krwi, nagłe zatrzymanie efektywnego krążenia krwi, natychmiastowe reakcje uczuleniowe, w tym omdlenia, duszność oraz reakcje skórne

Pominięcie zastosowania leku Opokan fast

• w przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze 
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Opokan Fast należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Opokan Fast?

Leku Opokan Fast nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• u których po wcześniejszej terapii NLPZ wystąpiły krwawienia z żołądka lub jelit lub perforacja żołądka lub jelit
• z obecnie (lub miał dwa lub więcej epizodów) występującą chorobą wrzodową (wrzód żołądka lub jelit) lub krwawieniem z przewodu pokarmowego
• z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby
• z ciężką chorobę nerek (niewymagającą dializy)
• ostatnio występującymi krwawieniami w obrębie mózgu
• z jakimikolwiek innymi krwawieniami
• z ciężką chorobą serca

Leku Opokan Fast nie należy stosować również:

• u pacjentek w ostatnim trymestrze ciąży
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18. roku życia

Jeśli pacjent nie jest pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów go dotyczy, należy skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Opokan Fast może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Opokan fast i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpią:

Jakichkolwiek objawy reakcji alergicznych, których objawami mogą być:

• reakcje skórne, takie jak świąd, pęcherze lub złuszczanie się skóry, które mogą być potencjalnie zagrażającymi życiu wysypkami skórnymi (zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany na błonach śluzowych) lub rumień wielopostaciowy (rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze  na skórze); może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała
• obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek lub nóg
• duszność lub napad astmy

Jakichkolwiek objawy zapalenia wątroby, w szczególności:

• zażółcenie skóry lub gałek ocznych (żółtaczka)
• ból brzucha
• utrata apetytu

Jakichkolwiek objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w szczególności:

• krwawienia (powodującego smołowate stolce lub wymioty krwią)
• owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego ból brzucha) - krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacja przewodu pokarmowego może mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie może być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• niestrawność
• nudności, wymioty
• ból brzucha
• zaparcia
• wzdęcia
• luźne stolce

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• bóle głowy
• zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia i (lub) ból w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy (uczucie pustki w głowie)
• uczucie zawrotów głowy lub wirowania
• senność
• niedokrwistość (zmniejszona ilość czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry, osłabienie i zmęczenie)
• wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
• zaczerwienienie (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi)
• zatrzymanie sodu i wody
• zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia) - może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak: zaburzenia rytmu serca (arytmie), kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle), osłabienie mięśni
• zapalenie żołądka
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• zapalenie jamy ustnej
• odbijanie
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe
• świąd
• wysypka skórna
• obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek lub nóg
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy)
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych nerek lub wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny, mocznika)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia nastroju
• koszmary senne
• zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia, siniaków lub krwawień z nosa
• dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• uczucie bicia serca (kołatanie serca)
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• zapalenie przełyku
• pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ)
• ciężkie powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• pokrzywka
• zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie gałki ocznej lub powiek (zapalenie spojówek)
• zapalenie jelita grubego

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy
• zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroba serca, cukrzyca lub choroba nerek
• perforacja ściany jelita

Częstość nieznana:

• stan splątania
• dezorientacja
• wstrząs anafilaktyczny
• duszność i reakcje skórne (reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne)
• wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło)
• niewydolność serca
• całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują leki, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne) - może to spowodować: nagłą gorączkę, ból gardła, zakażenia, zapalenie trzustki

Stosowanie leków takich jak Opokan fast może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka:

• ataku serca (zawał serca)
• udaru mózgu

szczególnie w przypadku stosowania leku w dużych dawkach.

Działania niepożądane powodowane przez inne podobne leki (NLPZ), ale jeszcze nieodnotowane po zastosowaniu meloksykamu:

• zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
• obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych)
• obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Opokan fast należy omówić to z lekarzem, lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło zapalenie przełyku, zapalenia żołądka lub jakakolwiek inna choroba układu pokarmowego, np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• pacjent jest w podeszłym wieku (w tej grupie pacjentów istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dlatego lekarz może zmniejszyć dawkę leku i będzie ściśle monitorować czynność serca, wątroby i nerek w trakcie leczenia)
• u pacjenta występuje choroba serca, wątroby lub nerek
• u pacjenta występuje zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia), które może wystąpić w przypadku dużej utraty krwi lub poparzenia, zabiegu chirurgicznego lub małej ilości przyjmowanych płynów
• u pacjenta występuje zwiększone stężenie potasu we krwi

Podczas stosowania leku Opokan Fast

Reakcje skórne

• w związku ze stosowaniem meloksykamu (substancji czynnej leku Opokan Fast) zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) występujące początkowo jako czerwonawe kropki lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami
• dodatkowe objawy, które mogą wystąpić to wrzody w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy), tym potencjalnie zagrażającym życiu wysypkom skórnym często towarzyszą objawy grypopodobne
• wysypka może rozwijać się do uogólnionych pęcherzy lub oddzielania się naskórka
• największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych występuje w pierwszych tygodniach leczenia
• u pacjentów, u których wystąpił zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka podczas stosowania meloksykamu, nie można wznawiać leczenia meloksykamem
• w przypadku wystąpienia wysypki lub objawów skórnych należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza

Reakcje układu krążenia

• przyjmowanie takich leków jak Opokan fast może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru
• ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku
• nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane
• pacjenci z problemami z sercem, po przebytym udarze (lub jego podejrzeniem) lub pacjenci z ryzykiem występowania tych zaburzeń powinni omówić sposób stosowania leku Opokan fast z lekarzem lub farmaceutą (np.: pacjenci z podwyższonym ciśnieniem krwi, podwyższonym stężeniem cukru we krwi (cukrzycą), ze zwiększonym stężeniem cholesterolu we krwi, palący tytoń)

Lek Opokan fast nie jest zalecany do natychmiastowego łagodzenia bólu.
Lek Opokan fast może maskować objawy zakażenia takie jak:

• gorączka
• ból
• obrzęk
• zaczerwienienie

Jeśli pacjent podejrzewa u siebie zakażenie, należy skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Opokan fast może być stosowany u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
U kobiet próbujących zajść w ciążę lub w trakcie pierwszego i drugiego trymestru ciąży, dawka leku powinna być możliwie mała, a okres leczenia możliwie krótki.
Nie należy stosować leku Opokan fast u kobiet w czasie trzeciego trymestru ciąży.

Inhibitory syntezy prostaglandyn (w tym meloksykam) stosowane w czasie trzeciego trymestru ciąży mogą spowodować u płodu:

• toksyczny wpływ na serce i płuca (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym)
• zaburzenie czynności nerek, które może przekształcić się w niewydolność nerek z małowodziem

U matki i noworodka w końcowym okresie ciąży:

• wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne (może wystąpić nawet przy bardzo małych dawkach produktu leczniczego)
• zahamowanie czynności skurczowej macicy (opóźnienie lub wydłużenie porodu)

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Opokan fast nie jest zalecany u kobiet w okresie karmienia piersią.
Leki z grupy NLPZ przenikają do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Opokan Fast, szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:

• kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• leki przeciwzakrzepowe
• leki trombolityczne (leki, które rozpuszczają zakrzepy krwi)
• leki stosowane w chorobach serca oraz nerek
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
• leki moczopędne
• kortykosteroidy (stosowane w leczeniu chorób zapalnych lub alergicznych)
• niektóre leki stosowane w depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub lit)
• metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, ciężkich niekontrolowanych chorób skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów)
• pemetreksed (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów)
• deferazyroks (stosowany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku wielokrotnych transfuzji krwi)
• cyklosporynę (stosowaną po zabiegu przeszczepu lub w leczeniu chorób autoimmunologicznych, tj. ciężkich przypadków niektórych chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub choroby nerek - zespołu nerczycowego)
• takrolimus (stosowany po zabiegu przeszczepu)
• cholestyraminę (stosowaną w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)

Pacjentki stosujące wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną (spiralę) powinny poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Opokan Fast.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Podczas stosowania leku Opokan fast mogą wystąpić:

• zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie)
• zawroty głowy
• senność
• odczucie wirowania lub braku równowagi lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego

Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Opokan fast?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.