Opokan-forte (Meloxicamum)

Jak działa lek Opokan-forte?

Lek Opokan-forte działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Kiedy stosuje się lek Opokan-forte?

Lek Opokan-forte stosuje się w przypadku:

• krótkotrwałego leczenia objawowego zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów
• długotrwałego leczenia objawowego reumatoidalnego zapalenia stawów 
• długotrwałego, objawowego leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Jak stosowć lek Opokan-forte?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie i długość leczenia ustala lekarz, w zależności od rodzaju choroby i rekacji pacjenta na lek.

Zalecana dawka

7,5 mg do 15 mg na dobę (jedna tabletka po 7,5 mg (innego leku zawierającego meloksykam) lub 1 tabletka po 15 mg)

Pacjenci w podeszłym wieku: 7,5 mg na dobę (innego leku zawierającego meloksykam)

Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy przekraczać dawki 7,5 mg ( innego leku zawierającego meloksykam) na dobę

Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie należy przekraczać dawki 7,5 mg (innego leku zawierającego meloksykam) na dobę

Sposób podawania

• tabletke należy umieścić w jamie ustnej, na języku i pozwolić by uległa rozpuszczeniu (około 5 minut) a następnie połknąć
• tabletki nie nalezy żuć, ani połykać nierozpuszczalnej, przyjmowanie leku Opokan-forte nie wymaga popijania wodą lub innym płynem
• lek Opokan-forte należy przyjmować raz na dobę (w dawce jednorazowej)
• maksymalna dawka dobowa to 15 mg (1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej)

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Opokan-forte

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zgłosić sie do lekarza.

Objawy przedawkowania NLPZ są zwykle ograniczone do:

• osłabienia (letarg)
• senności
• nudności oraz wymiotów
• bólu żołądka

Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku Opokan-forte. U pacjenta może wystąpić krwawienie z żołądka lub jelit (krwawienie z przewodu pokarmowego).

Ciężkie zatrucie może prowadzić do wystąpienia poważnych działań niepożądanych:

• podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienie tętniczego)
• ostrej niewydoności nerek
• zaburzeń czynności wątroby
• spłycenia oddechu lub zatrzymania oddechu (depresja oddechowa)
• utraty przytomności (śpiączka)
• napadów padaczkowych (drgawki)
• zapaści krążenia krwi (zapaść sercowo-naczyniowa)
• zatrzymania akcji serca
• natychmiastowej reakcji uczuleniowej (nadwrażliwość), w tym - omdlenie, duszność, reakcje skórne

Pominięcie zastosowania leku Opokan-forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Opokan-forte?

Nie należy stosować leku Opokan-forte:

• jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli pacjent ma uczulenie na  inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) np. kwas acetylosalicylowy
• jeśli u pacjenta pojawiły się jakiekolwiek objawy po zastosowaniu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ): świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma), niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa)
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• u pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek
• jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego
• jeśli u pacjenta ostatnio wystapiły krwawienia w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych)
• jeśli u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek inne krwawienia 
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca
• u kobiet a III trymestrze ciąży i okresie karmienia piersią
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Opokan-forte może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Opokan-forte i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcje skórne, takie jak swędzenie (świąd), powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry, mogące mieć ciężki przebieg (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), uszkodzenia tkanek miękkich (zmiany na błonach śluzowych) lub rumień wielopostaciowy (ciężka reakcja alergiczna skóry powodująca plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze); może również występować na ustach, oczach i innych wigotnych częściach ciała
• obrzęk skóry lub błon śluzowych, np. obrzęk w okolicy oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie, obrzęk kostek i nóg (obrzęki kończyn dolnych)
• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy

Krwawienie z przewodu pokarmowego, powstawanie wrzodów lub perforacja przewodu pokarmowego może mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie może być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. 

Ogólne działania niepożądane wynikające ze stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

Stosowanie niektórych leków niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka niedrożności tętnic (zakrzepica tętnic), np. zawał serca lub udar mózgu, szczególnie po zastosowaniu leku w dużych dawkach i leczenia długotrwałego. Mogą wystąpić obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. 

Najczęstrze objawy niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (zaburzenia żołądka jelit):

• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
• perforacja ściany jelit lub krwawienie z przeowdu pokarmowego (czasami śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku)

Działania niepożądane po podaniu NLPZ:

• nudności (mdłości) i wymioty
• luźne stolce (biegunka)
• wzdęcia z oddawaniem gazów
• zaparcia
• niestrawność (dyspepsja)
• ból brzucha
• smoliste stolce z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty
• wrzodziejące zapalenie jamy ustnej
• zaostrzenie zapalenia jelita grubego
• zaostrzone zapalenie przewodu pokarmowego (zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna)
• rzadziej zapalenie żołądka

Działania niepożądane powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ale jeszcze nieodnotowane po zastosowaniu meloksykamu:

Ostra niewydolność nerek w wyniku zmian w strukturze nerek:

• bardzo rzadko przypadki zapalenia nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
• obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych)
• obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem)

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (u więcej niż 1 pacjenta na 10): 

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• niestrawność
• nudności
• wymioty
• bóle brzucha
• wzdęcia
• zaparcia
• biegunka

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• bóle głowy

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1 000):

• zawroty głowy (uczucie pustki w głowie)
• zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego)
• senność (ospałość)
• niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi hemoglobiny)
• wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
• zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi)
• zatrzymanie sodu i wody
• zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia) (mogą wystąpić objawy - zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle, osłabienie mięśni)
• odbijanie
• zapalenie żołądka
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe
• świąd
• wysypka skórna
• obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek lub nóg (obrzęki kończyn dolnych)
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, np. obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy)
• chwilowe zaburzenia wyników testów czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, jak aminotransferaz lub zwiększenie stężenia barwnika żółci - bilirubiny)
• zaburzenia wyników badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika)

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• zaburzenia nastroju
• koszmary senne
• zaburzenia morfologii krwi (nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytopenia, zmniejszenie liczby płytek krwi - trombocytopenia
• dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• uczucie bicia serca (kołatanie serca)
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• zapalenie przełyku
• pojawianie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirinę lub inne NLPZ)
• powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• pokrzywka
• zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie gałki ocznej lub powiek
• zapalenie jelita grubego

Bardzo rzadko (wystepują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy
• zapalenie wątroby - objawem może być zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka), ból brzucha, utrata apetytu
• ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi, jak choroby serca, cukrzyca, czy choroby nerek
• perforacja ściany jelita

Częstość nieznana:

• splątanie
• dezorientacja
• skrócenie oddechu i reakcje skórne (anafilaktyczne lub anafilaktoidalne)
• wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwraźliwości na światło)
• niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem NLPZ
• zapalenie trzustki
• całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują meloksykam wraz z innymi lekami, które mogą hamować czynność szpiku kostnego lub niszczyć go (leki mielotoksyczne); może to spowodować: nagłą gorączkę, ból gardła badź zakażenia

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Opokan-forte:

• przyjmowanie takich leków jak Opokan-forte może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. 
• w przypadku kłopotów sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
• w przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem

Przed rozpoczęciem stosowania leku Opokan-forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeżeli pacjent:

• jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, ponieważ lek może powodować skurcz oskrzeli
• jeśli pacjent ma cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu we krwi i nadciśnienie tętnicze ponieważ zwiększa się wtedy ryzyko zawału serca lub udaru
• jeśli pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność serca
• jeśli występuję niedokrwienie serca
• jeśli pacjent ma choroby jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub chorobę Crohna) ponieważ zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub zmniejszoną objętość krwi krążącej 
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby-lek może powodować niewielkie, przemijaące zwiększenie enzymów wątrobowych we krwi (AspAT i AlAT)
• jeśli pacjent ukończył 65 lat
• Opokan-forte może maskować (ukrywać) objawy istniejącego zakażenia (np. gorączka)
• największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych występuje w pierwszych tygodniach leczenia

Opokan-forte może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i utrudniać zajście w ciąże. Nie stosować u kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę, lub które poddawane są badaniom w związku z niepłodnością.

Meloksykam może utrudnić zajść w ciążę.

Lek Opokan-forte zawiera 5,4 mg aspartamu w każdej tabletce. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli Opokan-forte jest przyjmowany przez kobiety w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę i przez jak najkrótszy okres.

Leku Opokan-forte nie wolno stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr), ponieważ może mieć poważny wpływ na dziecko, zwłaszcza na jego układ krążenia i układ oddechowy oraz nerki, nawet tylko po jednokrotnym zastosowaniu.

Opokan-forte może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i utrudniać zajście w ciąże. Nie stosować u kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę, lub które poddawane są badaniom w związku z niepłodnością.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Opokan-forte przenika do mleka kobiet karmiących, dlatego nie wolno karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, należy zawsze powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym salicylany np. kwasem acetylosalicylowym
• leki moczopędne, jeśli pacjent przyjmuje takie leki, lekarz może kontrolować czynność jego nerek
• doustne leki przeciwzakrzepowe- Opokan-forte może nasilić krwawienie
• leki, które rozpuszczają zakrzepy krwi (leki trombolityczne)
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (np. leki beta-adrenolityczne)
• cyklosporynę - stosowaną po przeszczepieniu narządów lub w przypadku ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego
• wewnątrzmaciczną antykoncepcją (spirala)
• kortykosteroidy (np. stosowane w stanach zapalnych lub w leczeniu reakcji alergicznych)
• lit - stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) - stosowane w leczeniu depresji
• metotreksat - stosowany w leczeniu nowotworów lub ciężkiej niekontrolowanej choroby skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów
• doustne leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• cholestyraminę - stosowaną w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu
• deferazyroks-stosowanym w leczeniu przewlekłego wysokiego stężenia żelaza w organiźmie
• pemetreksed-stosowanym w leczeniu nowotworów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak: zawroty głowy, zaburzenia widzenia, senność lub zaburzenia orientacji, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Opokan-forte?

Lek Opokan-forte należy przechowywać:

• w temperaturze poniżej 30°C
• w miejscu niedostępnym i niewodocznym dla dzieci