Orap (Pimozide)

Jak działa lek Orap?

Pimozyd (substancja czynna leku Orap) wykazuje działanie przeciwpsychotyczne w wyniku blokowania receptorów dopaminowych D₂ w szlakach dopaminergicznych mózgu.  Zmniejsza nasilenie omamów i urojeń oraz wywołuje skuteczną sedację psychomotoryczną

Kiedy stosuje się Orap?

Lek Orap stosuje się w leczeniu chorób wpływających na sposób myślenia, odczuwania lub zachowania, gdy u pacjenta wystepują:

• odczucie dezorientacji
• omamy (pacjent widzi, słyszy lub odczuwa rzeczy, które nie istnieją)
• urojenia (pacjent wierzy w rzeczy, które nie są prawdziwe)
• paranoja (pacjent czuje się niezwykle podejrzliwy)
• mania (pacjent czuje się podekscytowany lub nadmiernie podekscytowany)

Jak stosować lek Orap ?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• lek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od nich, popijając wodą
• lekarz poinformuje pacjenta, ile tabletek leku Orap należy przyjmować i jak długo
• lekarz dostosuje dawkę indywidualnie do potrzeb pacjenta (lekarz może zlecić wykonanie badanie krwi, aby zdecydować, czy dawkę leku można zwiększyć u danego pacjenta)
• należy stosować się ściśle do zaleconego przez lekarza dawkowania leku 
• dawka leku uzależniona jest m.in. od: wieku pacjenta, nasilenia objawów choroby, wcześniejszej reakcji pacjenta po zastosowaniu podobnych leków

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia

• dawka początkowa leku wynosi zwykle od 2 mg do 4 mg
• podawana raz dziennie, najlepiej rano
• lekarz może stopniowo zwiększać dawkę leku (w celu ustalenia właściwej dawki dla danego pacjenta)
• maksymalna dawka dobowa leku wynosi 20 mg
• jeśli pacjent przyjmuje 6 mg leku Orap lub więcej na dobę, lekarz lub farmaceuta poda kartę leczenia zawierającą informację o ilości przyjmowanego leku Orap, którą należy mieć zawsze przy sobie
• lekarz może zmniejszyć dawkę leku, gdy wystąpi poprawa stanu zdrowia pacjenta

Dzieci poniżej 12. roku życia

• nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia

Pacjenci w podeszłym wieku

• leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki leku
• lekarz dostosuje dawkę leku indywidualnie do potrzeb pacjenta 

Jak długo przyjmować lek Orap

• lek należy przyjmować tak długo, jak zalecił lekarz (może upłynąć trochę czasu, zanim pacjent odczuje działanie leku)
• o ile lekarz nie zaleci inaczej, należy przerwać przyjmowanie tabletek Orap stopniowo
• nagłe przerwanie leczenia może spowodować: mdłości lub wymioty, trudności ze snem
• należy zawsze postępować z zaleceniami lekarza

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Orap

• jeśli pacjent przyjmie większą niż zalecana, dawkę leku lub inna osoba przyjmie przypadkowo połknie ten lek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala

Pominięcie zastosowania tabletek Orap

• w przypadku pominięcia dawki leku następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze
• następnie kontynuować stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Orap?

Leku Orap nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na substancję czynną l ub którykolwiek z pozostałych składników leku 
• uczulonych na leki podobne do leku Orap
• z bradykardią (niezwykle wolnym biciem serca)
• z „wydłużonym odstępem QT” widocznym w postaci nieprawidłowego zapisu EKG
• z niskim stężeniem elektrolitów we krwi
• z chorobą Parkinsona
• z depresją
• ze zmniejszoną świadomością rzeczy go otaczających lub z nienaturalnie spowolnionymi reakcjami, lub u pacjentów zapadających w śpiączkę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Orap  może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Orap i natychmiast powiadomić lekarza (może być konieczna pilna pomoc medyczna), jeśli u pacjenta wystąpią niżej wymienione działania niepożądane:

• ciężka reakcja alergiczna, objawy: wysypka, pokrzywka, podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze, swędzenie, obrzęk twarzy lub ust lub gardła lub duszność
• „złośliwy zespół neuroleptyczny”, objawy: szybkie bicie serca, uczucie omdlenia i pocenie się, po których mogą dodatkowo wystąpić gorączka, ciężka sztywność mięśni i utrata przytomności
• nieregularna czynność serca (np. zbyt szybkie lub nieregularne bicie serca), arytmia (nieprawidłowy rytm serca), zatrzymanie akcji serca
  Niewyjaśnione zgony zdarzały się rzadko u pacjentów przyjmujących ten rodzaj leków.
• urywane ruchy i spowolnienie, sztywność mięśni lub skurcze, drżenie i uczucie niepokoju, zwiększona ilość śliny, drganie lub nietypowe ruchy języka, twarzy, ust, szyi, żuchwy lub gardła, trudności w mówieniu
• niskie stężenie sodu we krwi, które może powodować: zmęczenie i splątanie, drżenie mięśni, drgawki lub śpiączka
• napady drgawek (konwulsje)

Należy natychmiast poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli u pacjenta występują (lub pacjent podejrzewa występowanie) którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Bardzo częste (dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• pocenie się bardziej niż zwykle
• częste oddawanie moczu w nocy
• zawroty głowy
• uczucie senności

Częste (dotyczą więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• uczucie pobudzenia lub niepokoju
• uczucie przygnębienia
• trudności ze snem
• uczucie zmęczenia lub braku energii
• utrata apetytu
• suchość w ustach
• wymioty 
• zaparcie
• ból głowy
• niewyraźne widzenie
• nadmiernie tłusta skóra
• częsta potrzeba oddawania moczu 
• trudności z uzyskaniem i/ lub utrzymaniem erekcji (impotencja)
• przyrost masy ciała

Niezbyt częste (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• u kobiet brak miesiączki

Inne działania niepożądane

• nieprawidłowości w zapisach elektrokardiogramu (EKG) lub elektroencefalogramu (EEG)
• cukier w moczu (wykrywany podczas badania moczu)
• wysoki poziom cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą)
• zmiany hormonalne, które mogą prowadzić do: niespodziewanej produkcji mleka u kobiet, obrzęku piersi u mężczyzn, braku zainteresowania seksem
• niska temperatura ciała
• sztywność karku

Stosowanie leków takich, jak Orap:

• może powodować powstawanie zakrzepów krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (objawy: obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
  Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• u noworodków pacjentek przyjmujących tego typu leki w ostatnim trymestrze ciąży mogą wystąpić: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności w karmieniu
  Jeśli pacjentka zauważy którykolwiek z tych objawów u swojego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.
• u osób starszych z demencją, przyjmujących leki przeciwpsychotyczne odnotowano niewielki wzrost liczby zgonów (w porównaniu z pacjentami, którzy nie przyjmowali leków przeciwpsychotycznych)

Przed zastosowaniem leku Orap należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują schorzenia serca (lub jeśli ktoś z najbliższych krewnych pacjenta zmarł z powodu chorób serca)
• u pacjenta występują schorzenia wątroby nerek lub tarczycy
• u pacjenta występuje padaczka lub jakiekolwiek inne schorzenie, które może powodować napady drgawek
• u pacjenta występuje guz chromochłonny (nienowotworowy guz nadnerczy)
• u pacjenta wystepuje zwiększone ryzyko odwodnienia (np. intensywny wysiłek fizyczny lub picie zbyt małej ilości płynów)
• u pacjenta (lub u jego najbliższych krewnych) występowały zakrzepy krwi

Przed rozpoczęciem lub podczas stosowania leku Orap lekarz może zlecić wykonanie:

• EKG w celu sprawdzenia czynności serca
• badań krwi w celu sprawdzenia poziomu stężenia elektrolitów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Orap może być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli lekarz uzna to za konieczne. 
U dzieci pacjentek przyjmujących ten lek w ostatnim trymestrze mogą wystąpić:

• drżenie
• sztywność mięśni i/ lub osłabienie
• senność
• pobudzenie
• problemy z oddychaniem i trudności w karmieniu 

Jeśli pacjentka zauważy którykolwiek z tych objawów u swojego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Orap u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ małe ilości tego leku mogą przenikać do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie nie należy przyjmować leku Orap z:

• lekami stosowanymi w zakażeniach grzybiczych: ketokonazolem, itrakonazolem, mikonazolem, flukonazolem
• niektórymi antybiotykami: erytromycyną, klarytromycyną, azytromycyną, troleandomycyną, sparfloksacyną
• inhibitorami proteazy: indynawirem, rytonawirem, sakwinawirem
• lekami stosowanymi w chorobach serca: chinidyną, dizopiramidem, prokainamidem, amiodaronem, sotalolem, bepridilem
• lekami stosowanymi w alergiach: terfenadyną, astemizolem
• cyzaprydem stosowanym w schorzeniach układu pokarmowego
• halofantryną stosowaną w profilaktyce i leczeniu malarii
• lekami stosowanymi w depresji np.: nefazodonem, amitryptyliną, maprotyliną, sertraliną, paroksetyną, citalopramem, escitalopramem
• lekami stosowanymi w schorzeniach psychicznych: chlorpromazyną, tiorydazyną, sertindolem

Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania leku Orap, należą do nich:

• leki uspokające, ułatwiające zasypianie
• silne leki przeciwbólowe
• leki stosowane w chorobie Parkinsona, padaczki lub drgawek
• leki obniżające ciśnienie krwi np. leki moczopędne (diuretyki)

Przyjmowanie tabletek Orap z jedzeniem i piciem

• lek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od nich, popijając wodą
• nie należy pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy zachować ostrożność spożywając alkohol podczas przyjmowania leku Orap. Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania leku Orap może powodować senność.

Stosowanie leku Orap może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy wykonywać tych czynności podczas stosowania leku Orap.

Jak przechowywać lek Orap?

Lek Orap należy przechowywać: 

• w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30°C
• blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem