Orlifique (Levonorgestrelum + Ethinylestradiolum)

Jak działa lek Orlifique?

Lek Orlifique jest złożonym środkiem antykoncepcyjnym. Mechanizm działania polega na wprowadzeniu zmian w błonie śluzowej macicy, blokując zagnieżdżenie się zarodka. Wywiera wpływ na skład śluzu szyjkowego, w okresie przed owulacyjnym hamuje owulację.

Kiedy stosuje się lek Orlifique?

Lek Orlifique stosowany jest jako doustna antykoncepcja hormonalna, w celu zapobiegania ciąży.

Jak stosować lek Orlifique?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy przyjmować jedną tabletkę leku Orlifique codziennie o tej samej porze. Każdy blister zawiera 28 tabletek: 21 różowych tabletek zawierających substancje czynne i 7 białych tabletek placebo. Nie należy mylić tabletek: należy przyjmować różowe tabletki przez pierwsze 21 dni, a następnie białe tabletki przez kolejne 7 dni. Nie robić przerwy w stosowaniu pomiędzy dwoma blistrami.

Podczas 7 dni stosowania białych tabletek placebo powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Krwawienie to zazwyczaj rozpoczyna się drugiego lub trzeciego dnia od przyjęcia ostatniej różowej tabletki zawierającej substancje czynne. Po przyjęciu ostatniej białej tabletki należy rozpocząć kolejny blister bez względu na to, czy krwawienie ustąpiło, czy też jeszcze trwa.

Kiedy można rozpocząć pierwsze opakowanie leku Orlifique?

• jeżeli w poprzednim miesiącu pacjentka nie stosowała żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych: przyjmowanie leku należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu (to znaczy w pierwszym dniu miesiączki). Można też rozpocząć przyjmowanie leku w dniach 2. do 5. dniu cyklu, ale wtedy należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez pierwszych 7 dni
• zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego: można rozpocząć przyjmowanie leku Orlifique następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne z poprzedniego opakowania środka antykoncepcyjnego, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu okresu bez przyjmowania tabletek poprzedniego środka antykoncepcyjnego (lub po ostatniej tabletce placebo). W przypadku zmiany ze złożonego systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza
• zmiana ze środka antykoncepcyjnego zawierającego wyłącznie progestagen: można zmienić stosowanie antykoncepcji z minipigułki zawierającej wyłącznie progestagen w dowolnym dniu (w przypadku implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego - w dniu ich usunięcia, a w przypadku wstrzyknięcia - w dniu kolejnego planowanego wstrzyknięcia), jednak we wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywy) przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek
• po poronieniu: należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza
• po porodzie: przyjmowanie leku Orlifique można rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeżeli rozpocznie się później niż 28. dnia, wówczas należy stosować tzw. metodę mechaniczną przez pierwszych 7 dni przyjmowania leku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Orlifique

Nie ma doniesień, aby przyjęcie zbyt wielu tabletek leku powodowało poważne szkodliwe skutki. W przypadku zastosowania dużej ilości tabletek na raz mogą wystąpić nudności lub wymioty. U młodych dziewcząt może wystąpić krwawienie z pochwy. Jeśli pacjentka przyjęła zbyt wiele tabletek Orlifique lub zorientowała się, że dziecko połknęło kilka tabletek, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Orlifique

Tabletki w 4. rzędzie blistra to tabletki placebo. Jeżeli pacjentka pominęła jedną z nich, skuteczność antykoncepcyjna leku Orlifique jest zachowana. Należy wyrzucić pominiętą tabletkę placebo. Jeśli pacjentka pominęła różową tabletkę zawierającą substancje czynne:

• Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę nie jest zmniejszona. Należy przyjąć tabletkę jak najszybciej po przypomnieniu sobie o pominięciu dawki, a kolejne tabletki o zwykłej porze.
• Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę może być zmniejszona. Im więcej tabletek pacjentka pominęła, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Kiedy nie stosować leku Orlifique?

Nie należy stosować leku Orlifique w przypadku:

• zakrzepicy, zakrzepicy żył głębokich
• zatorowości płucnej
• zaburzeń krzepliwości krwi: niedobór białka C, białka S, antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych
• zawału serca, udaru
• dławicy piersiowej
• wysokiego nadciśnienia
• ciężkiej cukrzycy
• ciężkiej hipercholesterolemii i/lub hipertrójglicerydemii
• hiperhomocysteinemii
• migreny z aurą
• chorób wątroby, zapalenia wątroby typu C
• nowotworu wątroby
• zapalenia trzustki
• raka piersi lub raka narządów płciowych
• krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie
• uczulenia na etynyloestradiol lub lewonorgestrel, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Orlifique może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Stosowanie leku Orlifique może wywołać następujące działania niepożądane:

Ciężkie działania niepożądane:

• obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka, trudności w oddychaniu
• żylna choroba zakrzepowo - zatorowa i jej następstwa
• tętnicze zaburzenia zakrzepowo - zatorowe i ich następstwa
• hipercholesterolemia
• ostuda - "plamy ciążowe"
• nowotwór wątroby lub rak piersi
• zmiany w tolerancji glukozy

Częste (u 1 do 10 kobiet):

• nudności
• ból brzucha
• zwiększenie masy ciała
• ból głowy
• obniżenie nastroju, stany depresyjne
• zmiany nastroju
• ból piersi, tkliwość piersi

Niezbyt częste (u 1 do 100 kobiet):

• wymioty
• biegunka
• zatrzymanie płynów
• migrena
• zmniejszenie libido
• powiększenie piersi
• wysypka
• pokrzywka

Rzadkie (u 1 do 1000 kobiet):

• nietolerancja soczewek kontaktowych
• nadwrażliwość
• zmniejszenie masy ciała
• zwiększenie libido
• wydzielina z piersi
• upławy

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeżeli wystąpią objawy:

• zakrzepów krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich)
• zakrzepów krwi w płucach (zatorowość płucna)
• zawału serca lub udaru
• obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu, lub pokrzywka

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobietom w ciąży nie wolno stosować leku Orlifique. Jeśli w okresie stosowania leku Orlifique pacjentka zajdzie w ciążę powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku Orlifique. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Do leków, które mogą zmniejszyć skuteczność preparatu w zapobieganiu ciąży lub spowodować nieoczekiwane krwawienie należą:

• prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbamazepina
• ryfampicyna
• inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz
• gryzeofulwina, ketokonazol
• etorykoksyb
• bozentan
• preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Lek Orlifique może mieć wpływ na działanie leków:

• cyklosporyny
• leków przeciwpadaczkowych, lamotryginy
• teofiliny
• tizanidyny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie jest wskazane spożywanie alkoholu podczas stosowania leku.

Stosowanie leku nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Orlifique?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku